- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05584527
Оценка влияния 24-часового холодового и теплового воздействия на факторы, влияющие на потребление пищи (TEMPCA)
Военнослужащие и спортсмены имеют очень высокие энергозатраты, которые увеличиваются в определенные ключевые периоды (интенсивные тренировки, соревнования и командировка). Компенсация этих расходов за счет пищи может быть затруднена из-за физиологических ограничений приема пищи, а также материально-технических и организационных ограничений (количество приемов пищи, доступность пищи), что приводит к тому, что эти группы населения регулярно испытывают дефицит энергии (потребление ниже потребности), что может изменить физические и когнитивные функции. работоспособность и основные физиологические функции.
Среди многих ограничений, которым подвергаются военнослужащие и спортсмены (стресс, недосыпание, путешествия и т. д.), которые могут увеличить риск дефицита энергии, влияние температурных ограничений окружающей среды малоизвестно. Сезонное воздействие и поездки в страны с очень разными тепловыми условиями могут привести к тому, что эти группы населения будут испытывать холодные и жаркие условия в течение длительных периодов времени.
Понимание того, как воздействие тепла и холода изменяет аппетит и потребление энергии, представляется очень важным.
Гипотеза этого исследования состоит в том, что 24-часовое тепловое воздействие вызовет быстрое и продолжительное анорексигенное действие, влияющее на потребление энергии, в то время как воздействие холода вызовет противоположный эффект (орексигенное действие).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Keyne CHARLOT, PhD
- Номер телефона: +33 178651303
- Электронная почта: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
Места учебы
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Франция, 91223
- Рекрутинг
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Контакт:
- Keyne CHARLOT, PhD
- Номер телефона: +33 178651303
- Электронная почта: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст от 18 до 40 лет
- Активный (≥ 3 часов физической активности в неделю)
- Здоров (без метаболической патологии)
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Дав письменное согласие на участие.
Критерий исключения:
- Необычный режим питания (< 3 приемов пищи в день) или нерегулярный режим питания
- Модель диетических ограничений (определяется с помощью трехфакторного опросника пищевого поведения-21)
- Необычный режим сна (по шкале Epworth > 10, по шкале тяжести бессонницы > 14, по Питтсбургскому индексу качества сна > 5), продолжительность сна < 6 часов за ночь или трудности с засыпанием)
- Метаболическая патология
- На лекарствах
- Ранее подвергались воздействию необычных уровней жары или холода (отпуск, командировки) в течение 4 месяцев до включения
- Отказ от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общее потребление энергии (в килоджоулях), измеренное в конце каждого состояния (тепловое воздействие, воздействие холода и термонейтральное воздействие)
Временное ограничение: Через завершение обучения (30 месяцев)
|
Через завершение обучения (30 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PBMD08
- 2022-A01862-41 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тепловое воздействие (32°C)
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazЗавершенныйВнебольничная остановка сердцаГермания, Испания
-
The University of Texas Health Science Center,...РекрутингГипотермия; Анестезия | Гипотермия, Новорожденный | Гипотермия, последствияСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisПрекращеноБактериальный менингитФранция
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ЗавершенныйЗдоровые волонтерыТайвань