- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05575726
Влияние нейтрофильных внеклеточных ловушек и молекул молекулярного паттерна, связанных с повреждением, на длительное применение макролидов у взрослых с хроническими респираторными заболеваниями
7 октября 2022 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Влияние нейтрофильных внеклеточных ловушек и молекул молекулярного паттерна, связанных с повреждением, на длительное использование макролидов у взрослых с хроническими респираторными заболеваниями: проспективное обсервационное исследование.
Целью данного исследования является изучение влияния нейтрофильных внеклеточных ловушек и связанных с повреждением молекул молекулярного паттерна на длительное применение макролидов у взрослых с хроническими респираторными заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное обсервационное неинтервенционное когортное исследование для изучения влияния нейтрофильных внеклеточных ловушек и молекул молекулярного паттерна, связанных с повреждением, на длительное применение макролидов у взрослых с хроническими респираторными заболеваниями. Субъектами исследования были взрослые пациенты с хроническими респираторными заболеваниями. заболеванием органов дыхания, которые соответствовали критериям включения в амбулаторное отделение с августа 2021 г. по август 2023 г.
Был проведен очный анкетный опрос.
Шкала ACT использовалась для оценки контроля над астмой.
Были получены исходные данные, такие как функция легких, FeNO, общий анализ крови, количество индуцированных клеток мокроты и т. д.
Было зафиксировано употребление гормонов и других препаратов.
Были обнаружены воспалительные биомаркеры.
Брали 20 мл венозной крови для извлечения нейтрофилов для определения экспрессии нейтрофильных внеклеточных ловушек, а для выявления экспрессии DAMP использовали RT-PCR и ELISA.
Общая продолжительность исследования составила 2 года, с посещением по телефону каждые 3 месяца для оценки контроля над хроническими респираторными заболеваниями и регистрации состояния пациентов, незапланированного амбулаторного, неотложного и стационарного лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haijin Zhao, M.D
- Номер телефона: 13711261757
- Электронная почта: 157975178@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuemao Li, M.D.
- Номер телефона: 13302890431
- Электронная почта: 3270674371@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Haijin Zhao
-
Контакт:
- Haijin Zhao, M.D.
- Номер телефона: 13711261757
- Электронная почта: 157975178@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с хроническими респираторными заболеваниями.
Описание
Критерии включения:
- 1)Возраст ≥ 18 лет; 2)Пол: не ограничено; 3)Диагностика астмы в соответствии с рекомендациями GINA (версия 2021 г.). 4) ХОБЛ была диагностирована в соответствии с рекомендациями GOLD (версия 2021 г.). 5)ACOS был диагностирован в соответствии с согласованными критериями синдрома хронической обструктивной легочной недостаточности (версия 2021 г.).
Критерий исключения:
- 1) Острая сердечная недостаточность, тяжелая органная недостаточность, злокачественные опухоли; 2) Другие заболевания легких, такие как легочная инфекция, легочная гипертензия, опухоли, которые серьезно влияют на функцию легких, классификацию клеток мокроты и другие результаты анализов; 3) Беременность и лактация; 4) Недавняя хирургическая история.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нейтрофильных внеклеточных ловушек и молекул молекулярного паттерна, связанных с повреждением, за 2 года
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Использование ELISA для измерения концентрации э-ДНК и HMGB-1 в мокроте пациентов. Изменение = (исходные концентрации - концентрации за 2 года) |
исходный уровень и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Haijin Zhao, M.D, Laboratory of Chronic Airway Diseases,NanfangH.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2021-230
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .