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Evaluación de los efectos de una exposición al frío y al calor de 24 horas sobre los factores que influyen en la ingesta de alimentos (TEMPCA)

8 de diciembre de 2022 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

El personal militar y los deportistas tienen un gasto energético muy elevado que se ve incrementado en determinados periodos clave (entrenamiento intenso, competición y misión). Compensar este gasto a través de la alimentación puede verse complicado por los límites fisiológicos ingestivos y las limitaciones logísticas y organizativas (número de comidas, disponibilidad de alimentos), lo que lleva a estas poblaciones a experimentar periódicamente situaciones de déficit energético (ingesta por debajo de las necesidades), lo que podría alterar las capacidades físicas y cognitivas. rendimiento y las principales funciones fisiológicas.

Entre las muchas limitaciones a las que están expuestos el personal militar y los deportistas (estrés, privación del sueño, viajes, etc.) que pueden aumentar el riesgo de déficit energético, no se conoce bien el impacto de las limitaciones ambientales térmicas. El impacto estacional y los viajes a países con ambientes térmicos muy diferentes pueden llevar a estas poblaciones a experimentar condiciones de frío y calor durante largos periodos.

Comprender cómo la exposición al calor y al frío modifica el apetito y la ingesta de energía, por lo tanto, parece ser de gran importancia.

La hipótesis de este estudio es que una exposición al calor de 24 h produciría una acción anorexigénica rápida y duradera que impactaría en la ingesta de energía, mientras que una exposición al frío produciría el efecto contrario (acción orexigénica).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
        • Reclutamiento
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por hombres jóvenes y sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • De 18 a 40 años
  • Activo (≥ 3 horas de actividad física por semana)
  • Saludable (sin patología metabólica)
  • Afiliados al sistema de seguridad social
  • Haber dado su consentimiento por escrito para participar.

Criterio de exclusión:

  • Patrón de alimentación inusual (< 3 comidas por día) o patrón de alimentación irregular
  • Patrón de restricción dietética (determinado por el Cuestionario alimentario de tres factores-21)
  • Patrón de sueño inusual (puntuación de Epworth > 10, puntuación de gravedad del insomnio > 14, índice de calidad del sueño de Pittsburgh > 5), duración del sueño < 6 h por noche o dificultad para conciliar el sueño)
  • patología metabólica
  • en la medicación
  • Previamente expuesto a niveles inusuales de calor o frío (vacaciones, misiones) en los 4 meses anteriores a la inclusión
  • Negativa a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ingesta total de energía (en kilojulios) medida al final de cada condición (exposición al calor, exposición al frío y exposición termoneutral)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (30 meses)
Hasta la finalización de los estudios (30 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021PBMD08
  • 2022-A01862-41 (Otro identificador: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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