- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05575726
Efectos de las trampas extracelulares de neutrófilos y las moléculas del patrón molecular asociado al daño sobre el uso a largo plazo de macrólidos en adultos con enfermedad respiratoria crónica
7 de octubre de 2022 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Efectos de las trampas extracelulares de neutrófilos y las moléculas de patrones moleculares asociadas al daño sobre el uso a largo plazo de macrólidos en adultos con enfermedad respiratoria crónica: un estudio observacional prospectivo.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de las trampas extracelulares de neutrófilos y las moléculas de patrones moleculares asociadas al daño en el uso a largo plazo de macrólidos en adultos con enfermedades respiratorias crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo, observacional y no intervencionista para investigar los efectos de las trampas extracelulares de neutrófilos y las moléculas de patrones moleculares asociadas al daño en el uso a largo plazo de macrólidos en adultos con enfermedad respiratoria crónica. enfermedad respiratoria que cumplieron con los criterios de inclusión en el servicio de consulta externa de agosto de 2021 a agosto de 2023.
Se realizó una encuesta de cuestionario cara a cara.
La puntuación ACT se utilizó para la evaluación del control del asma.
Se obtuvieron datos basales como función pulmonar, FeNO, rutina de sangre, recuento de células de esputo inducido, etc.
Se registró el uso de hormonas y otras drogas.
Se detectaron biomarcadores inflamatorios.
Se extrajeron 20 ml de sangre venosa para extraer neutrófilos para detectar la expresión de trampas extracelulares de neutrófilos y se usaron RT-PCR y ELISA para detectar la expresión de DAMP.
La duración total del estudio fue de 2 años, con visitas telefónicas cada 3 meses para evaluar el control de la enfermedad respiratoria crónica y registrar el cumplimiento de los sujetos, el estado ambulatorio no programado, de emergencia y de hospitalización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haijin Zhao, M.D
- Número de teléfono: 13711261757
- Correo electrónico: 157975178@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yuemao Li, M.D.
- Número de teléfono: 13302890431
- Correo electrónico: 3270674371@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Haijin Zhao
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Contacto:
- Haijin Zhao, M.D.
- Número de teléfono: 13711261757
- Correo electrónico: 157975178@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos con Enfermedad Respiratoria Crónica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1)Edad ≥ 18 años; 2)Género: no limitado; 3)Diagnóstico de asma según las guías GINA (versión 2021). 4)La EPOC se diagnosticó de acuerdo con las guías GOLD (versión 2021). 5) ACOS se diagnosticó de acuerdo con los criterios de consenso para el síndrome de superposición pulmonar obstructiva crónica de asma (versión 2021).
Criterio de exclusión:
- 1) insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia orgánica grave, tumores malignos; 2) Otras enfermedades pulmonares como infección pulmonar, hipertensión pulmonar, tumor que afecta seriamente la función pulmonar, clasificación de células de esputo y otros resultados de pruebas; 3) Embarazo y lactancia; 4) Antecedentes quirúrgicos recientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las trampas extracelulares de neutrófilos y las moléculas del patrón molecular asociado al daño en 2 años
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años
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Usando elisa para medir las concentraciones de e-DNA y HMGB-1 en el esputo de los pacientes. Cambio = (Concentraciones de referencia - Concentraciones de 2 años) |
línea de base y 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Haijin Zhao, M.D, Laboratory of Chronic Airway Diseases,NanfangH.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2021-230
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .