Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky neutrofilních extracelulárních pastí a molekul s poškozením spojených s molekulárním vzorem na dlouhodobé užívání makrolidů u dospělých s chronickým respiračním onemocněním

7. října 2022 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Účinky neutrofilních extracelulárních pastí a molekul molekulárních vzorů spojených s poškozením na dlouhodobé užívání makrolidů u dospělých s chronickým respiračním onemocněním: Prospektivní observační studie.

Účelem této studie je prozkoumat účinky neutrofilních extracelulárních pastí a molekul molekulárního vzorce souvisejícího s poškozením na dlouhodobé užívání makrolidů u dospělých s chronickým respiračním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Tato studie je prospektivní, observační, neintervenční kohortová studie, jejímž cílem je prozkoumat účinky neutrofilních extracelulárních pastí a molekul molekulárních vzorů spojených s poškozením na dlouhodobé užívání makrolidů u dospělých s chronickým respiračním onemocněním. Předmětem studie byli dospělí pacienti s chronickým respirační onemocnění, kteří splnili kritéria pro zařazení do ambulance od srpna 2021 do srpna 2023. Proběhlo prezenční dotazníkové šetření. ACT skóre bylo použito pro hodnocení kontroly astmatu. Byla získána výchozí data, jako je funkce plic, FeNO, krevní rutina, počet buněk indukovaného sputa atd. Bylo zaznamenáno užívání hormonů a jiných léků. Byly detekovány zánětlivé biomarkery. Bylo odebráno 20 ml žilní krve pro extrakci neutrofilů k detekci exprese neutrofilních extracelulárních pastí a RT-PCR a ELISA byly použity k detekci exprese DAMP. Celková doba trvání studie byla 2 roky, s telefonickými návštěvami každé 3 měsíce za účelem posouzení kontroly chronického respiračního onemocnění a zaznamenávání compliance subjektu, neplánované ambulantní, pohotovostní a hospitalizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Haijin Zhao, M.D
  • Telefonní číslo: 13711261757
  • E-mail: 157975178@qq.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Haijin Zhao
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s chronickým respiračním onemocněním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1)Věk ≥ 18 let; 2) Pohlaví: neomezeno; 3)Diagnostika astmatu podle doporučení GINA (verze 2021). 4) CHOPN byla diagnostikována podle doporučení GOLD (verze 2021). 5)ACOS byl diagnostikován podle konsenzuálních kritérií pro astma-chronický obstrukční plicní překryvný syndrom (verze 2021).

Kritéria vyloučení:

  • 1) Akutní srdeční selhání, těžké orgánové selhání, zhoubné nádory; 2) Jiná plicní onemocnění, jako je plicní infekce, plicní hypertenze, nádor, který vážně ovlivňuje funkci plic, klasifikace buněk sputa a další výsledky testů; 3) Těhotenství a kojení; 4) Nedávná historie operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u extracelulárních pastí neutrofilů a molekul molekulárního vzoru souvisejícího s poškozením za 2 roky
Časové okno: základní a 2 roky

Použití elisa k měření koncentrací e-DNA a HMGB-1 ve sputu od pacientů.

Změna=(základní koncentrace -2 roky koncentrace)

základní a 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Haijin Zhao, M.D, Laboratory of Chronic Airway Diseases,NanfangH.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2021-230

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické respirační onemocnění

3
Předplatit