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24 小时冷热暴露对食物摄入影响因素的影响评估 (TEMPCA)

军人和运动员的能量消耗非常高,在某些关键时期(高强度训练、比赛和任务)会增加。 通过食物补偿这种支出可能会因生理摄入限制以及后勤和组织限制(用餐次数、食物供应)而变得复杂,这导致这些人群经常出现能量不足的情况(摄入量低于需求),这可能会改变身体和认知性能和主要生理功能。

在军事人员和运动员面临的许多限制因素(压力、睡眠不足、旅行等)中,可能会增加能量不足的风险,热环境限制的影响并不为人所知。 季节性影响和到热环境差异很大的国家旅行可能导致这些人群长时间经历寒冷和炎热的环境。

因此,了解热和冷暴露如何改变食欲和能量摄入似乎非常重要。

这项研究的假设是,24 小时的热暴露会产生快速而持久的厌食作用,从而影响能量摄入,而冷暴露会产生相反的效果(产生食欲作用)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Brétigny-sur-Orge、法国、91223
        • 招聘中
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将由年轻健康的男性组成。

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 18至40岁
  • 活跃(每周≥ 3 小时的身体活动)
  • 健康(无代谢病理学)
  • 隶属于社会保障体系
  • 书面同意参加。

排除标准:

  • 不寻常的饮食模式(< 每天 3 餐)或不规律的饮食模式
  • 饮食限制模式(由三因素饮食问卷 21 确定)
  • 睡眠模式异常(Epworth 评分 > 10,失眠严重程度评分 > 14,匹兹堡睡眠质量指数 > 5),每晚睡眠时间 < 6 小时或入睡困难)
  • 代谢病理学
  • 正在服药
  • 在纳入之前的 4 个月内曾暴露于不寻常的高温或低温(假期、任务)
  • 拒绝参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:案例交叉
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在每种条件(热暴露、冷暴露和热中性暴露)结束时测量的总能量摄入量(以千焦耳为单位)
大体时间:通过学习完成(30个月)
通过学习完成(30个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月28日

初级完成 (预期的)

2025年5月1日

研究完成 (预期的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月14日

首次发布 (实际的)

2022年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月8日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021PBMD08
  • 2022-A01862-41 (其他标识符:IDRCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

热暴露 (32°C)的临床试验

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