Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési aktiválás és gyógyszeres kezelés optimalizálása szívsebészeti beavatkozáson átesett idősebb felnőtteknél

2026. március 30. frissítette: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

Viselkedési aktiválás és gyógyszeres kezelés optimalizálása a perioperatív mentális egészség javítására szívsebészeti beavatkozáson átesett idősebb felnőtteknél

Ez a Hibrid 1-tanulmány megvizsgálja a viselkedés aktiválásából és a gyógyszeroptimalizálásból álló komplex beavatkozás hatékonyságát a depresszió és a szorongás tüneteinek csökkentésében szívműtéten átesett idős felnőtteknél (a szokásos ellátáshoz képest), miközben megvizsgálja a végrehajtás eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University in St. Louis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek ≥ 60 év
  • Tervezett nagy szívműtét
  • PHQ-ADS ≥ 10, klinikailag jelentős depresszióra vagy szorongásos tünetekre utal

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs akadály (nem tud angolul olvasni, beszélni és megérteni)
  • SBT (Short Blessed Test) által szűrt súlyos kognitív károsodás >10
  • Akut öngyilkos
  • Korábbi részvétel ebben a tanulmányban vagy CPMH 202101103 megvalósíthatósági tanulmányban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési aktiválás és gyógyszeroptimalizálás

A viselkedési aktiválás (BA) perioperatívan kezdődik, és a műtét utáni 3 hónapon át tart, körülbelül hetente vagy kéthetente, a páciens preferenciáitól és egészségi állapotától függően.

A gyógyszereket egy intervenciós csoport fogja felülvizsgálni, hogy minimálisra csökkentsék az agytoxikus gyógyszerek számát, és optimalizálják az antidepresszánsok és más mentális egészségügyi gyógyszerek adagját. A kórházban és az elbocsátás után az intervenciósok feladata az ellátási csoportokkal való koordináció annak biztosítása érdekében, hogy a műtét előtt bevezetett gyógyszermódosításokat fenntartsák.
Viselkedési: Viselkedési aktiválás
A viselkedési beavatkozás viselkedési aktiválásból (BA) fog állni, melynek alapfeltétele, hogy segítse a mentális egészségügyi problémákkal küzdő embereket abban, hogy olyan tevékenységekben vegyenek részt, amelyek megerősítenek vagy értelmesek és vezérelnek személyes értékeiktől.
Egyéb: Gyógyszeroptimalizálás
A gyógyszeres kezelés optimalizálása egy egyszerű alapelvből áll: össze kell egyeztetni a páciens gyógyszereit, azonosítani kell a páciens gyógyszermódosítás iránti valószínűsíthető szükségletét és érdeklődését, elvégezni a módosítást, és felmérni a módosításra adott választ.
Egyéb: Kontroll (kezelés a szokásos módon)
A kontroll kar résztvevői a szokásos módon folytatják az ellátást. Nyomtatott anyagokat kapnak az alváshigiéniához, a stressz csökkentéséhez, a kognitív és mentális egészségügyi gyakorlatokhoz, valamint közösségi forrásokat az idősebb felnőttek számára.
Egyéb: Vigyázz a szokásos módon
Gondozás a szokásos módon, írásos forrásokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PHQ-ADS
Időkeret: alapvonal és 3 hónappal a műtét után

A PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) pontszámok változását a kiindulási értékhez képest a műtét utáni 3. hónapban összehasonlítják a két vizsgálati csoport között a műtét után 3 hónappal.

A PHQ-ADS az aggodalom és depresszió összetett mérőszáma. A PHQ-ADS pontszámok 0 és 48 között mozoghatnak (magasabb pontszámok súlyosabb depressziót/aggodalmat jeleznek)
alapvonal és 3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Haroutounian, PharmD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202209033
  • P50MH122351 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel