心臓手術を受ける高齢者における行動の活性化と投薬の最適化
2024年2月23日 更新者：simon.haroutounian、Washington University School of Medicine
心臓手術を受ける高齢者の周術期メンタルヘルスを改善するための行動活性化と投薬最適化
このハイブリッド 1 スタディでは、実施結果を調べながら、心臓手術を受ける高齢者のうつ病と不安の症状を軽減するための行動の活性化と投薬の最適化で構成されるバンドルされた介入の有効性をテストします (通常のケアと比較して)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Theresa Cordner, BS
- 電話番号：3142737921
- メール：cordnert@wustl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Caitlin Bess
- 電話番号：3142860026
- メール：caitlin.christy@wustl.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University in St. Louis
-
副調査官：
- Bethany Pennington, PharmD
-
副調査官：
- Joanna Abraham, PhD
-
副調査官：
- Michael S Avidan, MBBCh
-
コンタクト：
- Simon Haroutounian, PHD
- 電話番号：314-286-1715
- メール：harous@anest.wustl.edu
-
コンタクト：
- Theresa Cordner
- 電話番号：3142737921
- メール：cordnert@wustl.edu
-
副調査官：
- Kenneth Freedland, PhD
-
副調査官：
- Eric Lenze, MD
-
副調査官：
- Katherine Holzer, PhD
-
副調査官：
- F.Muhammad Masood, MD
-
副調査官：
- Kunal Kotkar, MD
-
副調査官：
- Thomas Kannampallil, PhD
-
副調査官：
- J. Philip Miller, PhD
-
副調査官：
- Ana Baumann, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上の成人
- 予定されている主要な心臓手術
- PHQ-ADS ≥ 10、臨床的に重大なうつ病または不安症状を示す
除外基準:
- コミュニケーションの障壁（英語を読む、話す、理解できない）
- -SBT（Short Blessed Test）によってスクリーニングされた重度の認知障害> 10
- 急性自殺
- -この研究またはCPMH実現可能性研究202101103への以前の参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：行動の活性化と投薬の最適化
行動活性化 (BA) は周術期に開始され、術後 3 か月にわたって行われ、患者の好みと健康状態に応じて、約 1 週間または 2 週間ごとにセッションが行われます。 治療薬は、介入専門医のチームによって検討され、脳に毒性のある薬を最小限に抑え、抗うつ薬やその他のメンタルヘルス薬の投与量を最適化します。 入院中および退院後、インターベンショニストの役割には、術前に導入された投薬の変更が確実に維持されるようにケアチームと調整することが含まれます。 |
行動介入は、行動活性化 (BA) で構成されます。その基本的な前提は、メンタルヘルスの問題を持つ人々が強化または意味のある活動に従事し、個人の価値観に導かれるようにすることです。
投薬の最適化は、単純な一連の原則で構成されています: 患者の投薬を調整し、投薬調整に対する患者の必要性と関心を特定し、調整を行い、その調整に対する反応を評価します。
|
|
他の：コントロール（通常通りの治療）
コントロール アームの参加者は、通常どおりケアを続けます。
彼らは、睡眠衛生、ストレス軽減、認知およびメンタルヘルスのエクササイズをサポートするための印刷されたリソース、および高齢者向けのコミュニティ リソースを受け取ります。
|
書面によるリソースが提供されているので、いつものようにケアしてください
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PHQ-ADS
時間枠：術後3ヶ月
|
PHQ-ADS（患者健康アンケート不安およびうつ病尺度）スコアは、手術の3か月後の2つの研究群間で比較されます。 PHQ-ADS は、不安と抑うつの複合尺度です。 PHQ-ADS スコアの範囲は 0 ～ 48 です (スコアが高いほど、より深刻なうつ病/不安神経症を示します) |
術後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon Haroutounian, PharmD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月5日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月7日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
行動活性化の臨床試験
-
University of Maryland, College ParkUniversity of Maryland, Baltimore; Henry Ford Health System募集物質関連障害 | オピオイド使用障害 | 治療遵守 | オピオイドの使用 | ケアの保持 | オピオイド中毒 | オピオイド投薬支援治療アメリカ
-
University of Maryland, College ParkUniversity of Maryland, Baltimore; National Center for Complementary and Integrative Health...完了物質使用 | 物質使用障害 | オピオイド使用障害 | ケアの保持 | メタドン治療 | ピア配信 | オピオイド使用障害（MOUD）の投薬 | 行動活性化アメリカ
-
ElMindA Ltdわからない
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL Namurまだ募集していません
-
Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者募集
-
Semra TUNCAY YILMAZSemra TUNCAY YILMAZ完了
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)募集