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Auswirkungen von neutrophilen extrazellulären Fallen und mit Schäden assoziierten molekularen Mustermolekülen auf die Langzeitanwendung von Makroliden bei Erwachsenen mit chronischer Atemwegserkrankung

7. Oktober 2022 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Auswirkungen von neutrophilen extrazellulären Fallen und mit Schäden assoziierten molekularen Mustermolekülen auf die Langzeitanwendung von Makroliden bei Erwachsenen mit chronischer Atemwegserkrankung: Eine prospektive Beobachtungsstudie.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von neutrophilen extrazellulären Fallen und mit Schäden assoziierten molekularen Mustermolekülen auf die Langzeitanwendung von Makroliden bei Erwachsenen mit chronischen Atemwegserkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, beobachtende, nicht-interventionelle Kohortenstudie zur Erforschung der Auswirkungen von extrazellulären Fallen für Neutrophile und mit Schäden assoziierter molekularer Mustermoleküle auf die Langzeitanwendung von Makroliden bei Erwachsenen mit chronischer Atemwegserkrankung. Die Studienteilnehmer waren erwachsene Patienten mit chronischer Atemwegserkrankung Atemwegserkrankungen, die die Einschlusskriterien erfüllten, in der Ambulanz von August 2021 bis August 2023. Es wurde eine Face-to-Face-Fragebogenerhebung durchgeführt. Der ACT-Score wurde für die Bewertung der Asthmakontrolle verwendet. Basisdaten wie Lungenfunktion, FeNO, Blutroutine, induzierte Sputum-Zellzahl usw. wurden erhalten. Der Konsum von Hormonen und anderen Drogen wurde erfasst. Entzündliche Biomarker wurden nachgewiesen. 20 ml venöses Blut wurden entnommen, um Neutrophile zu extrahieren, um die Expression von extrazellulären Neutrophilenfallen nachzuweisen, und RT-PCR und ELISA wurden verwendet, um die Expression von DAMPs nachzuweisen. Die Gesamtdauer der Studie betrug 2 Jahre, mit Telefonbesuchen alle 3 Monate, um die Kontrolle über chronische Atemwegserkrankungen zu beurteilen und die Patienten-Compliance, außerplanmäßige ambulante Patienten, Notfälle und den stationären Status aufzuzeichnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Haijin Zhao
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit chronischer Atemwegserkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1）Alter ≥ 18 Jahre; 2）Geschlecht: nicht beschränkt; 3）Diagnose von Asthma gemäß GINA-Richtlinien (Version 2021). 4）COPD wurde gemäß den GOLD-Leitlinien (Version 2021) diagnostiziert. 5）ACOS wurde gemäß den Konsenskriterien für Asthma-chronisch-obstruktives Lungenüberlappungssyndrom (Version 2021) diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Akute Herzinsuffizienz, schweres Organversagen, bösartige Tumore; 2) Andere Lungenerkrankungen wie Lungeninfektionen, pulmonale Hypertonie, Tumore, die die Lungenfunktion ernsthaft beeinträchtigen, Sputumzellklassifizierung und andere Testergebnisse; 3) Schwangerschaft und Stillzeit; 4) Kürzliche chirurgische Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei neutrophilen extrazellulären Fallen und mit Schäden assoziierten molekularen Mustermolekülen in 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre

Verwendung von elisa zur Messung von e-DNA- und HMGB-1-Konzentrationen im Sputum von Patienten.

Änderung=(Baseline-Konzentrationen -2-Jahres-Konzentrationen)
Grundlinie und 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Haijin Zhao, M.D, Laboratory of Chronic Airway Diseases，NanfangH.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NFEC-2021-230

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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