Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu 24-godzinnej ekspozycji na zimno i ciepło na czynniki wpływające na spożycie pokarmu (TEMPCA)

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Wojskowi i sportowcy mają bardzo wysoki wydatek energetyczny, który wzrasta w pewnych kluczowych okresach (intensywny trening, zawody, misja). Rekompensata tych wydatków poprzez żywność może być skomplikowana ze względu na fizjologiczne limity spożycia oraz ograniczenia logistyczne i organizacyjne (liczba posiłków, dostępność żywności), które prowadzą te populacje do regularnego doświadczania sytuacji deficytu energetycznego (spożycie poniżej zapotrzebowania), co może zmienić fizyczne i poznawcze wydajność i główne funkcje fizjologiczne.

Wśród wielu ograniczeń, na jakie narażony jest personel wojskowy i sportowcy (stres, brak snu, podróże itp.), które mogą zwiększać ryzyko deficytów energetycznych, wpływ termicznych ograniczeń środowiskowych nie jest dobrze poznany. Wpływ sezonowości i podróże do krajów o bardzo różnych środowiskach termicznych mogą sprawić, że te populacje będą doświadczać zimnych i gorących warunków przez długi czas.

Zrozumienie, w jaki sposób narażenie na ciepło i zimno zmienia apetyt i spożycie energii, wydaje się mieć ogromne znaczenie.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​24-godzinna ekspozycja na ciepło wywołałaby szybkie i długotrwałe działanie anoreksogenne wpływające na pobór energii, podczas gdy ekspozycja na zimno wywołałaby efekt odwrotny (działanie oreksogenne).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Brétigny-sur-Orge, Francja, 91223
        • Rekrutacyjny
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie się składać z młodych i zdrowych mężczyzn.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek od 18 do 40 lat
  • Aktywny (≥ 3 godziny aktywności fizycznej tygodniowo)
  • Zdrowy (bez patologii metabolicznej)
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
  • Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Nietypowy sposób odżywiania się (< 3 posiłki dziennie) lub nieregularny sposób odżywiania się
  • Wzorzec ograniczeń dietetycznych (określony za pomocą Kwestionariusza Trzyczynnikowego Odżywiania-21)
  • Nietypowy rytm snu (Epworth > 10, bezsenność > 14, Pittsburgh Sleep Quality Index > 5), czas trwania snu < 6 h na dobę lub trudności z zasypianiem)
  • Patologia metaboliczna
  • Na lekach
  • Wcześniej narażona na nietypowe poziomy ciepła lub zimna (wakacje, misje) w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem
  • Odmowa udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity pobór energii (w kilodżulach) mierzony na koniec każdego warunku (ekspozycja na ciepło, ekspozycja na zimno i ekspozycja termoneutralna)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (30 miesięcy)
Poprzez ukończenie studiów (30 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021PBMD08
  • 2022-A01862-41 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj