- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05575726
Efeitos de armadilhas extracelulares de neutrófilos e moléculas de padrão molecular associadas a danos no uso prolongado de macrolídeos em adultos com doença respiratória crônica
7 de outubro de 2022 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Efeitos de Armadilhas Extracelulares de Neutrófilos e Moléculas de Padrão Molecular Associadas a Danos no Uso a Longo Prazo de Macrolídeos em Adultos com Doença Respiratória Crônica: Um Estudo Observacional Prospectivo.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de armadilhas extracelulares de neutrófilos e moléculas de padrão molecular associadas a danos no uso prolongado de macrolídeos em adultos com doença respiratória crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo, observacional e não intervencional para explorar os efeitos de armadilhas extracelulares de neutrófilos e moléculas de padrão molecular associadas a danos no uso prolongado de macrolídeos em adultos com doença respiratória crônica. doença respiratória que atenderam aos critérios de inclusão no ambulatório de agosto de 2021 a agosto de 2023.
Foi realizado um questionário face a face.
O escore ACT foi utilizado para avaliação do controle da asma.
Foram obtidos dados basais como função pulmonar, FeNO, rotina de sangue, contagem de células de escarro induzido, etc.
O uso de hormônios e outras drogas foi registrado.
Foram detectados biomarcadores inflamatórios.
20ml de sangue venoso foram coletados para extrair neutrófilos para detectar a expressão de armadilhas extracelulares de neutrófilos e RT-PCR e ELISA foram usados para detectar a expressão de DAMPs.
A duração total do estudo foi de 2 anos, com visitas telefônicas a cada 3 meses para avaliar o controle da doença respiratória crônica e registrar a adesão do paciente, paciente ambulatorial não agendado, emergência e internação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haijin Zhao, M.D
- Número de telefone: 13711261757
- E-mail: 157975178@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Yuemao Li, M.D.
- Número de telefone: 13302890431
- E-mail: 3270674371@qq.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Haijin Zhao
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Contato:
- Haijin Zhao, M.D.
- Número de telefone: 13711261757
- E-mail: 157975178@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos com Doença Respiratória Crônica.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1)Idade ≥ 18 anos; 2)Gênero: não limitado; 3)Diagnóstico de asma de acordo com as diretrizes da GINA (versão 2021). 4) A DPOC foi diagnosticada de acordo com as diretrizes GOLD (versão 2021). 5) A ACOS foi diagnosticada de acordo com os critérios de consenso para asma-síndrome de sobreposição pulmonar obstrutiva crônica (versão 2021).
Critério de exclusão:
- 1) Insuficiência cardíaca aguda, falência grave de órgãos, tumores malignos; 2) Outras doenças pulmonares, como infecção pulmonar, hipertensão pulmonar, tumor que afeta seriamente a função pulmonar, classificação de células de escarro e outros resultados de testes; 3) Gravidez e lactação; 4) Histórico de cirurgia recente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base em armadilhas extracelulares de neutrófilos e moléculas de padrão molecular associadas a danos em 2 anos
Prazo: linha de base e 2 anos
|
Usando elisa para medir as concentrações de e-DNA e HMGB-1 no escarro de pacientes. Mudança = (concentrações de linha de base -concentrações de 2 anos) |
linha de base e 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Haijin Zhao, M.D, Laboratory of Chronic Airway Diseases,NanfangH.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2021-230
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