Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af neutrofile ekstracellulære fælder og skadesassocierede molekylære mønstermolekyler på langvarig brug af makrolider hos voksne med kronisk luftvejssygdom

7. oktober 2022 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Effekter af neutrofile ekstracellulære fælder og skadesassocierede molekylære mønstermolekyler på langvarig brug af makrolider hos voksne med kronisk luftvejssygdom: En prospektiv observationsundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af neutrofile ekstracellulære fælder og skadesassocierede molekylære mønstermolekyler på langtidsbrug af makrolider hos voksne med kronisk luftvejssygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt, observationelt, ikke-interventionelt kohortestudie for at undersøge virkningerne af neutrofile ekstracellulære fælder og skadesassocierede molekylære mønstermolekyler på langtidsbrug af makrolider hos voksne med kronisk luftvejssygdom. Studiepersonerne var voksne patienter med kroniske sygdomme. luftvejssygdom, der opfyldte inklusionskriterierne i ambulatoriet fra august 2021 til august 2023. Der blev gennemført en spørgeskemaundersøgelse ansigt til ansigt. ACT-score blev brugt til astmakontrolevaluering. Baselinedata såsom lungefunktion, FeNO, blodrutine, induceret sputumcelletal osv. blev opnået. Brugen af ​​hormoner og andre stoffer blev registreret. Inflammatoriske biomarkører blev påvist. 20 ml venøst ​​blod blev udtaget for at ekstrahere neutrofiler for at detektere ekspressionen af ​​neutrofile ekstracellulære fælder, og RT-PCR og ELISA blev brugt til at detektere ekspressionen af ​​DAMP'er. Den samlede undersøgelsesvarighed var 2 år, med telefonbesøg hver 3. måned for at vurdere kronisk luftvejssygdomskontrol og registrere forsøgspersonens overholdelse, ikke-planlagt ambulant, nødsituation og indlæggelsesstatus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Haijin Zhao
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med kronisk luftvejssygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1）Alder ≥ 18 år; 2）Køn: ikke begrænset; 3) Diagnose af astma i henhold til GINA retningslinjer (version 2021). 4）KOL blev diagnosticeret i henhold til GOLD-retningslinjerne (version 2021). 5) ACOS blev diagnosticeret i henhold til konsensuskriterierne for astma-kronisk obstruktivt pulmonalt overlapningssyndrom (version 2021).

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Akut hjertesvigt, alvorlig organsvigt, ondartede tumorer; 2) Andre lungesygdomme såsom lungeinfektion, pulmonal hypertension, tumor, der alvorligt påvirker lungefunktionen, klassificering af sputumceller og andre testresultater; 3) Graviditet og amning; 4) Nylig operationshistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i neutrofile ekstracellulære fælder og skadesassocierede molekylære mønstermolekyler på 2 år
Tidsramme: baseline og 2 år

Brug af elisa til at måle e-DNA og HMGB-1 koncentrationer i sputum fra patienter.

Ændring=(Baseline koncentrationer -2 års koncentrationer)
baseline og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Haijin Zhao, M.D, Laboratory of Chronic Airway Diseases，NanfangH.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2021-230

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk luftvejssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner