Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de las trampas extracelulares de neutrófilos y las moléculas del patrón molecular asociado al daño sobre el uso a largo plazo de macrólidos en adultos con enfermedad respiratoria crónica

7 de octubre de 2022 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Efectos de las trampas extracelulares de neutrófilos y las moléculas de patrones moleculares asociadas al daño sobre el uso a largo plazo de macrólidos en adultos con enfermedad respiratoria crónica: un estudio observacional prospectivo.

El propósito de este estudio es investigar los efectos de las trampas extracelulares de neutrófilos y las moléculas de patrones moleculares asociadas al daño en el uso a largo plazo de macrólidos en adultos con enfermedades respiratorias crónicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo, observacional y no intervencionista para investigar los efectos de las trampas extracelulares de neutrófilos y las moléculas de patrones moleculares asociadas al daño en el uso a largo plazo de macrólidos en adultos con enfermedad respiratoria crónica. enfermedad respiratoria que cumplieron con los criterios de inclusión en el servicio de consulta externa de agosto de 2021 a agosto de 2023. Se realizó una encuesta de cuestionario cara a cara. La puntuación ACT se utilizó para la evaluación del control del asma. Se obtuvieron datos basales como función pulmonar, FeNO, rutina de sangre, recuento de células de esputo inducido, etc. Se registró el uso de hormonas y otras drogas. Se detectaron biomarcadores inflamatorios. Se extrajeron 20 ml de sangre venosa para extraer neutrófilos para detectar la expresión de trampas extracelulares de neutrófilos y se usaron RT-PCR y ELISA para detectar la expresión de DAMP. La duración total del estudio fue de 2 años, con visitas telefónicas cada 3 meses para evaluar el control de la enfermedad respiratoria crónica y registrar el cumplimiento de los sujetos, el estado ambulatorio no programado, de emergencia y de hospitalización.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Haijin Zhao, M.D
  • Número de teléfono: 13711261757
  • Correo electrónico: 157975178@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yuemao Li, M.D.
  • Número de teléfono: 13302890431
  • Correo electrónico: 3270674371@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Reclutamiento
        • Haijin Zhao
        • Contacto:
          • Haijin Zhao, M.D.
          • Número de teléfono: 13711261757
          • Correo electrónico: 157975178@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos con Enfermedad Respiratoria Crónica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1)Edad ≥ 18 años; 2)Género: no limitado; 3)Diagnóstico de asma según las guías GINA (versión 2021). 4)La EPOC se diagnosticó de acuerdo con las guías GOLD (versión 2021). 5) ACOS se diagnosticó de acuerdo con los criterios de consenso para el síndrome de superposición pulmonar obstructiva crónica de asma (versión 2021).

Criterio de exclusión:

  • 1) insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia orgánica grave, tumores malignos; 2) Otras enfermedades pulmonares como infección pulmonar, hipertensión pulmonar, tumor que afecta seriamente la función pulmonar, clasificación de células de esputo y otros resultados de pruebas; 3) Embarazo y lactancia; 4) Antecedentes quirúrgicos recientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las trampas extracelulares de neutrófilos y las moléculas del patrón molecular asociado al daño en 2 años
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años

Usando elisa para medir las concentraciones de e-DNA y HMGB-1 en el esputo de los pacientes.

Cambio = (Concentraciones de referencia - Concentraciones de 2 años)

línea de base y 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Haijin Zhao, M.D, Laboratory of Chronic Airway Diseases,NanfangH.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NFEC-2021-230

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir