- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05575726
Effekter av neutrofila extracellulära fällor och skadeassocierade molekylära mönstermolekyler på långvarig användning av makrolider hos vuxna med kroniska luftvägssjukdomar
7 oktober 2022 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Effekter av neutrofila extracellulära fällor och skadeassocierade molekylära mönstermolekyler på långvarig användning av makrolider hos vuxna med kroniska luftvägssjukdomar: En prospektiv observationsstudie.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av neutrofila extracellulära fällor och skadeassocierade molekylära mönstermolekyler på långvarig användning av makrolider hos vuxna med kronisk luftvägssjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv, observationell, icke-interventionell kohortstudie för att undersöka effekterna av neutrofila extracellulära fällor och skadeassocierade molekylära mönstermolekyler på långvarig användning av makrolider hos vuxna med kronisk luftvägssjukdom. Studiepersonerna var vuxna patienter med kroniska sjukdomar. luftvägssjukdom som uppfyllde inklusionskriterierna på öppenvårdsavdelningen från augusti 2021 till augusti 2023.
En enkätundersökning ansikte mot ansikte genomfördes.
ACT-poäng användes för utvärdering av astmakontroll.
Baslinjedata såsom lungfunktion, FeNO, blodrutin, inducerat sputumcellantal, etc. erhölls.
Användning av hormoner och andra droger registrerades.
Inflammatoriska biomarkörer upptäcktes.
20 ml venöst blod togs för att extrahera neutrofiler för att detektera uttrycket av neutrofila extracellulära fällor och RT-PCR och ELISA användes för att detektera uttrycket av DAMP.
Den totala studielängden var 2 år, med telefonbesök var tredje månad för att bedöma kontroll av kroniska luftvägssjukdomar och registrera patientens följsamhet, oplanerad öppenvård, akut och slutenvårdsstatus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Haijin Zhao, M.D
- Telefonnummer: 13711261757
- E-post: 157975178@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yuemao Li, M.D.
- Telefonnummer: 13302890431
- E-post: 3270674371@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Haijin Zhao
-
Kontakt:
- Haijin Zhao, M.D.
- Telefonnummer: 13711261757
- E-post: 157975178@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med kroniska luftvägssjukdomar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1)Ålder ≥ 18 år; 2)Kön: inte begränsat; 3)Diagnos av astma enligt GINA-riktlinjer (version 2021). 4)KOL diagnostiserades enligt GULD-riktlinjerna (version 2021). 5)ACOS diagnostiserades enligt konsensuskriterierna för astma-kroniskt obstruktivt lungöverlappssyndrom (version 2021).
Exklusions kriterier:
- 1) Akut hjärtsvikt, allvarlig organsvikt, maligna tumörer; 2) Andra lungsjukdomar såsom lunginfektion, pulmonell hypertoni, tumör som allvarligt påverkar lungfunktionen, klassificering av sputumceller och andra testresultat; 3) Graviditet och amning; 4) Senaste operationshistoria.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i neutrofila extracellulära fällor och skadeassocierade molekylära mönstermolekyler på 2 år
Tidsram: baslinje och 2 år
|
Använda elisa för att mäta e-DNA och HMGB-1 koncentrationer i sputum från patienter. Ändring=(Baslinjekoncentrationer -2 års koncentrationer ) |
baslinje och 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Haijin Zhao, M.D, Laboratory of Chronic Airway Diseases,NanfangH.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2022
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFEC-2021-230
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk luftvägssjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad