Estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) para melhorar a aquisição de habilidades motoras em pacientes com AVC
Estimulação de corrente alternada transcraniana teta-gama (tACS) para modular a atividade no córtex sensório-motor para melhorar a aquisição de habilidades motoras em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A função motora da mão é muitas vezes gravemente afetada em pacientes com AVC e a recuperação da função é o objetivo principal nos programas de tratamento de reabilitação de AVC. Recentemente, tACS teta-gama demonstrou melhorar a aquisição de habilidades motoras em indivíduos saudáveis [Akkad et al.2021]. O objetivo do presente estudo é examinar o efeito do teta-gama tACS na aquisição de habilidades motoras em pacientes com AVC crônico.
Em um estudo randomizado, controlado e triplo-cego, pacientes com AVC crônico com uma função motora da mão inicialmente prejudicada receberão (i) estimulação de pico teta-gama (TGP) ou (ii) estimulação simulada. A estimulação TGP melhorou significativamente o aprendizado motor no estudo de Akkad et al (2021) em comparação com a estimulação simulada. O tACS será entregue por meio de uma montagem de cinco eletrodos centrada no córtex sensório-motor no lado lesionado do cérebro por aproximadamente 38 minutos. Durante a estimulação, os pacientes realizarão uma tarefa de aquisição de habilidade motora realizada com a mão afetada. A tarefa consiste em tentativas curtas e repetitivas nas quais os participantes pressionam alternadamente dois botões com o polegar. Ele é projetado de forma que os participantes possam melhorar seu desempenho, mais precisamente a velocidade de pressionamento de botões, e são incentivados a fazê-lo. Para reduzir as sensações da pele sob os eletrodos de estimulação e, assim, melhorar a cegueira em comparação com a estimulação simulada, um anestésico local composto por lidocaína e prilocaína será administrado sob os eletrodos de estimulação.
Com base nos resultados do estudo de Akkad et al. (2021) e na suposição de que o acoplamento de amplitude de fase teta-gama é um mecanismo chave para a aquisição de habilidades motoras, os investigadores levantam a hipótese de que a aquisição de habilidades motoras diferirá significativamente entre o grupo TGP e o grupo simulado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fanny Quandt, Dr.
- Número de telefone: +497410 0
- E-mail: f.quandt@uke.de
Estude backup de contato
- Nome: Bettina Schwab, PhD
- E-mail: b.c.schwab@utwente.nl
Locais de estudo
-
-
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- de língua alemã
- capacidade de realizar uma tarefa de movimento do polegar com a mão afetada
- primeiro acidente vascular cerebral isquêmico clínico na fase crônica
- déficit motor leve persistente da extremidade superior ou déficit motor da extremidade superior na fase aguda por mais de 24h
Critério de exclusão:
- déficits cognitivos pronunciados
- história de doença neurológica ou psiquiátrica importante, exceto acidente vascular cerebral
- epilepsia ou crise epiléptica na história
- quaisquer dispositivos ou implantes na região da cabeça (p. implante coclear, clipes de aneurisma),
- marca-passo implantado ou bombas médicas
- ingestão de medicamentos psicotrópicos
- alergia a qualquer ingrediente do creme anestésico local
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: TGP-tACS
Os pacientes realizam uma tarefa de aquisição de habilidades motoras com a mão afetada durante a estimulação TGP sobre o córtex sensório-motor no lado lesionado.
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38 min e 20s de estimulação teta-gama pico a pico de 4 mA com gama-gama de 75 Hz acoplada ao pico de ondas teta de 6 Hz. 3s de aceleração no início da estimulação e 3s de desaceleração no final da estimulação. Administrado usando um dispositivo Starstim® e 5 eletrodos de gel com área de πcm². |
|
Comparador Falso: Sham-tACS
Os pacientes realizam uma tarefa de aquisição de habilidades motoras com a mão afetada durante a simulação de estimulação sobre o córtex sensório-motor no lado lesionado.
|
38 min e 20 s de alternância entre 10 s de TGP-tACS pico a pico de 4 mA e um intervalo livre de estimulação de 6 min e 30 s.
Cada estimulação consiste em 3s de aceleração, 4s de estimulação TGP e 3s de desaceleração.
Administrado usando um dispositivo Starstim® e 5 eletrodos de gel com área de πcm².
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aquisição de habilidades motoras
Prazo: Ao longo da tarefa motora com duração de 38 minutos e 20 segundos.
|
Quociente da média "Duração do pressionamento do botão" do melhor bloco e do bloco da linha de base.
O melhor bloco é definido como o bloco com a menor média de "Duração do Pressionamento dos Botões".
"Duração do pressionamento do botão" é a duração entre o primeiro e o quarto pressionamento do botão de uma tentativa válida.
|
Ao longo da tarefa motora com duração de 38 minutos e 20 segundos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do Pressionamento dos Botões
Prazo: Linha de base (consistindo em 20 tentativas) e cada um dos 6 blocos (consistindo em 40 tentativas cada)
|
Intervalo de tempo do primeiro ao último pressionamento de botão de uma tentativa.
Média para todas as tentativas de um bloco
|
Linha de base (consistindo em 20 tentativas) e cada um dos 6 blocos (consistindo em 40 tentativas cada)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
"Velocidade do polegar" e "Aceleração do polegar"
Prazo: Ao longo da tarefa motora com duração de 38 minutos e 20 segundos.
|
Um acelerômetro será fixado na falange medial distal do polegar.
Ele mede a aceleração do polegar em todas as três dimensões do espaço.
Usaremos os dados do acelerômetro para análise exploratória post-hoc.
|
Ao longo da tarefa motora com duração de 38 minutos e 20 segundos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fanny Quandt, Dr., Department of Neurology; University Medical Center Hamburg-Eppendorf
- Investigador principal: Bettina Schwab, PhD, Biomedical Signals and Systems, Technical Medical Centre, University of Twente, The Netherlands
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFC_tACS_Stroke
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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