Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningerne af en 24-timers kulde- og varmeeksponering på de faktorer, der påvirker fødeindtagelsen (TEMPCA)

8. december 2022 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Militært personel og atleter har et meget højt energiforbrug, som øges i visse nøgleperioder (intens træning, konkurrence og mission). At kompensere for disse udgifter gennem mad kan kompliceres af fysiologiske indtagelsesgrænser og logistiske og organisatoriske begrænsninger (antal måltider, tilgængelighed af mad), hvilket får disse befolkninger til regelmæssigt at opleve energiunderskudssituationer (indtag under kravene), hvilket kan ændre fysisk og kognitiv ydeevne og væsentlige fysiologiske funktioner.

Blandt de mange begrænsninger, som militært personel og atleter er udsat for (stress, søvnmangel, rejser osv.), der kan øge risikoen for energiunderskud, er virkningen af ​​termiske miljøbegrænsninger ikke velkendt. Den sæsonmæssige påvirkning og rejser til lande med meget forskellige termiske miljøer kan få disse befolkninger til at opleve kolde og varme forhold i lange perioder.

At forstå, hvordan varme- og kuldeeksponering ændrer appetitten og energiindtaget, ser derfor ud til at være af stor betydning.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at en 24 timers varmeeksponering ville frembringe en hurtig og langvarig anorexigen virkning, der påvirker energiindtaget, mens en kuldeeksponering ville frembringe den modsatte effekt (orexigen virkning).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brétigny-sur-Orge, Frankrig, 91223
        • Rekruttering
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være sammensat af unge og raske mænd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • I alderen 18 til 40 år
  • Aktiv (≥ 3 timers fysisk aktivitet om ugen)
  • Sund (ingen metabolisk patologi)
  • Tilknyttet det sociale sikringssystem
  • Efter at have givet skriftligt samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Usædvanligt spisemønster (< 3 måltider om dagen) eller uregelmæssigt spisemønster
  • Mønster for diætrestriktioner (bestemt af Three-Factor Eating Questionnaire-21)
  • Usædvanligt søvnmønster (Epworth-score > 10, søvnløshedsscore > 14, Pittsburgh Sleep Quality Index > 5), søvnvarighed < 6 timer pr. nat eller svært ved at falde i søvn)
  • Metabolisk patologi
  • På medicin
  • Tidligere udsat for usædvanlige niveauer af varme eller kulde (ferie, missioner) i de 4 måneder før inklusion
  • Afvisning af at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet energiindtag (i kilojoule) målt ved slutningen af ​​hver tilstand (varmeeksponering, kuldeeksponering og termoneutral eksponering)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (30 måneder)
Gennem studieafslutning (30 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PBMD08
  • 2022-A01862-41 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner