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심장 수술을 받는 노인의 행동 활성화 및 약물 최적화

2026년 3월 30일 업데이트: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

심장 수술을 받는 노인의 수술 전후 정신 건강 개선을 위한 행동 활성화 및 약물 최적화

이 하이브리드 1 연구는 구현 결과를 검토하면서 심장 수술을 받는 노인의 우울증 및 불안 증상을 줄이는 데 있어 행동 활성화 및 약물 최적화로 구성된 번들 개입의 효과를 테스트합니다(일반적인 치료와 비교).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University in St. Louis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 ≥ 60세
  • 예정된 주요 심장 시술
  • PHQ-ADS ≥ 10, 임상적으로 유의한 우울증 또는 불안 증상을 나타냄

제외 기준:

  • 의사소통의 장벽(영어를 읽고 말하고 이해하지 못함)
  • SBT(Short Blessed Test)로 선별된 중증 인지 장애 >10
  • 급성 자살
  • 이 연구 또는 CPMH 타당성 연구 202101103에 이전 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 활성화 및 약물 최적화

행동 활성화(BA)는 수술 전후에 시작되며 수술 후 3개월에 걸쳐 진행되며 세션은 환자 선호도 및 건강 상태에 따라 대략 매주 또는 격주로 진행됩니다.

뇌 독성 약물을 최소화하고 항우울제 및 기타 정신 건강 약물의 용량을 최적화하기 위해 중재자 팀이 약물을 검토합니다. 병원 내 및 퇴원 후 개입 의사의 역할에는 치료 팀과의 조정이 포함되어 수술 전에 도입된 약물 변경 사항이 유지되도록 합니다.
행동: 행동 활성화
행동 개입은 행동 활성화(BA)로 구성되며, 기본 전제는 정신 건강 문제가 있는 사람들이 자신의 개인적 가치에 따라 강화되거나 의미 있는 활동에 참여하도록 돕는 것입니다.
다른: 약물 최적화
약물 최적화는 간단한 원칙 세트로 구성됩니다. 환자의 약물을 조정하고, 약물 조정에 대한 환자의 필요와 관심을 식별하고, 조정하고, 해당 조정에 대한 반응을 평가합니다.
다른: 제어(평소와 같이 처리)
컨트롤 암의 참가자는 평소와 같이 치료를 계속합니다. 그들은 수면 위생, 스트레스 감소, 인지 및 정신 건강 운동을 지원하는 인쇄물 자료와 노인을 위한 지역 사회 자료를 받게 됩니다.
다른: 평소처럼 관리
제공된 서면 리소스를 사용하여 평소와 같이 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHQ-ADS
기간: 수술 전 및 수술 후 3개월

수술 후 3개월 시점에서 두 연구 군 간에 기저선 대비 PHQ-ADS(Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) 점수의 변화를 비교합니다.

PHQ-ADS는 불안과 우울증을 종합적으로 측정하는 지표입니다. PHQ-ADS 점수는 0에서 48까지의 범위를 가지며(점수가 높을수록 더 심각한 우울증/불안을 나타냅니다).
수술 전 및 수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Simon Haroutounian, PharmD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202209033
  • P50MH122351 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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