中性粒细胞胞外陷阱和损伤相关分子模式分子对成人慢性呼吸系统疾病患者长期使用大环内酯类药物的影响
2022年10月7日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
中性粒细胞胞外陷阱和损伤相关分子模式分子对成人慢性呼吸系统疾病患者长期使用大环内酯类药物的影响：一项前瞻性观察研究。
本研究的目的是研究中性粒细胞胞外陷阱和损伤相关分子模式分子对慢性呼吸道疾病成人长期使用大环内酯类药物的影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究是一项前瞻性、观察性、非干预性队列研究，旨在探讨中性粒细胞胞外陷阱和损伤相关分子模式分子对成年慢性呼吸系统疾病患者长期使用大环内酯类药物的影响。研究对象为成年慢性呼吸道疾病患者。 2021年8月至2023年8月门诊符合纳入标准的呼吸道疾病患者。
进行了面对面的问卷调查。
ACT评分用于哮喘控制评估。
获得肺功能、FeNO、血常规、诱导痰细胞计数等基线数据。
记录了激素和其他药物的使用情况。
检测到炎症生物标志物。
抽取20ml静脉血提取中性粒细胞检测中性粒细胞胞外陷阱的表达，RT-PCR和ELISA检测DAMPs的表达。
总研究持续时间为 2 年，每 3 个月进行一次电话访问，以评估慢性呼吸道疾病控制情况并记录受试者依从性、计划外门诊、急诊和住院状况。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haijin Zhao, M.D
- 电话号码：13711261757
- 邮箱：157975178@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Yuemao Li, M.D.
- 电话号码：13302890431
- 邮箱：3270674371@qq.com
学习地点
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Haijin Zhao
-
接触：
- Haijin Zhao, M.D.
- 电话号码：13711261757
- 邮箱：157975178@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有慢性呼吸系统疾病的成年人。
描述
纳入标准：
- 1）年龄≥18岁； 2）性别：不限； 3）根据GINA指南（2021版）诊断哮喘。 4）根据GOLD指南（2021版）诊断COPD。 5）ACOS诊断依据哮喘-慢性阻塞性肺重叠综合征共识标准（2021版）。
排除标准：
- 1）急性心力衰竭、严重器官衰竭、恶性肿瘤； 2）其他肺部疾病，如肺部感染、肺动脉高压、严重影响肺功能的肿瘤、痰细胞分类等检查结果； 3）怀孕和哺乳期； 4）近期手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 年中性粒细胞胞外陷阱和损伤相关分子模式分子相对于基线的变化
大体时间：基线和 2 年
|
使用 ELISA 测定患者痰液中的 e-DNA 和 HMGB-1 浓度。 变化=（基线浓度 -2 年浓度） |
基线和 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Haijin Zhao, M.D、Laboratory of Chronic Airway Diseases，NanfangH.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月7日
首次发布 (实际的)
2022年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月7日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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