经颅交流电刺激 (tACS) 改善中风患者的运动技能习得
Theta-gamma 经颅交流电刺激 (tACS) 调节感觉运动皮层的活动以改善中风患者的运动技能习得
研究概览
详细说明
中风患者的手部运动功能通常受到严重影响，功能恢复是中风康复治疗计划的主要目标。 最近，theta-gamma tACS 已被证明可以增强健康个体的运动技能习得 [Akkad et al.2021]。 本研究的目的是检查 theta-gamma tACS 对慢性中风患者运动技能习得的影响。
在一项随机、对照、三盲试验中，最初手部运动功能受损的慢性中风患者将接受 (i) theta-gamma 峰值刺激 (TGP) 或 (ii) 假刺激。 在 Akkad 等人 (2021) 的研究中，与假刺激相比，TGP 刺激显着改善了运动学习。 tACS 将通过以大脑受损侧的感觉运动皮层为中心的五电极蒙太奇传送约 38 分钟。 在刺激过程中，患者将执行用受影响的手执行的运动技能获取任务。 该任务包括简短的重复试验，参与者用拇指交替按下两个按钮。 它的设计方式是让参与者可以提高他们的表现，更准确地说是提高按钮按下的速度，并鼓励他们这样做。 为了减少刺激电极下方的皮肤感觉，从而与假刺激相比改善致盲，将在刺激电极下方施用由利多卡因和丙胺卡因组成的局部麻醉剂。
根据 Akkad 等人的研究结果。 (2021) 并假设 theta-gamma 相位振幅耦合是运动技能习得的关键机制，研究人员假设运动技能习得在 TGP 组和假手术组之间存在显着差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hamburg、德国、20246
- Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 讲德语的
- 用受影响的手执行拇指运动任务的能力
- 首例慢性期临床缺血性卒中
- 持续轻度上肢运动障碍或急性期上肢运动障碍超过 24 小时
排除标准：
- 明显的认知缺陷
- 除中风外的主要神经或精神疾病史
- 癫痫病史或癫痫发作史
- 头部区域的任何设备或植入物（例如 人工耳蜗、动脉瘤夹），
- 植入式起搏器或医用泵
- 服用精神药物
- 对局部麻醉霜的任何成分过敏
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：TGP-tACS
在对受损侧的感觉运动皮层进行 TGP 刺激期间，患者用受影响的手执行运动技能习得任务。
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38 分钟和 20 秒的 4mA 峰峰值 theta-gamma 刺激，75 Hz-gamma 耦合到 6Hz-theta 波的峰值。 刺激开始时 3 秒上升，刺激结束时 3 秒下降。 使用 Starstim® 设备和 5 个面积为 πcm² 的凝胶电极进行给药。 |
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假比较器：伪ACS
在对受损侧的感觉运动皮层进行假刺激期间，患者用受影响的手执行运动技能习得任务。
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10 秒的 4mA 峰峰值 TGP-tACS 和 6 分钟 30 秒的无刺激间隔之间交替 38 分钟和 20 秒。
每个刺激包括 3s 斜坡上升、4s TGP 刺激和 3s 斜坡下降。
使用 Starstim® 设备和 5 个面积为 πcm² 的凝胶电极进行给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动技能习得
大体时间：在持续时间为 38 分 20 秒的运动任务过程中。
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最佳块和基线块的平均“按钮按下持续时间”的商。
最佳块被定义为具有最低平均“按钮按下持续时间”的块。
“按下按钮的持续时间”是有效试验中第一次和第四次按下按钮之间的持续时间。
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在持续时间为 38 分 20 秒的运动任务过程中。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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按下按钮的持续时间
大体时间：基线（由 20 个试验组成）和 6 个块中的每一个（每个块由 40 个试验组成）
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从第一次按下试验按钮到最后一次按下按钮的时间跨度。
一个块的所有试验的平均值
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基线（由 20 个试验组成）和 6 个块中的每一个（每个块由 40 个试验组成）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“拇指速度”和“拇指加速”
大体时间：在持续时间为 38 分 20 秒的运动任务过程中。
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加速度计将固定在拇指的内侧远节指骨上。
它测量空间所有三个维度的拇指加速度。
我们将使用加速度计数据进行事后探索性分析。
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在持续时间为 38 分 20 秒的运动任务过程中。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fanny Quandt, Dr.、Department of Neurology; University Medical Center Hamburg-Eppendorf
- 首席研究员：Bettina Schwab, PhD、Biomedical Signals and Systems, Technical Medical Centre, University of Twente, The Netherlands
出版物和有用的链接
一般刊物
- Akkad H, Dupont-Hadwen J, Kane E, Evans C, Barrett L, Frese A, Tetkovic I, Bestmann S, Stagg CJ. Increasing human motor skill acquisition by driving theta-gamma coupling. Elife. 2021 Nov 23;10:e67355. doi: 10.7554/eLife.67355.
- Grigutsch LS, Haverland B, Timmsen LS, Asmussen L, Braass H, Wolf S, Luu TV, Stagg CJ, Schulz R, Quandt F, Schwab BC. Differential effects of theta-gamma tACS on motor skill acquisition in young individuals and stroke survivors: A double-blind, randomized, sham-controlled study. Brain Stimul. 2024 Sep-Oct;17(5):1076-1085. doi: 10.1016/j.brs.2024.09.001. Epub 2024 Sep 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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