- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05575726
Effecten van neutrofiele extracellulaire vallen en schade-geassocieerde moleculaire patroonmoleculen op langdurig gebruik van macroliden bij volwassenen met chronische luchtwegaandoeningen
7 oktober 2022 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Effecten van neutrofiele extracellulaire vallen en schade-geassocieerde moleculaire patroonmoleculen op langdurig gebruik van macroliden bij volwassenen met chronische luchtwegaandoeningen: een prospectieve observatiestudie.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van neutrofielen extracellulaire vallen en schade-geassocieerde moleculaire patroonmoleculen op langdurig gebruik van macroliden bij volwassenen met chronische luchtwegaandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve, observationele, niet-interventionele cohortstudie om de effecten van neutrofielen extracellulaire vallen en schade-geassocieerde moleculaire patroonmoleculen op langdurig gebruik van macroliden bij volwassenen met chronische luchtwegaandoeningen te onderzoeken. De proefpersonen waren volwassen patiënten met chronische luchtwegaandoeningen die voldeden aan de inclusiecriteria op de polikliniek van augustus 2021 tot augustus 2023.
Er is een face-to-face enquête gehouden.
De ACT-score werd gebruikt voor de evaluatie van de astmacontrole.
Basisgegevens zoals longfunctie, FeNO, bloedroutine, geïnduceerde sputumceltelling, etc. werden verkregen.
Het gebruik van hormonen en andere drugs werd geregistreerd.
Inflammatoire biomarkers werden gedetecteerd.
Er werd 20 ml veneus bloed afgenomen om neutrofielen te extraheren om de expressie van neutrofielen extracellulaire vallen te detecteren en RT-PCR en ELISA werden gebruikt om de expressie van DAMP's te detecteren.
De totale duur van het onderzoek was 2 jaar, met om de 3 maanden telefonische bezoeken om de controle van chronische luchtwegaandoeningen te beoordelen en de therapietrouw van de proefpersonen, ongeplande poliklinische patiënten, noodgevallen en intramurale status vast te leggen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Haijin Zhao, M.D
- Telefoonnummer: 13711261757
- E-mail: 157975178@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yuemao Li, M.D.
- Telefoonnummer: 13302890431
- E-mail: 3270674371@qq.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Haijin Zhao
-
Contact:
- Haijin Zhao, M.D.
- Telefoonnummer: 13711261757
- E-mail: 157975178@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met chronische luchtwegaandoeningen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Leeftijd ≥ 18 jaar; 2) Geslacht: niet beperkt; 3)Diagnose van astma volgens GINA-richtlijnen (versie 2021). 4) COPD werd gediagnosticeerd volgens de GOLD-richtlijnen (versie 2021). 5) ACOS werd gediagnosticeerd volgens de consensuscriteria voor astma-chronisch obstructief pulmonaal overlapsyndroom (versie 2021).
Uitsluitingscriteria:
- 1) Acuut hartfalen, ernstig orgaanfalen, kwaadaardige tumoren; 2) Andere longziekten zoals longinfectie, pulmonale hypertensie, tumoren die de longfunctie ernstig aantasten, sputumcelclassificatie en andere testresultaten; 3) Zwangerschap en borstvoeding; 4) Recente operatiegeschiedenis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in neutrofielen extracellulaire vallen en schade-geassocieerde moleculaire patroonmoleculen in 2 jaar
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Elisa gebruiken om e-DNA- en HMGB-1-concentraties in sputum van patiënten te meten. Verandering=(Basislijnconcentraties -2 jaarconcentraties) |
basislijn en 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Haijin Zhao, M.D, Laboratory of Chronic Airway Diseases,NanfangH.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2021-230
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische luchtwegaandoeningen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus