Käyttäytymisen aktivointi ja lääkityksen optimointi vanhemmilla aikuisilla, joille tehdään sydänleikkaus
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
Käyttäytymisen aktivointi ja lääkityksen optimointi perioperatiivisen mielenterveyden parantamiseksi sydänleikkaukseen joutuvilla vanhemmilla aikuisilla
Tässä Hybrid 1 -tutkimuksessa testataan käyttäytymisaktivoinnista ja lääkityksen optimoinnista koostuvan niputetun toimenpiteen tehokkuutta masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä sydänleikkaukseen joutuvilla iäkkäillä aikuisilla (verrattuna tavanomaiseen hoitoon) samalla kun tarkastellaan toteutuksen tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 60 vuotta
- Suunniteltu suuri sydänoperaatio
- PHQ-ADS ≥ 10, mikä viittaa kliinisesti merkittäviin masennukseen tai ahdistuneisuusoireisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Viestinnän este (Ei osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia)
- SBT (Short Blessed Test) -testillä seulottu vakava kognitiivinen vajaatoiminta >10
- Akuutti itsemurha
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen tai CPMH:n toteutettavuustutkimukseen 202101103.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisen aktivointi ja lääkityksen optimointi
Behavioral Activation (BA) alkaa perioperatiivisesti ja kestää 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, istuntoja noin viikoittain tai kahdesti viikossa riippuen potilaan mieltymyksistä ja terveydentilasta. Interventioterapeuttiryhmä arvioi lääkkeet aivomyrkyllisten lääkkeiden minimoimiseksi ja masennuslääkkeiden ja muiden mielenterveyslääkkeiden annoksen optimoimiseksi. Sairaalassa ja kotiutuksen jälkeen interventioterapeuttien rooliin kuuluu koordinointi hoitotiimien kanssa varmistaakseen, että ennen leikkausta tehdyt lääkitysmuutokset säilyvät. |
Käyttäytymisinterventio koostuu käyttäytymisaktivoinnista (BA), jonka perusajatuksena on auttaa mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä harjoittamaan toimintaa, joka on vahvistava tai merkityksellinen ja ohjattu heidän henkilökohtaisten arvojensa mukaan.
Lääkityksen optimointi koostuu yksinkertaisista periaatteista: sovita potilaan lääkkeet yhteen, tunnista potilaan todennäköinen tarve ja kiinnostus lääkityksen säätöön, tee säätö ja arvioi vastetta säätöön.
|
|
Muut: Kontrolli (hoito tavalliseen tapaan)
Kontrollihaaran osallistujat jatkavat hoitoa normaalisti.
He saavat painettuja resursseja tukemaan unihygieniaa, stressin vähentämistä, kognitiivisia ja mielenterveysharjoituksia sekä yhteisöresursseja iäkkäille aikuisille.
|
Huolehdi tavalliseen tapaan kirjallisilla resursseilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-ADS
Aikaikkuna: peruslinja ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) -asteikon pistemäärien muutosta leikkauksesta kolmen kuukauden kuluttua verrataan kahden tutkimusryhmän välillä leikkauksesta kolmen kuukauden kuluttua. PHQ-ADS on yhdistetty ahdistuksen ja masennuksen mittari. PHQ-ADS-pisteet voivat vaihdella 0:sta 48:aan (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta/ahdistusta) |
peruslinja ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Haroutounian, PharmD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holzer KJ, Bartosiak KA, Calfee RP, Hammill CW, Haroutounian S, Kozower BD, Cordner TA, Lenard EM, Freedland KE, Tellor Pennington BR, Wolfe RC, Miller JP, Politi MC, Zhang Y, Yingling MD, Baumann AA, Kannampallil T, Schweiger JA, McKinnon SL, Avidan MS, Lenze EJ, Abraham J. Perioperative mental health intervention for depression and anxiety symptoms in older adults study protocol: design and methods for three linked randomised controlled trials. BMJ Open. 2024 Apr 3;14(4):e082656. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082656.
- Pennington BRT, Holzer KJ, Fritz BA, Haroutounian S, Xu KY, Tedder A, Kronzer A, Avidan MS, Lenze EJ. Brain-Hazardous Medications and Potential Subadequate Antidepressant Dosing in Older Surgical Patients Receiving Home Antidepressants: An Observational Study of a Large US Health System. Anesth Analg. 2024 Jul 1;139(1):155-164. doi: 10.1213/ANE.0000000000006952. Epub 2024 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202209033
- P50MH122351 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .