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Efeitos de armadilhas extracelulares de neutrófilos e moléculas de padrão molecular associadas a danos no uso prolongado de macrolídeos em adultos com doença respiratória crônica

7 de outubro de 2022 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Efeitos de Armadilhas Extracelulares de Neutrófilos e Moléculas de Padrão Molecular Associadas a Danos no Uso a Longo Prazo de Macrolídeos em Adultos com Doença Respiratória Crônica: Um Estudo Observacional Prospectivo.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de armadilhas extracelulares de neutrófilos e moléculas de padrão molecular associadas a danos no uso prolongado de macrolídeos em adultos com doença respiratória crônica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo de coorte prospectivo, observacional e não intervencional para explorar os efeitos de armadilhas extracelulares de neutrófilos e moléculas de padrão molecular associadas a danos no uso prolongado de macrolídeos em adultos com doença respiratória crônica. doença respiratória que atenderam aos critérios de inclusão no ambulatório de agosto de 2021 a agosto de 2023. Foi realizado um questionário face a face. O escore ACT foi utilizado para avaliação do controle da asma. Foram obtidos dados basais como função pulmonar, FeNO, rotina de sangue, contagem de células de escarro induzido, etc. O uso de hormônios e outras drogas foi registrado. Foram detectados biomarcadores inflamatórios. 20ml de sangue venoso foram coletados para extrair neutrófilos para detectar a expressão de armadilhas extracelulares de neutrófilos e RT-PCR e ELISA foram usados ​​para detectar a expressão de DAMPs. A duração total do estudo foi de 2 anos, com visitas telefônicas a cada 3 meses para avaliar o controle da doença respiratória crônica e registrar a adesão do paciente, paciente ambulatorial não agendado, emergência e internação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Haijin Zhao, M.D
  • Número de telefone: 13711261757
  • E-mail: 157975178@qq.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Recrutamento
        • Haijin Zhao
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos com Doença Respiratória Crônica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1)Idade ≥ 18 anos; 2)Gênero: não limitado; 3)Diagnóstico de asma de acordo com as diretrizes da GINA (versão 2021). 4) A DPOC foi diagnosticada de acordo com as diretrizes GOLD (versão 2021). 5) A ACOS foi diagnosticada de acordo com os critérios de consenso para asma-síndrome de sobreposição pulmonar obstrutiva crônica (versão 2021).

Critério de exclusão:

  • 1) Insuficiência cardíaca aguda, falência grave de órgãos, tumores malignos; 2) Outras doenças pulmonares, como infecção pulmonar, hipertensão pulmonar, tumor que afeta seriamente a função pulmonar, classificação de células de escarro e outros resultados de testes; 3) Gravidez e lactação; 4) Histórico de cirurgia recente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em armadilhas extracelulares de neutrófilos e moléculas de padrão molecular associadas a danos em 2 anos
Prazo: linha de base e 2 anos

Usando elisa para medir as concentrações de e-DNA e HMGB-1 no escarro de pacientes.

Mudança = (concentrações de linha de base -concentrações de 2 anos)

linha de base e 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Haijin Zhao, M.D, Laboratory of Chronic Airway Diseases,NanfangH.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NFEC-2021-230

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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