- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05584527
Evaluación de los efectos de una exposición al frío y al calor de 24 horas sobre los factores que influyen en la ingesta de alimentos (TEMPCA)
El personal militar y los deportistas tienen un gasto energético muy elevado que se ve incrementado en determinados periodos clave (entrenamiento intenso, competición y misión). Compensar este gasto a través de la alimentación puede verse complicado por los límites fisiológicos ingestivos y las limitaciones logísticas y organizativas (número de comidas, disponibilidad de alimentos), lo que lleva a estas poblaciones a experimentar periódicamente situaciones de déficit energético (ingesta por debajo de las necesidades), lo que podría alterar las capacidades físicas y cognitivas. rendimiento y las principales funciones fisiológicas.
Entre las muchas limitaciones a las que están expuestos el personal militar y los deportistas (estrés, privación del sueño, viajes, etc.) que pueden aumentar el riesgo de déficit energético, no se conoce bien el impacto de las limitaciones ambientales térmicas. El impacto estacional y los viajes a países con ambientes térmicos muy diferentes pueden llevar a estas poblaciones a experimentar condiciones de frío y calor durante largos periodos.
Comprender cómo la exposición al calor y al frío modifica el apetito y la ingesta de energía, por lo tanto, parece ser de gran importancia.
La hipótesis de este estudio es que una exposición al calor de 24 h produciría una acción anorexigénica rápida y duradera que impactaría en la ingesta de energía, mientras que una exposición al frío produciría el efecto contrario (acción orexigénica).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Keyne CHARLOT, PhD
- Número de teléfono: +33 178651303
- Correo electrónico: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
Ubicaciones de estudio
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Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
- Reclutamiento
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Contacto:
- Keyne CHARLOT, PhD
- Número de teléfono: +33 178651303
- Correo electrónico: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- De 18 a 40 años
- Activo (≥ 3 horas de actividad física por semana)
- Saludable (sin patología metabólica)
- Afiliados al sistema de seguridad social
- Haber dado su consentimiento por escrito para participar.
Criterio de exclusión:
- Patrón de alimentación inusual (< 3 comidas por día) o patrón de alimentación irregular
- Patrón de restricción dietética (determinado por el Cuestionario alimentario de tres factores-21)
- Patrón de sueño inusual (puntuación de Epworth > 10, puntuación de gravedad del insomnio > 14, índice de calidad del sueño de Pittsburgh > 5), duración del sueño < 6 h por noche o dificultad para conciliar el sueño)
- patología metabólica
- en la medicación
- Previamente expuesto a niveles inusuales de calor o frío (vacaciones, misiones) en los 4 meses anteriores a la inclusión
- Negativa a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ingesta total de energía (en kilojulios) medida al final de cada condición (exposición al calor, exposición al frío y exposición termoneutral)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (30 meses)
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Hasta la finalización de los estudios (30 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021PBMD08
- 2022-A01862-41 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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