Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili i związanych z uszkodzeniami cząsteczek wzorca molekularnego na długotrwałe stosowanie makrolidów u dorosłych z przewlekłą chorobą układu oddechowego

7 października 2022 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Wpływ pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofilów i cząsteczek wzorców molekularnych związanych z uszkodzeniami na długoterminowe stosowanie makrolidów u dorosłych z przewlekłą chorobą układu oddechowego: prospektywne badanie obserwacyjne.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili i związanych z uszkodzeniami cząsteczek o wzorze molekularnym na długotrwałe stosowanie makrolidów u dorosłych z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym, nieinterwencyjnym badaniem kohortowym mającym na celu zbadanie wpływu zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili i związanych z uszkodzeniami cząsteczek wzorców molekularnych na długotrwałe stosowanie makrolidów u osób dorosłych z przewlekłymi chorobami układu oddechowego. Badanymi byli dorośli pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego. choroby układu oddechowego, którzy spełniali kryteria włączenia do poradni w okresie od sierpnia 2021 do sierpnia 2023. Przeprowadzono ankietę bezpośrednią. Do oceny kontroli astmy wykorzystano punktację ACT. Uzyskano dane wyjściowe, takie jak czynność płuc, FeNO, rutyna krwi, liczba indukowanych komórek plwociny itp. Odnotowano stosowanie hormonów i innych leków. Wykryto biomarkery stanu zapalnego. Pobrano 20 ml krwi żylnej w celu wyekstrahowania neutrofili w celu wykrycia ekspresji zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili, a do wykrycia ekspresji DAMP zastosowano RT-PCR i ELISA. Całkowity czas trwania badania wynosił 2 lata, z wizytami telefonicznymi co 3 miesiące w celu oceny kontroli przewlekłych chorób układu oddechowego i odnotowania zgodności pacjentów, nieplanowanych ambulatoryjnych, nagłych przypadków i stanu pacjentów hospitalizowanych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Haijin Zhao
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z przewlekłą chorobą układu oddechowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Wiek ≥ 18 lat; 2) Płeć: bez ograniczeń; 3) Rozpoznanie astmy zgodnie z wytycznymi GINA (wersja 2021). 4) POChP rozpoznano zgodnie z wytycznymi GOLD (wersja 2021). 5) ACOS rozpoznano zgodnie z uzgodnionymi kryteriami astmy z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (wersja 2021).

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Ostra niewydolność serca, ciężka niewydolność narządowa, nowotwory złośliwe; 2) inne choroby płuc, takie jak infekcja płuc, nadciśnienie płucne, nowotwór, który poważnie wpływa na czynność płuc, klasyfikację komórek plwociny i inne wyniki badań; 3) Ciąża i laktacja; 4) Ostatnia historia operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pułapkach zewnątrzkomórkowych neutrofili i związanych z uszkodzeniami cząsteczkach wzorców molekularnych w ciągu 2 lat
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata

Wykorzystanie testu elisa do pomiaru stężeń e-DNA i HMGB-1 w plwocinie pacjentów.

Zmiana=(stężenia wyjściowe -2 lata stężenia)
podstawowa i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Haijin Zhao, M.D, Laboratory of Chronic Airway Diseases，NanfangH.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2021-230

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba układu oddechowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj