Activación Conductual y Optimización de Medicamentos en Adultos Mayores Sometidos a Cirugía Cardiaca
30 de marzo de 2026 actualizado por: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
Activación conductual y optimización de medicamentos para mejorar la salud mental perioperatoria en adultos mayores sometidos a cirugía cardíaca
Este estudio Hybrid 1 probará la efectividad de una intervención combinada que comprende activación conductual y optimización de medicamentos para reducir los síntomas de depresión y ansiedad en adultos mayores que se someten a cirugía cardíaca (en comparación con la atención habitual), mientras se examinan los resultados de la implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 60 años
- Procedimiento cardíaco mayor programado
- PHQ-ADS ≥ 10, lo que indica síntomas de depresión o ansiedad clínicamente significativos
Criterio de exclusión:
- Barrera a la comunicación (incapaz de leer, hablar y entender inglés)
- Deterioro cognitivo severo cribado por el SBT (Short Blessed Test) >10
- agudamente suicida
- Participación previa en este estudio o estudio de factibilidad del CPMH 202101103.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación conductual y optimización de medicamentos
La activación conductual (BA) comenzará perioperatoriamente y se extenderá durante 3 meses después de la operación, con sesiones aproximadamente semanales o quincenales, según la preferencia del paciente y su estado de salud. Los medicamentos serán revisados por un equipo de intervencionistas para minimizar los medicamentos tóxicos para el cerebro y optimizar las dosis de antidepresivos y otros medicamentos para la salud mental. En el hospital y después del alta, el papel de los intervencionistas incluirá la coordinación con los equipos de atención para garantizar que se mantengan los cambios de medicación que se introdujeron antes de la operación. |
La intervención conductual consistirá en la activación conductual (BA), cuya premisa básica es ayudar a las personas con problemas de salud mental a realizar actividades que sean de refuerzo o significativas y guiadas por sus valores personales.
La optimización de la medicación consta de un conjunto simple de principios: reconciliar los medicamentos del paciente, identificar la necesidad probable del paciente y el interés en un ajuste de la medicación, realizar el ajuste y evaluar la respuesta a ese ajuste.
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Otro: Control (tratamiento como de costumbre)
Los participantes en el brazo de control continuarán con la atención habitual.
Recibirán recursos impresos para apoyar la higiene del sueño, la reducción del estrés, ejercicios de salud cognitiva y mental, así como recursos comunitarios para adultos mayores.
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Atención como de costumbre, con recursos escritos proporcionados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PHQ-ADS
Periodo de tiempo: basal y 3 meses postoperatoriamente
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El cambio en las puntuaciones del PHQ-ADS (Cuestionario de Salud del Paciente para Ansiedad y Depresión) desde el inicio hasta los 3 meses postoperatorios se comparará entre los dos brazos del estudio 3 meses después de la cirugía. El PHQ-ADS es una medida compuesta de ansiedad y depresión. Las puntuaciones del PHQ-ADS pueden oscilar entre 0 y 48 (con puntuaciones más altas que indican depresión/ansiedad más grave) |
basal y 3 meses postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Haroutounian, PharmD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Holzer KJ, Bartosiak KA, Calfee RP, Hammill CW, Haroutounian S, Kozower BD, Cordner TA, Lenard EM, Freedland KE, Tellor Pennington BR, Wolfe RC, Miller JP, Politi MC, Zhang Y, Yingling MD, Baumann AA, Kannampallil T, Schweiger JA, McKinnon SL, Avidan MS, Lenze EJ, Abraham J. Perioperative mental health intervention for depression and anxiety symptoms in older adults study protocol: design and methods for three linked randomised controlled trials. BMJ Open. 2024 Apr 3;14(4):e082656. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082656.
- Pennington BRT, Holzer KJ, Fritz BA, Haroutounian S, Xu KY, Tedder A, Kronzer A, Avidan MS, Lenze EJ. Brain-Hazardous Medications and Potential Subadequate Antidepressant Dosing in Older Surgical Patients Receiving Home Antidepressants: An Observational Study of a Large US Health System. Anesth Analg. 2024 Jul 1;139(1):155-164. doi: 10.1213/ANE.0000000000006952. Epub 2024 Mar 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202209033
- P50MH122351 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .