Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) parantaa motoristen taitojen hankkimista aivohalvauspotilailla
Theta-gamma transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) moduloi toimintaa sensorimotorisessa aivokuoressa parantamaan motoristen taitojen hankkimista aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauspotilaiden käsien motoriset toiminnot kärsivät usein vakavasti, ja toiminnan palautuminen on ensisijainen tavoite aivohalvauksen kuntoutusohjelmissa. Viime aikoina theta-gamma tACS:n on osoitettu edistävän motoristen taitojen hankkimista terveillä yksilöillä [Akkad et al.2021]. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia theta-gamma-tACS:n vaikutusta kroonisten aivohalvauspotilaiden motorisiin taitoihin.
Satunnaistetussa, kontrolloidussa, kolmoissokkotutkimuksessa kroonista aivohalvausta sairastavat potilaat, joilla on alun perin heikentynyt käden motoriikka, saavat joko (i) theta-gamma-huippustimulaatiota (TGP) tai (ii) valestimulaatiota. TGP-stimulaatio paransi merkittävästi motorista oppimista Akkadin ym. (2021) tutkimuksessa valestimulaatioon verrattuna. tACS toimitetaan viiden elektrodin montaasin kautta, joka on keskitetty sensomotorisen aivokuoren päälle aivojen vaurioituneelle puolelle noin 38 minuutin ajan. Stimuloinnin aikana potilaat suorittavat motoristen taitojen hankkimistehtävän, joka suoritetaan sairastuneella kädellä. Tehtävä koostuu lyhyistä toistuvista kokeista, joissa osallistujat painavat vuorotellen kahta painiketta peukalolla. Se on suunniteltu siten, että osallistujat voivat parantaa suorituskykyään, tarkemmin sanottuna napinpainallusten nopeutta, ja heitä kannustetaan tekemään niin. Ihon tuntemusten vähentämiseksi stimulaatioelektrodien alla ja siten sokeuden parantamiseksi valestimulaatioon verrattuna, stimulaatioelektrodien alle annetaan lidokaiinista ja prilokaiinista koostuvaa paikallispuudutetta.
Akkadin et ai. tutkimuksen tulosten perusteella. (2021) ja olettaen, että theta-gamma-vaiheamplitudikytkentä on avainmekanismi motoristen taitojen hankkimisessa, tutkijat olettavat, että motoristen taitojen hankkiminen eroaa merkittävästi TGP- ja valeryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saksankielinen
- kyky suorittaa peukalon liiketehtävä kärsivällä kädellä
- ensimmäinen kliininen iskeeminen aivohalvaus kroonisessa vaiheessa
- jatkuva lievä yläraajan motorinen vajaus tai yläraajan motorinen vajaus akuutissa vaiheessa yli 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- selvät kognitiiviset puutteet
- aiempi vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus kuin aivohalvaus
- epilepsia tai epileptinen kohtaus historiassa
- kaikki pään alueella olevat laitteet tai implantit (esim. sisäkorvaistute, aneurysmaklipsit),
- implantoitu sydämentahdistin tai lääketieteelliset pumput
- psykotrooppisten lääkkeiden nauttiminen
- allergia paikallispuudutuksen jollekin ainesosalle
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TGP-tACS
Potilaat suorittavat motoristen taitojen hankkimistehtävän sairastuneella kädellä TGP-stimulaation aikana sensomotorisen aivokuoren yli vaurioituneella puolella.
|
38 minuuttia ja 20 sekuntia 4 mA huipusta huippuun theta-gamma-stimulaatiota 75 Hz-gammalla yhdistettynä 6 Hz-theta-aaltojen huippuun. 3 s nousu stimulaation alussa ja 3 s nousu stimulaation lopussa. Annetaan Starstim®-laitteella ja 5 geelielektrodilla, joiden pinta-ala on πcm². |
|
Huijausvertailija: Sham-tACS
Potilaat suorittavat motoristen taitojen hankkimistehtävän sairastuneella kädellä valestimulaation aikana sensomotorisen aivokuoren yli vaurioituneella puolella.
|
38 minuuttia ja 20 sekuntia vuorotellen 10 s 4 mA huipusta huippuun TGP-tACS:n ja 6 min 30 s stimulaatiovapaan intervallin välillä.
Jokainen stimulaatio koostuu 3 sekunnin noususta, 4 sekunnin TGP-stimulaatiosta ja 3 sekunnin noususta.
Annetaan Starstim®-laitteella ja 5 geelielektrodilla, joiden pinta-ala on πcm².
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motoristen taitojen hankkiminen
Aikaikkuna: Moottoritehtävän aikana, jonka kesto on 38 minuuttia ja 20 sekuntia.
|
Parhaan lohkon ja peruslohkon "Painikkeiden painallusten keston" keskiarvon osamäärä.
Paras lohko määritellään lohkoksi, jolla on alhaisin keskiarvo "painikkeen painallusten kesto".
"Painikkeen painalluksen kesto" on voimassaolevan kokeilun ensimmäisen ja neljännen painikkeen painalluksen välinen kesto.
|
Moottoritehtävän aikana, jonka kesto on 38 minuuttia ja 20 sekuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painikkeiden kesto
Aikaikkuna: Perustaso (koostuu 20 kokeesta) ja kukin 6 lohkosta (kukin koostuu 40 kokeesta)
|
Aikajakso kokeilun ensimmäisestä viimeiseen painikkeen painallukseen.
Keskiarvo kaikille yhden lohkon kokeiluille
|
Perustaso (koostuu 20 kokeesta) ja kukin 6 lohkosta (kukin koostuu 40 kokeesta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Thumb Speed" ja "Thumb Acceleration"
Aikaikkuna: Moottoritehtävän aikana, jonka kesto on 38 minuuttia ja 20 sekuntia.
|
Kiihtyvyysanturi kiinnitetään peukalon mediaaliseen distaaliseen falanxiin.
Se mittaa peukalon kiihtyvyyttä kaikissa kolmessa avaruuden ulottuvuudessa.
Käytämme kiihtyvyysmittarin tietoja post-hoc tutkivaan analyysiin.
|
Moottoritehtävän aikana, jonka kesto on 38 minuuttia ja 20 sekuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fanny Quandt, Dr., Department of Neurology; University Medical Center Hamburg-Eppendorf
- Päätutkija: Bettina Schwab, PhD, Biomedical Signals and Systems, Technical Medical Centre, University of Twente, The Netherlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akkad H, Dupont-Hadwen J, Kane E, Evans C, Barrett L, Frese A, Tetkovic I, Bestmann S, Stagg CJ. Increasing human motor skill acquisition by driving theta-gamma coupling. Elife. 2021 Nov 23;10:e67355. doi: 10.7554/eLife.67355.
- Grigutsch LS, Haverland B, Timmsen LS, Asmussen L, Braass H, Wolf S, Luu TV, Stagg CJ, Schulz R, Quandt F, Schwab BC. Differential effects of theta-gamma tACS on motor skill acquisition in young individuals and stroke survivors: A double-blind, randomized, sham-controlled study. Brain Stimul. 2024 Sep-Oct;17(5):1076-1085. doi: 10.1016/j.brs.2024.09.001. Epub 2024 Sep 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFC_tACS_Stroke
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .