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Avaliação dos efeitos de uma exposição de 24 horas ao frio e ao calor nos fatores que influenciam a ingestão de alimentos (TEMPCA)

8 de dezembro de 2022 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Militares e atletas têm um gasto energético muito alto, que aumenta durante certos períodos-chave (treinamento intenso, competição e missão). A compensação desta despesa através da alimentação pode ser complicada por limites ingestivos fisiológicos e constrangimentos logísticos e organizacionais (número de refeições, disponibilidade de alimentos), o que leva estas populações a viver regularmente situações de défice energético (ingestão abaixo das necessidades), o que pode alterar a capacidade física e cognitiva desempenho e principais funções fisiológicas.

Entre as muitas condicionantes a que estão expostos militares e atletas (stress, privação de sono, deslocações, etc.) que podem aumentar o risco de défices energéticos, o impacto das condicionantes ambientais térmicas é pouco conhecido. O impacto sazonal e as viagens para países com ambientes térmicos muito diferentes podem levar essas populações a vivenciar condições de frio e calor por longos períodos.

Portanto, entender como a exposição ao calor e ao frio modifica o apetite e a ingestão de energia parece ser de grande importância.

A hipótese deste estudo é que uma exposição ao calor de 24 horas produziria uma ação anorexígena rápida e duradoura impactando a ingestão de energia, enquanto uma exposição ao frio produziria o efeito oposto (ação orexígena).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Brétigny-sur-Orge, França, 91223
        • Recrutamento
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por homens jovens e saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • De 18 a 40 anos
  • Ativo (≥ 3 horas de atividade física por semana)
  • Saudável (sem patologia metabólica)
  • Inscritos no sistema de segurança social
  • Tendo dado consentimento por escrito para participar.

Critério de exclusão:

  • Padrão alimentar incomum (< 3 refeições por dia) ou padrão alimentar irregular
  • Padrão de restrição alimentar (determinado pelo Questionário de Alimentação de Três Fatores-21)
  • Padrão de sono incomum (escore de Epworth > 10, escore de gravidade da insônia > 14, índice de qualidade do sono de Pittsburgh > 5), duração do sono < 6 h por noite ou dificuldade em adormecer)
  • patologia metabólica
  • Na medicação
  • Anteriormente exposto a níveis incomuns de calor ou frio (férias, missões) nos 4 meses anteriores à inclusão
  • Recusa em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo total de energia (em quilojoules) medido ao final de cada condição (exposição ao calor, exposição ao frio e exposição termoneutra)
Prazo: Até a conclusão do estudo (30 meses)
Até a conclusão do estudo (30 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021PBMD08
  • 2022-A01862-41 (Outro identificador: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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