- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05575726
Neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen ja vaurioihin liittyvien molekyylikuviomolekyylien vaikutukset makrolidien pitkäaikaiseen käyttöön aikuisilla, joilla on krooninen hengityselinsairaus
perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen ja vaurioihin liittyvien molekyylikuviomolekyylien vaikutukset makrolidien pitkäaikaiseen käyttöön aikuisilla, joilla on krooninen hengityselinsairaus: Tuleva havaintotutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen ja vaurioihin liittyvien molekyylikuviomolekyylien vaikutuksia makrolidien pitkäaikaiseen käyttöön aikuisilla, joilla on krooninen hengityselinsairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen, ei-interventiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen ja vaurioihin liittyvien molekyylikuviomolekyylien vaikutuksia makrolidien pitkäaikaiseen käyttöön aikuisilla, joilla on krooninen hengityselinsairaus. Tutkimuskohteet olivat aikuispotilaita, joilla oli krooninen hengitystieinfektio hengityselinsairauksia, jotka täyttivät valintakriteerit poliklinikalla elokuusta 2021 elokuuhun 2023.
Kasvokkain suoritettiin kyselylomake.
ACT-pisteitä käytettiin astmakontrollin arvioinnissa.
Saatiin perustiedot, kuten keuhkojen toiminta, FeNO, verirutiini, indusoitu yskössolujen määrä jne.
Hormonien ja muiden lääkkeiden käyttö kirjattiin.
Tulehduksellisia biomarkkereita havaittiin.
20 ml laskimoverta otettiin neutrofiilien uuttamiseksi neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen ilmentymisen havaitsemiseksi, ja RT-PCR:ää ja ELISA:a käytettiin DAMP:ien ilmentymisen havaitsemiseen.
Tutkimuksen kokonaiskesto oli 2 vuotta, ja puhelinkäyntejä tehtiin 3 kuukauden välein kroonisten hengitystiesairauksien hallinnan arvioimiseksi ja koehenkilöiden hoitomyöntyvyyden, suunnittelemattomien avohoito-, hätä- ja potilastilan kirjaamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haijin Zhao, M.D
- Puhelinnumero: 13711261757
- Sähköposti: 157975178@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuemao Li, M.D.
- Puhelinnumero: 13302890431
- Sähköposti: 3270674371@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Haijin Zhao
-
Ottaa yhteyttä:
- Haijin Zhao, M.D.
- Puhelinnumero: 13711261757
- Sähköposti: 157975178@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on krooninen hengityselinsairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Ikä ≥ 18 vuotta; 2) Sukupuoli: ei rajoitettu; 3) Astman diagnoosi GINA-ohjeiden mukaan (versio 2021). 4) keuhkoahtaumatauti diagnosoitiin GOLD-ohjeistuksen (versio 2021) mukaisesti. 5) ACOS diagnosoitiin astma-kroonisen obstruktiivisen keuhkojen päällekkäisyysoireyhtymän konsensuskriteerien mukaan (versio 2021).
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Akuutti sydämen vajaatoiminta, vakava elinten vajaatoiminta, pahanlaatuiset kasvaimet; 2) Muut keuhkosairaudet, kuten keuhkoinfektio, keuhkoverenpainetauti, kasvain, joka vaikuttaa vakavasti keuhkojen toimintaan, yskössolujen luokittelu ja muut testitulokset; 3) Raskaus ja imetys; 4) Viimeaikainen leikkaushistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta neutrofiilien ekstrasellulaarisissa ansoissa ja vaurioihin liittyvissä molekyylikuviomolekyyleissä kahdessa vuodessa
Aikaikkuna: perusviiva ja 2 vuotta
|
Elisan käyttö potilaiden ysköksen e-DNA- ja HMGB-1-pitoisuuksien mittaamiseen. Muutos=(peruspitoisuudet -2 vuoden pitoisuudet ) |
perusviiva ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Haijin Zhao, M.D, Laboratory of Chronic Airway Diseases,NanfangH.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2021-230
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .