- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05575726
Effets des pièges extracellulaires des neutrophiles et des molécules de modèle moléculaire associées aux dommages sur l'utilisation à long terme des macrolides chez les adultes atteints d'une maladie respiratoire chronique
7 octobre 2022 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Effets des pièges extracellulaires de neutrophiles et des molécules de modèle moléculaire associées aux dommages sur l'utilisation à long terme des macrolides chez les adultes atteints d'une maladie respiratoire chronique :Une étude observationnelle prospective.
Le but de cette étude est d'étudier les effets des pièges extracellulaires de neutrophiles et des molécules de modèle moléculaire associées aux dommages sur l'utilisation à long terme des macrolides chez les adultes atteints de maladies respiratoires chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude de cohorte prospective, observationnelle et non interventionnelle visant à explorer les effets des pièges extracellulaires des neutrophiles et des molécules de modèle moléculaire associées aux dommages sur l'utilisation à long terme des macrolides chez les adultes atteints d'une maladie respiratoire chronique. Les sujets de l'étude étaient des patients adultes atteints d'une maladie chronique maladie respiratoire ayant répondu aux critères d'inclusion dans le service ambulatoire d'août 2021 à août 2023.
Une enquête par questionnaire en face à face a été réalisée.
Le score ACT a été utilisé pour l'évaluation du contrôle de l'asthme.
Des données de base telles que la fonction pulmonaire, FeNO, la routine sanguine, le nombre de cellules d'expectorations induites, etc. ont été obtenues.
L'utilisation d'hormones et d'autres drogues a été enregistrée.
Des biomarqueurs inflammatoires ont été détectés.
20 ml de sang veineux ont été prélevés pour extraire les neutrophiles afin de détecter l'expression de pièges extracellulaires de neutrophiles et la RT-PCR et l'ELISA ont été utilisés pour détecter l'expression des DAMP.
La durée totale de l'étude était de 2 ans, avec des visites téléphoniques tous les 3 mois pour évaluer le contrôle des maladies respiratoires chroniques et enregistrer l'observance du sujet, l'état des patients ambulatoires imprévus, des urgences et des patients hospitalisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haijin Zhao, M.D
- Numéro de téléphone: 13711261757
- E-mail: 157975178@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuemao Li, M.D.
- Numéro de téléphone: 13302890431
- E-mail: 3270674371@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Haijin Zhao
-
Contact:
- Haijin Zhao, M.D.
- Numéro de téléphone: 13711261757
- E-mail: 157975178@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes atteints de maladies respiratoires chroniques.
La description
Critère d'intégration:
- 1)Âge ≥ 18 ans ; 2)Sexe : non limité ; 3)Diagnostic de l'asthme selon les directives GINA (version 2021). 4)La BPCO a été diagnostiquée selon les directives GOLD (version 2021). 5) L'ACOS a été diagnostiqué selon les critères consensuels du syndrome de chevauchement pulmonaire obstructif chronique de l'asthme (version 2021).
Critère d'exclusion:
- 1) Insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance organique grave, tumeurs malignes ; 2) Autres maladies pulmonaires telles que l'infection pulmonaire, l'hypertension pulmonaire, les tumeurs qui affectent gravement la fonction pulmonaire, la classification des cellules d'expectoration et d'autres résultats de test ; 3) Grossesse et allaitement ; 4) Antécédents chirurgicaux récents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base des pièges extracellulaires des neutrophiles et des molécules du modèle moléculaire associé aux dommages en 2 ans
Délai: ligne de base et 2 ans
|
Utilisation d'elisa pour mesurer les concentrations d'e-ADN et de HMGB-1 dans les expectorations des patients. Changement = (concentrations de base - concentrations sur 2 ans) |
ligne de base et 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Haijin Zhao, M.D, Laboratory of Chronic Airway Diseases,NanfangH.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Première publication (Réel)
12 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2021-230
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .