Stimulation transcrânienne à courant alternatif (tACS) pour améliorer l'acquisition des habiletés motrices chez les patients victimes d'AVC
Stimulation transcrânienne à courant alternatif thêta-gamma (tACS) pour moduler l'activité dans le cortex sensorimoteur afin d'améliorer l'acquisition des habiletés motrices chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction motrice de la main est souvent gravement affectée chez les patients victimes d'AVC et la récupération de la fonction est un objectif principal des programmes de traitement de réadaptation. Récemment, il a été démontré que les tACS thêta-gamma améliorent l'acquisition des habiletés motrices chez les individus en bonne santé [Akkad et al.2021]. Le but de la présente étude est d'examiner l'effet des tACS thêta-gamma sur l'acquisition des habiletés motrices chez les patients victimes d'AVC chroniques.
Dans un essai randomisé, contrôlé et en triple aveugle, des patients victimes d'AVC chroniques avec une fonction motrice de la main initialement altérée recevront soit (i) une stimulation de pointe thêta-gamma (TGP) ou (ii) une stimulation fictive. La stimulation TGP a considérablement amélioré l'apprentissage moteur dans l'étude d'Akkad et al (2021) par rapport à la stimulation factice. tACS sera délivré par un montage à cinq électrodes centré sur le cortex sensorimoteur du côté lésé du cerveau pendant environ 38 min. Pendant la stimulation, les patients effectueront une tâche d'acquisition d'habiletés motrices effectuée avec la main affectée. La tâche consiste en de courts essais répétitifs au cours desquels les participants appuient alternativement sur deux boutons avec leur pouce. Il est conçu de manière à ce que les participants puissent améliorer leurs performances, plus précisément la vitesse d'appui sur les boutons, et sont encouragés à le faire. Pour réduire les sensations cutanées sous les électrodes de stimulation et ainsi améliorer l'aveuglement par rapport à la stimulation factice, un anesthésique local composé de lidocaïne et de prilocaïne sera administré sous les électrodes de stimulation.
D'après les résultats de l'étude d'Akkad et al. (2021) et en supposant que le couplage d'amplitude de phase thêta-gamma est un mécanisme clé pour l'acquisition des habiletés motrices, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'acquisition des habiletés motrices différera considérablement entre le groupe TGP et le groupe fictif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- germanophone
- capacité à effectuer une tâche de mouvement du pouce avec la main affectée
- premier AVC ischémique clinique en phase chronique
- déficit moteur léger persistant du membre supérieur ou déficit moteur du membre supérieur en phase aiguë pendant > 24h
Critère d'exclusion:
- déficits cognitifs prononcés
- antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique majeure autre qu'un accident vasculaire cérébral
- épilepsie ou crise d'épilepsie dans l'histoire
- tout dispositif ou implant dans la région de la tête (par ex. implant cochléaire, clips d'anévrisme),
- stimulateur cardiaque implanté ou pompes médicales
- prise de médicaments psychotropes
- allergie à l'un des ingrédients de la crème anesthésique locale
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TGP-tACS
Les patients effectuent une tâche d'acquisition de compétences motrices avec la main affectée pendant la stimulation TGP sur le cortex sensorimoteur du côté lésé.
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38 min et 20 s de stimulation thêta-gamma crête à crête de 4 mA avec gamma de 75 Hz couplé au pic des ondes thêta de 6 Hz. Accélération de 3 s au début de la stimulation et décélération de 3 s à la fin de la stimulation. Administré à l'aide d'un appareil Starstim® et de 5 électrodes gel de surface πcm². |
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Comparateur factice: Sham-tACS
Les patients effectuent une tâche d'acquisition d'habiletés motrices avec la main affectée lors d'une simulation de stimulation sur le cortex sensorimoteur du côté lésé.
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38 min et 20s d'alternance entre 10s de 4mA crête à crête TGP-tACS et un intervalle sans stimulation de 6 min 30s.
Chaque stimulation consiste en une accélération de 3 s, une stimulation TGP de 4 s et une décélération de 3 s.
Administré à l'aide d'un appareil Starstim® et de 5 électrodes gel de surface πcm².
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acquisition de la motricité
Délai: Au cours de la tâche motrice d'une durée de 38 minutes et 20 secondes.
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Quotient de la "durée moyenne des pressions sur les boutons" du meilleur bloc et du bloc de référence.
Le meilleur bloc est défini comme le bloc avec la moyenne la plus faible "Durée d'appuis sur les boutons".
La "durée d'appui sur le bouton" est la durée entre le premier et le quatrième appui sur un bouton d'un essai valide.
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Au cours de la tâche motrice d'une durée de 38 minutes et 20 secondes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée des pressions sur les boutons
Délai: Ligne de base (composée de 20 essais) et chacun des 6 blocs (composé de 40 essais chacun)
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Laps de temps entre la première et la dernière pression sur un bouton d'un essai.
Moyenne pour tous les essais d'un bloc
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Ligne de base (composée de 20 essais) et chacun des 6 blocs (composé de 40 essais chacun)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"Vitesse du pouce" et "Accélération du pouce"
Délai: Au cours de la tâche motrice d'une durée de 38 minutes et 20 secondes.
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Un accéléromètre sera fixé à la phalange distale médiale du pouce.
Il mesure l'accélération du pouce dans les trois dimensions de l'espace.
Nous utiliserons les données de l'accéléromètre pour une analyse exploratoire post-hoc.
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Au cours de la tâche motrice d'une durée de 38 minutes et 20 secondes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fanny Quandt, Dr., Department of Neurology; University Medical Center Hamburg-Eppendorf
- Chercheur principal: Bettina Schwab, PhD, Biomedical Signals and Systems, Technical Medical Centre, University of Twente, The Netherlands
Publications et liens utiles
Publications générales
- Akkad H, Dupont-Hadwen J, Kane E, Evans C, Barrett L, Frese A, Tetkovic I, Bestmann S, Stagg CJ. Increasing human motor skill acquisition by driving theta-gamma coupling. Elife. 2021 Nov 23;10:e67355. doi: 10.7554/eLife.67355.
- Grigutsch LS, Haverland B, Timmsen LS, Asmussen L, Braass H, Wolf S, Luu TV, Stagg CJ, Schulz R, Quandt F, Schwab BC. Differential effects of theta-gamma tACS on motor skill acquisition in young individuals and stroke survivors: A double-blind, randomized, sham-controlled study. Brain Stimul. 2024 Sep-Oct;17(5):1076-1085. doi: 10.1016/j.brs.2024.09.001. Epub 2024 Sep 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CFC_tACS_Stroke
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