Activation comportementale et optimisation des médicaments chez les personnes âgées subissant une chirurgie cardiaque
30 mars 2026 mis à jour par: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
Activation comportementale et optimisation des médicaments pour améliorer la santé mentale périopératoire chez les personnes âgées subissant une chirurgie cardiaque
Cette étude hybride 1 testera l'efficacité d'une intervention groupée comprenant l'activation comportementale et l'optimisation des médicaments pour réduire les symptômes de dépression et d'anxiété chez les personnes âgées subissant une chirurgie cardiaque (par rapport aux soins habituels), tout en examinant les résultats de la mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in St. Louis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥ 60 ans
- Procédure cardiaque majeure programmée
- PHQ-ADS ≥ 10, indiquant des symptômes de dépression ou d'anxiété cliniquement significatifs
Critère d'exclusion:
- Obstacle à la communication (incapable de lire, parler et comprendre l'anglais)
- Trouble cognitif sévère dépisté par le SBT (Short Blessed Test) >10
- Extrêmement suicidaire
- Participation antérieure à cette étude ou à l'étude de faisabilité du CPMH 202101103.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activation comportementale et optimisation des médicaments
L'activation comportementale (BA) commencera en période périopératoire et s'étendra sur 3 mois après l'opération, avec des séances environ hebdomadaires ou bihebdomadaires, selon les préférences du patient et son état de santé. Les médicaments seront examinés par une équipe d'interventionnistes afin de minimiser les médicaments toxiques pour le cerveau et d'optimiser les doses d'antidépresseurs et d'autres médicaments pour la santé mentale. À l'hôpital et après la sortie, le rôle des interventionnistes comprendra la coordination avec les équipes de soins pour s'assurer que les changements de médication introduits en préopératoire sont maintenus. |
L'intervention comportementale consistera en une activation comportementale (BA), dont le principe de base est d'aider les personnes ayant des problèmes de santé mentale à s'engager dans des activités renforçantes ou significatives et guidées par leurs valeurs personnelles.
L'optimisation des médicaments consiste en un ensemble de principes simples : réconcilier les médicaments du patient, identifier le besoin probable du patient et son intérêt pour un ajustement de la médication, effectuer l'ajustement et évaluer la réponse à cet ajustement.
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Autre: Contrôle (traitement habituel)
Les participants du bras contrôle continueront les soins comme d'habitude.
Ils recevront des ressources imprimées pour soutenir l'hygiène du sommeil, la réduction du stress, des exercices de santé cognitive et mentale, ainsi que des ressources communautaires pour les personnes âgées.
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Soins comme d'habitude, avec des ressources écrites fournies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PHQ-ADS
Délai: au départ et 3 mois après l'intervention
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Le changement des scores PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) entre la valeur initiale et 3 mois après l'opération sera comparé entre les deux groupes de l'étude 3 mois après la chirurgie. Le PHQ-ADS est une mesure composite de l'anxiété et de la dépression. Les scores PHQ-ADS peuvent varier de 0 à 48 (des scores plus élevés indiquant une dépression/anxiété plus sévère) |
au départ et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Haroutounian, PharmD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Holzer KJ, Bartosiak KA, Calfee RP, Hammill CW, Haroutounian S, Kozower BD, Cordner TA, Lenard EM, Freedland KE, Tellor Pennington BR, Wolfe RC, Miller JP, Politi MC, Zhang Y, Yingling MD, Baumann AA, Kannampallil T, Schweiger JA, McKinnon SL, Avidan MS, Lenze EJ, Abraham J. Perioperative mental health intervention for depression and anxiety symptoms in older adults study protocol: design and methods for three linked randomised controlled trials. BMJ Open. 2024 Apr 3;14(4):e082656. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082656.
- Pennington BRT, Holzer KJ, Fritz BA, Haroutounian S, Xu KY, Tedder A, Kronzer A, Avidan MS, Lenze EJ. Brain-Hazardous Medications and Potential Subadequate Antidepressant Dosing in Older Surgical Patients Receiving Home Antidepressants: An Observational Study of a Large US Health System. Anesth Analg. 2024 Jul 1;139(1):155-164. doi: 10.1213/ANE.0000000000006952. Epub 2024 Mar 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Première publication (Réel)
12 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202209033
- P50MH122351 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .