Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsaktivering og medisinoptimalisering hos eldre voksne som gjennomgår hjertekirurgi

30. mars 2026 oppdatert av: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

Atferdsaktivering og medisinoptimalisering for å forbedre perioperativ mental helse hos eldre voksne som gjennomgår hjertekirurgi

Denne Hybrid 1-studien vil teste effektiviteten til en kombinert intervensjon som består av atferdsaktivering og medisinoptimalisering for å redusere symptomer på depresjon og angst hos eldre voksne som gjennomgår hjertekirurgi (sammenlignet med vanlig behandling), mens man undersøker implementeringsresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥ 60 år
  • Planlagt større hjerteprosedyre
  • PHQ-ADS ≥ 10, som indikerer klinisk signifikante depresjons- eller angstsymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Barriere for kommunikasjon (kan ikke lese, snakke og forstå engelsk)
  • Alvorlig kognitiv svikt screenet ved SBT (Short Blessed Test) >10
  • Akutt suicidal
  • Tidligere deltakelse i denne studien eller CPMH mulighetsstudie 202101103.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsaktivering og medisinoptimalisering

Atferdsaktivering (BA) vil begynne perioperativt og vil strekke seg over 3 måneder postoperativt, med økter omtrent ukentlig eller annenhver uke, avhengig av pasientens preferanser og helsetilstand.

Medisiner vil bli vurdert av et team av intervensjonister for å minimere hjernetoksiske medisiner og optimalisere doser av antidepressiva og andre medisiner for psykisk helse. På sykehus og etter utskrivning vil intervensjonistenes rolle omfatte å koordinere med omsorgsteamene for å sikre at medikamentendringer som ble innført preoperativt opprettholdes.
Atferdsmessig: Atferdsaktivering
Atferdsintervensjonen vil bestå av atferdsaktivering (BA), hvis grunnleggende premiss er å hjelpe mennesker med psykiske helseproblemer til å engasjere seg i aktiviteter som er forsterkende eller meningsfulle og styrt av deres personlige verdier.
Annen: Medisinoptimalisering
Medisinoptimalisering består av et enkelt sett med prinsipper: forene pasientens medisiner, identifiser pasientens sannsynlige behov for og interesse for en medisinjustering, foreta justeringen og vurder responsen på denne justeringen.
Annen: Kontroll (behandling som vanlig)
Deltakere i kontrollarm vil fortsette omsorgen som vanlig. De vil motta trykte ressurser for å støtte søvnhygiene, stressreduksjon, kognitive og mentale helseøvelser, samt fellesskapsressurser for eldre voksne.
Annen: Ta vare som vanlig
Omsorg som vanlig, med skriftlige ressurser gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-ADS
Tidsramme: baseline og 3 måneder postoperativt

Endring i PHQ-ADS (Pasienthelseskjema for angst og depresjon) skår fra baseline til 3 måneder postoperativt vil bli sammenlignet mellom de to studiearmene 3 måneder etter operasjonen.

PHQ-ADS er et sammensatt mål for angst og depresjon. PHQ-ADS skår kan variere fra 0 til 48 (høyere skår indikerer mer alvorlig depresjon/angst)
baseline og 3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Haroutounian, PharmD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202209033
  • P50MH122351 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere