Ativação Comportamental e Otimização da Medicação em Idosos Submetidos a Cirurgia Cardíaca
30 de março de 2026 atualizado por: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
Ativação Comportamental e Otimização da Medicação para Melhorar a Saúde Mental Perioperatória em Idosos Submetidos a Cirurgia Cardíaca
Este Estudo Híbrido 1 testará a eficácia de uma intervenção agrupada composta por ativação comportamental e otimização de medicamentos na redução dos sintomas de depressão e ansiedade em idosos submetidos a cirurgia cardíaca (em comparação com os cuidados habituais), enquanto examina os resultados da implementação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥ 60 anos
- Procedimento cardíaco importante agendado
- PHQ-ADS ≥ 10, indicando depressão clinicamente significativa ou sintomas de ansiedade
Critério de exclusão:
- Barreira à comunicação (incapaz de ler, falar e entender inglês)
- Comprometimento cognitivo grave rastreado pelo SBT (Short Blessed Test) >10
- Agudamente suicida
- Participação anterior neste estudo ou estudo de viabilidade do CPMH 202101103.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativação comportamental e otimização de medicamentos
A ativação comportamental (BA) começará no perioperatório e se estenderá por 3 meses após a cirurgia, com sessões aproximadamente semanais ou quinzenais, dependendo da preferência e condição de saúde do paciente. Os medicamentos serão revisados por uma equipe de intervencionistas para minimizar os medicamentos tóxicos para o cérebro e otimizar as doses de antidepressivos e outros medicamentos para a saúde mental. No hospital e após a alta, o papel dos intervencionistas incluirá a coordenação com as equipes de atendimento para garantir que as mudanças de medicamentos introduzidas no pré-operatório sejam mantidas. |
A intervenção comportamental consistirá na ativação comportamental (BA), cuja premissa básica é ajudar as pessoas com problemas de saúde mental a se envolverem em atividades reforçadoras ou significativas e guiadas por seus valores pessoais
A otimização da medicação consiste em um conjunto simples de princípios: reconciliar as medicações do paciente, identificar a provável necessidade e interesse do paciente em um ajuste de medicação, fazer o ajuste e avaliar a resposta a esse ajuste.
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Outro: Controle (tratamento como de costume)
Os participantes no braço de controle continuarão os cuidados como de costume.
Eles receberão recursos impressos para apoiar a higiene do sono, redução do estresse, exercícios cognitivos e de saúde mental, bem como recursos comunitários para idosos.
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Cuidado como de costume, com recursos escritos fornecidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PHQ-ADS
Prazo: linha de base e 3 meses pós-operatório
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A alteração dos escores da PHQ-ADS (Escala de Ansiedade e Depressão do Questionário de Saúde do Paciente) desde a linha de base até aos 3 meses pós-operatórios será comparada entre os dois braços do estudo 3 meses após a cirurgia. A PHQ-ADS é uma medida composta de ansiedade e depressão. Os escores da PHQ-ADS podem variar de 0 a 48 (com escores mais elevados indicando depressão/ansiedade mais severa) |
linha de base e 3 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Haroutounian, PharmD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Holzer KJ, Bartosiak KA, Calfee RP, Hammill CW, Haroutounian S, Kozower BD, Cordner TA, Lenard EM, Freedland KE, Tellor Pennington BR, Wolfe RC, Miller JP, Politi MC, Zhang Y, Yingling MD, Baumann AA, Kannampallil T, Schweiger JA, McKinnon SL, Avidan MS, Lenze EJ, Abraham J. Perioperative mental health intervention for depression and anxiety symptoms in older adults study protocol: design and methods for three linked randomised controlled trials. BMJ Open. 2024 Apr 3;14(4):e082656. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082656.
- Pennington BRT, Holzer KJ, Fritz BA, Haroutounian S, Xu KY, Tedder A, Kronzer A, Avidan MS, Lenze EJ. Brain-Hazardous Medications and Potential Subadequate Antidepressant Dosing in Older Surgical Patients Receiving Home Antidepressants: An Observational Study of a Large US Health System. Anesth Analg. 2024 Jul 1;139(1):155-164. doi: 10.1213/ANE.0000000000006952. Epub 2024 Mar 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202209033
- P50MH122351 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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