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Valutazione degli effetti di un'esposizione al freddo e al calore di 24 ore sui fattori che influenzano l'assunzione di cibo (TEMPCA)

Il personale militare e gli atleti hanno un dispendio energetico molto elevato che aumenta durante alcuni periodi chiave (allenamento intenso, competizione e missione). Compensare questo dispendio attraverso il cibo può essere complicato da fisiologici limiti ingestivi e vincoli logistici e organizzativi (numero di pasti, disponibilità di cibo), che portano queste popolazioni a sperimentare regolarmente situazioni di deficit energetico (assunzione inferiore al fabbisogno), che potrebbero alterare le capacità fisiche e cognitive prestazioni e le principali funzioni fisiologiche.

Tra i molti vincoli a cui sono esposti il ​​personale militare e gli atleti (stress, privazione del sonno, viaggi, ecc.) che possono aumentare il rischio di deficit energetici, non è ben noto l'impatto dei vincoli ambientali termici. L'impatto stagionale e il viaggio in paesi con ambienti termici molto diversi possono portare queste popolazioni a sperimentare condizioni di freddo e caldo per lunghi periodi.

Capire come l'esposizione al caldo e al freddo modifichi l'appetito e l'apporto energetico appare quindi di grande importanza.

L'ipotesi di questo studio è che un'esposizione al calore di 24 ore produrrebbe un'azione anoressigena rapida e duratura impattando l'apporto energetico, mentre un'esposizione al freddo produrrebbe l'effetto opposto (azione oressigena).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
        • Reclutamento
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da uomini giovani e sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Dai 18 ai 40 anni
  • Attivo (≥ 3 ore di attività fisica a settimana)
  • Sano (nessuna patologia metabolica)
  • Affiliato al sistema previdenziale
  • Dopo aver dato il consenso scritto a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Modello alimentare insolito (<3 pasti al giorno) o modello alimentare irregolare
  • Modello di restrizione dietetica (determinato dal questionario sull'alimentazione a tre fattori-21)
  • Schema di sonno insolito (punteggio Epworth > 10, punteggio di gravità dell'insonnia > 14, indice di qualità del sonno di Pittsburgh > 5), durata del sonno < 6 ore per notte o difficoltà ad addormentarsi)
  • Patologia metabolica
  • Sul farmaco
  • Precedentemente esposto a livelli insoliti di caldo o freddo (vacanze, missioni) nei 4 mesi precedenti l'inclusione
  • Rifiuto di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assunzione di energia totale (in kilojoule) misurata alla fine di ogni condizione (esposizione al calore, esposizione al freddo ed esposizione termoneutrale)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (30 mesi)
Fino al completamento degli studi (30 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021PBMD08
  • 2022-A01862-41 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abitudini alimentari

Prove cliniche su Esposizione al calore (32°C)

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