- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05584527
Ocena wpływu 24-godzinnej ekspozycji na zimno i ciepło na czynniki wpływające na spożycie pokarmu (TEMPCA)
Wojskowi i sportowcy mają bardzo wysoki wydatek energetyczny, który wzrasta w pewnych kluczowych okresach (intensywny trening, zawody, misja). Rekompensata tych wydatków poprzez żywność może być skomplikowana ze względu na fizjologiczne limity spożycia oraz ograniczenia logistyczne i organizacyjne (liczba posiłków, dostępność żywności), które prowadzą te populacje do regularnego doświadczania sytuacji deficytu energetycznego (spożycie poniżej zapotrzebowania), co może zmienić fizyczne i poznawcze wydajność i główne funkcje fizjologiczne.
Wśród wielu ograniczeń, na jakie narażony jest personel wojskowy i sportowcy (stres, brak snu, podróże itp.), które mogą zwiększać ryzyko deficytów energetycznych, wpływ termicznych ograniczeń środowiskowych nie jest dobrze poznany. Wpływ sezonowości i podróże do krajów o bardzo różnych środowiskach termicznych mogą sprawić, że te populacje będą doświadczać zimnych i gorących warunków przez długi czas.
Zrozumienie, w jaki sposób narażenie na ciepło i zimno zmienia apetyt i spożycie energii, wydaje się mieć ogromne znaczenie.
Hipoteza tego badania jest taka, że 24-godzinna ekspozycja na ciepło wywołałaby szybkie i długotrwałe działanie anoreksogenne wpływające na pobór energii, podczas gdy ekspozycja na zimno wywołałaby efekt odwrotny (działanie oreksogenne).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Keyne CHARLOT, PhD
- Numer telefonu: +33 178651303
- E-mail: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Francja, 91223
- Rekrutacyjny
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Kontakt:
- Keyne CHARLOT, PhD
- Numer telefonu: +33 178651303
- E-mail: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek od 18 do 40 lat
- Aktywny (≥ 3 godziny aktywności fizycznej tygodniowo)
- Zdrowy (bez patologii metabolicznej)
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Nietypowy sposób odżywiania się (< 3 posiłki dziennie) lub nieregularny sposób odżywiania się
- Wzorzec ograniczeń dietetycznych (określony za pomocą Kwestionariusza Trzyczynnikowego Odżywiania-21)
- Nietypowy rytm snu (Epworth > 10, bezsenność > 14, Pittsburgh Sleep Quality Index > 5), czas trwania snu < 6 h na dobę lub trudności z zasypianiem)
- Patologia metaboliczna
- Na lekach
- Wcześniej narażona na nietypowe poziomy ciepła lub zimna (wakacje, misje) w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem
- Odmowa udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity pobór energii (w kilodżulach) mierzony na koniec każdego warunku (ekspozycja na ciepło, ekspozycja na zimno i ekspozycja termoneutralna)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (30 miesięcy)
|
Poprzez ukończenie studiów (30 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PBMD08
- 2022-A01862-41 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .