Effekter av nøytrofile ekstracellulære feller og skadeassosierte molekylære mønstermolekyler på langvarig bruk av makrolider hos voksne med kronisk luftveissykdom
7. oktober 2022 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Effekter av nøytrofile ekstracellulære feller og skadeassosierte molekylære mønstermolekyler på langvarig bruk av makrolider hos voksne med kronisk luftveissykdom: En prospektiv observasjonsstudie.
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av nøytrofile ekstracellulære feller og skadeassosierte molekylære mønstermolekyler på langtidsbruk av makrolider hos voksne med kronisk luftveissykdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv, observasjonell, ikke-intervensjonell kohortstudie for å undersøke effekten av nøytrofile ekstracellulære feller og skadeassosierte molekylære mønstermolekyler på langtidsbruk av makrolider hos voksne med kronisk luftveissykdom. Studiepersonene var voksne pasienter med kronisk sykdom. luftveissykdom som oppfylte inklusjonskriteriene i poliklinikken fra august 2021 til august 2023.
Det ble gjennomført en spørreskjemaundersøkelse ansikt til ansikt.
ACT-score ble brukt til astmakontrollevaluering.
Baseline-data som lungefunksjon, FeNO, blodrutine, indusert sputumcelletall osv. ble innhentet.
Bruk av hormoner og andre rusmidler ble registrert.
Inflammatoriske biomarkører ble påvist.
20 ml venøst blod ble trukket for å trekke ut nøytrofiler for å påvise ekspresjonen av nøytrofile ekstracellulære feller og RT-PCR og ELISA ble brukt for å påvise ekspresjonen av DAMPs.
Den totale studievarigheten var 2 år, med telefonbesøk hver 3. måned for å vurdere kronisk respiratorisk sykdomskontroll og registrere emnets etterlevelse, ikke-planlagt poliklinisk, akutt- og innleggelsesstatus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haijin Zhao, M.D
- Telefonnummer: 13711261757
- E-post: 157975178@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yuemao Li, M.D.
- Telefonnummer: 13302890431
- E-post: 3270674371@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Haijin Zhao
-
Ta kontakt med:
- Haijin Zhao, M.D.
- Telefonnummer: 13711261757
- E-post: 157975178@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med kronisk luftveissykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1）Alder ≥ 18 år; 2） Kjønn: ikke begrenset; 3）Diagnose av astma i henhold til GINA-retningslinjene (versjon 2021). 4）KOLS ble diagnostisert i henhold til GULD-retningslinjene (versjon 2021). 5) ACOS ble diagnostisert i henhold til konsensuskriteriene for astma-kronisk obstruktivt lungeoverlappingssyndrom (versjon 2021).
Ekskluderingskriterier:
- 1) Akutt hjertesvikt, alvorlig organsvikt, ondartede svulster; 2) Andre lungesykdommer som lungeinfeksjon, pulmonal hypertensjon, svulst som alvorlig påvirker lungefunksjonen, klassifisering av sputumceller og andre testresultater; 3) Graviditet og amming; 4) Nylig operasjonshistorie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i nøytrofile ekstracellulære feller og skadeassosierte molekylære mønstermolekyler på 2 år
Tidsramme: grunnlinje og 2 år
|
Bruk av elisa til å måle e-DNA og HMGB-1 konsentrasjoner i sputum fra pasienter. Endring=(Basislinjekonsentrasjoner -2 års konsentrasjoner ) |
grunnlinje og 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Haijin Zhao, M.D, Laboratory of Chronic Airway Diseases，NanfangH.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2021-230
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .