Estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) para mejorar la adquisición de habilidades motoras en pacientes con accidente cerebrovascular
Estimulación de corriente alterna transcraneal theta-gamma (tACS) para modular la actividad en la corteza sensoriomotora para mejorar la adquisición de habilidades motoras en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La función motora de la mano a menudo se ve gravemente afectada en los pacientes con accidente cerebrovascular y la recuperación de la función es un objetivo principal en los programas de tratamiento de rehabilitación del accidente cerebrovascular. Recientemente, se ha demostrado que theta-gamma tACS mejora la adquisición de habilidades motoras en individuos sanos [Akkad et al.2021]. El objetivo del presente estudio es examinar el efecto de theta-gamma tACS en la adquisición de habilidades motoras en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
En un ensayo aleatorizado, controlado, triple ciego, los pacientes con accidente cerebrovascular crónico con una función motora de la mano inicialmente deteriorada recibirán (i) estimulación pico theta-gamma (TGP) o (ii) estimulación simulada. La estimulación TGP mejoró significativamente el aprendizaje motor en el estudio de Akkad et al (2021) en comparación con la estimulación simulada. tACS se administrará a través de un montaje de cinco electrodos centrado sobre la corteza sensoriomotora en el lado lesionado del cerebro durante aproximadamente 38 min. Durante la estimulación, los pacientes realizarán una tarea de adquisición de habilidades motoras con la mano afectada. La tarea consiste en pruebas cortas y repetitivas en las que los participantes presionan alternativamente dos botones con el pulgar. Está diseñado de manera que los participantes puedan mejorar su rendimiento, más precisamente la velocidad de pulsación de botones, y se les anima a hacerlo. Para reducir las sensaciones en la piel debajo de los electrodos de estimulación y, por lo tanto, mejorar el cegamiento en comparación con la estimulación simulada, se administrará un anestésico local que consiste en lidocaína y prilocaína debajo de los electrodos de estimulación.
Basado en los resultados del estudio de Akkad et al. (2021) y suponiendo que el acoplamiento de amplitud de fase theta-gamma es un mecanismo clave para la adquisición de habilidades motoras, los investigadores plantean la hipótesis de que la adquisición de habilidades motoras diferirá significativamente entre el grupo TGP y el simulado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se habla alemán
- capacidad para realizar una tarea de movimiento del pulgar con la mano afectada
- primer accidente cerebrovascular isquémico clínico en la fase crónica
- déficit motor leve persistente de la extremidad superior o déficit motor de la extremidad superior en la fase aguda durante > 24 h
Criterio de exclusión:
- déficits cognitivos pronunciados
- antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas importantes que no sean accidentes cerebrovasculares
- epilepsia o ataque epiléptico en la historia
- cualquier dispositivo o implante en la región de la cabeza (p. implante coclear, clips de aneurisma),
- marcapasos implantado o bombas médicas
- ingesta de medicación psicotrópica
- alergia a cualquier ingrediente de la crema anestésica local
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TGP-tACS
Los pacientes realizan una tarea de adquisición de habilidades motoras con la mano afectada durante la estimulación con TGP sobre la corteza sensoriomotora del lado lesionado.
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38 min y 20 s de estimulación theta-gamma pico a pico de 4 mA con gamma de 75 Hz acoplada al pico de ondas theta de 6 Hz. Aumento de 3 s al comienzo de la estimulación y descenso de 3 s al final de la estimulación. Administrado con un dispositivo Starstim® y 5 electrodos de gel con un área de πcm². |
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Comparador falso: Sham-tACS
Los pacientes realizan una tarea de adquisición de habilidades motoras con la mano afectada durante la estimulación simulada sobre la corteza sensoriomotora del lado lesionado.
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38 min y 20 s de alternancia entre 10 s de TGP-tACS pico a pico de 4 mA y un intervalo sin estimulación de 6 min 30 s.
Cada estimulación consiste en un aumento de 3 s, una estimulación TGP de 4 s y una disminución de 3 s.
Administrado con un dispositivo Starstim® y 5 electrodos de gel con un área de πcm².
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adquisición de habilidades motoras
Periodo de tiempo: Durante el transcurso de la tarea motora con una duración de 38 minutos y 20 segundos.
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Cociente de la "Duración media de pulsaciones de botones" del mejor bloque y el bloque de referencia.
El mejor bloque se define como el bloque con la "Duración de pulsaciones de botón" media más baja.
"Duración de la pulsación del botón" es la duración entre la primera y la cuarta pulsación del botón de una prueba válida.
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Durante el transcurso de la tarea motora con una duración de 38 minutos y 20 segundos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de las pulsaciones de botones
Periodo de tiempo: Línea de base (que consta de 20 ensayos) y cada uno de los 6 bloques (que consta de 40 ensayos cada uno)
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Intervalo de tiempo desde la primera hasta la última pulsación de botón de una prueba.
Promediado para todos los ensayos de un bloque
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Línea de base (que consta de 20 ensayos) y cada uno de los 6 bloques (que consta de 40 ensayos cada uno)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"Velocidad del pulgar" y "Aceleración del pulgar"
Periodo de tiempo: Durante el transcurso de la tarea motora con una duración de 38 minutos y 20 segundos.
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Se fijará un acelerómetro a la falange distal medial del pulgar.
Mide la aceleración del pulgar en las tres dimensiones del espacio.
Usaremos los datos del acelerómetro para el análisis exploratorio post-hoc.
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Durante el transcurso de la tarea motora con una duración de 38 minutos y 20 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fanny Quandt, Dr., Department of Neurology; University Medical Center Hamburg-Eppendorf
- Investigador principal: Bettina Schwab, PhD, Biomedical Signals and Systems, Technical Medical Centre, University of Twente, The Netherlands
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Akkad H, Dupont-Hadwen J, Kane E, Evans C, Barrett L, Frese A, Tetkovic I, Bestmann S, Stagg CJ. Increasing human motor skill acquisition by driving theta-gamma coupling. Elife. 2021 Nov 23;10:e67355. doi: 10.7554/eLife.67355.
- Grigutsch LS, Haverland B, Timmsen LS, Asmussen L, Braass H, Wolf S, Luu TV, Stagg CJ, Schulz R, Quandt F, Schwab BC. Differential effects of theta-gamma tACS on motor skill acquisition in young individuals and stroke survivors: A double-blind, randomized, sham-controlled study. Brain Stimul. 2024 Sep-Oct;17(5):1076-1085. doi: 10.1016/j.brs.2024.09.001. Epub 2024 Sep 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CFC_tACS_Stroke
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