Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effekten av en 24-timers kulde- og varmeeksponering på faktorene som påvirker matinntaket (TEMPCA)

8. desember 2022 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Militært personell og idrettsutøvere har et svært høyt energiforbruk som økes i visse nøkkelperioder (intens trening, konkurranse og oppdrag). Å kompensere for disse utgiftene gjennom mat kan kompliseres av fysiologiske inntaksgrenser og logistiske og organisatoriske begrensninger (antall måltider, tilgjengelighet av mat), noe som fører til at disse populasjonene regelmessig opplever situasjoner med energiunderskudd (inntak under krav), noe som kan endre fysisk og kognitivt. ytelse og viktige fysiologiske funksjoner.

Blant de mange begrensningene som militært personell og idrettsutøvere utsettes for (stress, søvnmangel, reiser osv.) som kan øke risikoen for energiunderskudd, er virkningen av termiske miljøbegrensninger ikke godt kjent. Den sesongmessige påvirkningen og reiser til land med svært forskjellige termiske miljøer kan føre til at disse populasjonene opplever kalde og varme forhold i lange perioder.

Å forstå hvordan varme- og kuldeeksponering endrer appetitten og energiinntaket ser derfor ut til å være av stor betydning.

Hypotesen for denne studien er at en 24 timers varmeeksponering vil gi en rask og langvarig anoreksigen virkning som påvirker energiinntaket, mens en kuldeeksponering vil gi den motsatte effekten (oreksigen virkning).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brétigny-sur-Orge, Frankrike, 91223
        • Rekruttering
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være sammensatt av unge og friske menn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • I alderen 18 til 40 år
  • Aktiv (≥ 3 timer fysisk aktivitet per uke)
  • Sunn (ingen metabolsk patologi)
  • Tilknyttet trygdesystemet
  • Etter å ha gitt skriftlig samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvanlig spisemønster (< 3 måltider per dag) eller uregelmessig spisemønster
  • Mønster for kostholdsbegrensninger (bestemt av Three-Factor Eating Questionnaire-21)
  • Uvanlig søvnmønster (Epworth-score > 10, alvorlighetsgrad for søvnløshet > 14, Pittsburgh Sleep Quality Index > 5), søvnvarighet < 6 timer per natt eller problemer med å sovne)
  • Metabolsk patologi
  • På medisiner
  • Tidligere utsatt for uvanlige nivåer av varme eller kulde (ferie, oppdrag) i de 4 månedene før inkludering
  • Nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt energiinntak (i ​​kilojoule) målt ved slutten av hver tilstand (varmeeksponering, kuldeeksponering og termonøytral eksponering)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (30 måneder)
Gjennom studiegjennomføring (30 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021PBMD08
  • 2022-A01862-41 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere