Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinků 24hodinového vystavení chladu a teplu na faktory ovlivňující příjem potravy (TEMPCA)

Vojenský personál a sportovci mají velmi vysoký energetický výdej, který se zvyšuje v určitých klíčových obdobích (intenzivní trénink, závody a mise). Kompenzace těchto výdajů prostřednictvím jídla může být komplikována fyziologickými stravovacími limity a logistickými a organizačními omezeními (počet jídel, dostupnost jídla), což vede tyto populace k tomu, že pravidelně zažívají situace energetického deficitu (příjem pod úrovní požadavků), což by mohlo změnit fyzické a kognitivní výkon a hlavní fyziologické funkce.

Mezi mnoha omezeními, kterým je vojenský personál a sportovci vystaveni (stres, spánková deprivace, cestování atd.), která mohou zvýšit riziko energetického deficitu, není dobře znám dopad teplotních omezení prostředí. Sezónní vliv a cestování do zemí s velmi odlišným tepelným prostředím může vést k tomu, že tyto populace budou po dlouhou dobu zažívat chladné a horké podmínky.

Pochopení toho, jak působení tepla a chladu mění chuť k jídlu a příjem energie, se proto zdá být velmi důležité.

Hypotézou této studie je, že 24hodinové vystavení teplu by vyvolalo rychlý a dlouhotrvající anorexigenní účinek ovlivňující příjem energie, zatímco vystavení chladu by vyvolalo opačný účinek (orexigenní účinek).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Brétigny-sur-Orge, Francie, 91223
        • Nábor
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace bude složena z mladých a zdravých mužů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Ve věku 18 až 40 let
  • Aktivní (≥ 3 hodiny fyzické aktivity týdně)
  • Zdravý (žádná metabolická patologie)
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  • Po udělení písemného souhlasu s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Neobvyklý způsob stravování (< 3 jídla denně) nebo nepravidelný způsob stravování
  • Vzorec dietního omezení (určený třífaktorovým stravovacím dotazníkem-21)
  • Neobvyklý spánkový vzorec (Epworthovo skóre > 10, skóre závažnosti nespavosti > 14, Pittsburghský index kvality spánku > 5), délka spánku < 6 hodin za noc nebo potíže s usínáním)
  • Metabolická patologie
  • Na léky
  • Dříve vystaveni neobvyklé úrovni tepla nebo chladu (dovolená, mise) během 4 měsíců před zařazením
  • Odmítnutí účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový energetický příjem (v kilojoulech) měřený na konci každé podmínky (vystavení teplu, vystavení chladu a termoneutrálnímu vystavení)
Časové okno: Po dokončení studia (30 měsíců)
Po dokončení studia (30 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021PBMD08
  • 2022-A01862-41 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení teplu (32 °C)

3
Předplatit