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Effetti delle trappole extracellulari dei neutrofili e delle molecole del modello molecolare associate al danno sull'uso a lungo termine dei macrolidi negli adulti con malattia respiratoria cronica

7 ottobre 2022 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Effetti delle trappole extracellulari dei neutrofili e delle molecole del modello molecolare associate al danno sull'uso a lungo termine dei macrolidi negli adulti con malattia respiratoria cronica: uno studio osservazionale prospettico.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti delle trappole extracellulari dei neutrofili e delle molecole del modello molecolare associate al danno sull'uso a lungo termine dei macrolidi negli adulti con malattia respiratoria cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di coorte prospettico, osservazionale e non interventistico per esplorare gli effetti delle trappole extracellulari dei neutrofili e delle molecole del modello molecolare associate al danno sull'uso a lungo termine dei macrolidi negli adulti con malattia respiratoria cronica. I soggetti dello studio erano pazienti adulti con malattie respiratorie che soddisfacevano i criteri di inclusione nel reparto ambulatoriale da agosto 2021 ad agosto 2023. È stato condotto un questionario faccia a faccia. Il punteggio ACT è stato utilizzato per la valutazione del controllo dell'asma. Sono stati ottenuti dati basali come funzione polmonare, FeNO, routine del sangue, conteggio delle cellule dell'espettorato indotto, ecc. È stato registrato l'uso di ormoni e altri farmaci. Sono stati rilevati biomarcatori infiammatori. Sono stati prelevati 20 ml di sangue venoso per estrarre i neutrofili per rilevare l'espressione delle trappole extracellulari dei neutrofili e sono stati utilizzati RT-PCR ed ELISA per rilevare l'espressione dei DAMP. La durata totale dello studio è stata di 2 anni, con visite telefoniche ogni 3 mesi per valutare il controllo delle malattie respiratorie croniche e registrare la compliance del soggetto, lo stato ambulatoriale non programmato, di emergenza e di ricovero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Haijin Zhao, M.D
  • Numero di telefono: 13711261757
  • Email: 157975178@qq.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Haijin Zhao
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con malattia respiratoria cronica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1）Età ≥ 18 anni; 2）Sesso: non limitato; 3）Diagnosi di asma secondo le linee guida GINA (versione 2021). 4) La BPCO è stata diagnosticata secondo le linee guida GOLD (versione 2021). 5）ACOS è stata diagnosticata secondo i criteri di consenso per la sindrome da sovrapposizione polmonare ostruttiva cronica asma (versione 2021).

Criteri di esclusione:

  • 1) Insufficienza cardiaca acuta, grave insufficienza d'organo, tumori maligni; 2) Altre malattie polmonari come infezioni polmonari, ipertensione polmonare, tumori che compromettono gravemente la funzione polmonare, la classificazione delle cellule dell'espettorato e altri risultati dei test; 3) Gravidanza e allattamento; 4) Anamnesi chirurgica recente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nelle trappole extracellulari dei neutrofili e nelle molecole del modello molecolare associate al danno in 2 anni
Lasso di tempo: basale e 2 anni

Utilizzo di elisa per misurare le concentrazioni di e-DNA e HMGB-1 nell'espettorato dei pazienti.

Modifica=(Concentrazioni di base -Concentrazioni di 2 anni)
basale e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Haijin Zhao, M.D, Laboratory of Chronic Airway Diseases，NanfangH.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-2021-230

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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