- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05584527
Beoordeling van de effecten van een 24-uurs blootstelling aan koude en hitte op de factoren die de voedselinname beïnvloeden (TEMPCA)
Militair personeel en atleten hebben een zeer hoog energieverbruik dat verhoogd is tijdens bepaalde sleutelperiodes (intensieve training, competitie en missie). Compensatie van deze uitgaven via voedsel kan bemoeilijkt worden door fysiologische opnamelimieten en logistieke en organisatorische beperkingen (aantal maaltijden, beschikbaarheid van voedsel), waardoor deze bevolkingsgroepen regelmatig te maken krijgen met energietekortsituaties (inname onder de behoefte), wat fysieke en cognitieve veranderingen kan veroorzaken. prestaties en belangrijke fysiologische functies.
Van de vele beperkingen waaraan militair personeel en atleten worden blootgesteld (stress, slaapgebrek, reizen, enz.) die het risico op energietekorten kunnen vergroten, is de impact van thermische omgevingsbeperkingen niet goed bekend. De seizoensgebonden impact en reizen naar landen met zeer verschillende thermische omgevingen kunnen ertoe leiden dat deze bevolkingsgroepen gedurende lange perioden koude en warme omstandigheden ervaren.
Begrijpen hoe blootstelling aan hitte en kou de eetlust en energie-inname beïnvloedt, lijkt daarom van groot belang.
De hypothese van deze studie is dat een 24-uurs blootstelling aan hitte een snelle en langdurige anorexigene werking zou hebben die de energie-inname zou beïnvloeden, terwijl een koude blootstelling het tegenovergestelde effect zou hebben (orexigene werking).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Keyne CHARLOT, PhD
- Telefoonnummer: +33 178651303
- E-mail: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrijk, 91223
- Werving
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Contact:
- Keyne CHARLOT, PhD
- Telefoonnummer: +33 178651303
- E-mail: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd 18 tot 40 jaar
- Actief (≥ 3 uur lichamelijke activiteit per week)
- Gezond (geen metabole pathologie)
- Aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
- Schriftelijke toestemming hebben gegeven om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Afwijkend eetpatroon (< 3 maaltijden per dag) of onregelmatig eetpatroon
- Patroon van dieetbeperking (bepaald door de Three-Factor Eating Questionnaire-21)
- Ongebruikelijk slaappatroon (Epworth-score > 10, ernstscore slapeloosheid > 14, Pittsburgh Sleep Quality Index > 5), slaapduur < 6 uur per nacht of moeite met inslapen)
- Metabole pathologie
- Op medicatie
- Eerder blootgesteld aan ongebruikelijke niveaus van hitte of kou (vakantie, missies) in de 4 maanden voorafgaand aan opname
- Weigering om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Totale energie-inname (in kilojoules) gemeten aan het einde van elke conditie (blootstelling aan hitte, blootstelling aan kou en blootstelling aan thermoneutraliteit)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (30 maanden)
|
Door afronding van de studie (30 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021PBMD08
- 2022-A01862-41 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewoonte eten
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
Klinische onderzoeken op Blootstelling aan hitte (32°C)
-
The University of Texas Health Science Center,...WervingHypothermie; Anesthesie | Onderkoeling, pasgeborene | Onderkoeling, vervolgVerenigde Staten
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazVoltooidHartstilstand buiten het ziekenhuisDuitsland, Spanje
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBeëindigdBacteriële meningitisFrankrijk
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Voltooid