- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05584527
Bewertung der Auswirkungen einer 24-stündigen Kälte- und Hitzeexposition auf die Faktoren, die die Nahrungsaufnahme beeinflussen (TEMPCA)
Militärangehörige und Sportler haben einen sehr hohen Energieverbrauch, der in bestimmten Schlüsselphasen (intensives Training, Wettkampf und Einsatz) erhöht ist. Die Kompensation dieser Ausgaben durch Nahrung kann durch physiologische Aufnahmegrenzen und logistische und organisatorische Einschränkungen (Anzahl der Mahlzeiten, Verfügbarkeit von Nahrung) erschwert werden, was dazu führt, dass diese Bevölkerungsgruppen regelmäßig Energiemangelsituationen erleben (Aufnahme unter Bedarf), die körperliche und kognitive Veränderungen bewirken können Leistung und wichtige physiologische Funktionen.
Unter den vielen Einschränkungen, denen Militärpersonal und Sportler ausgesetzt sind (Stress, Schlafentzug, Reisen usw.), die das Risiko von Energiedefiziten erhöhen können, sind die Auswirkungen thermischer Umgebungsbedingungen nicht gut bekannt. Die saisonalen Auswirkungen und Reisen in Länder mit sehr unterschiedlichen thermischen Umgebungen können dazu führen, dass diese Bevölkerungsgruppen über lange Zeiträume kalten und heißen Bedingungen ausgesetzt sind.
Es scheint daher von großer Bedeutung zu verstehen, wie Hitze- und Kälteexposition den Appetit und die Energieaufnahme verändert.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass eine 24-stündige Hitzeexposition eine schnelle und lang anhaltende anorexigene Wirkung hervorrufen würde, die sich auf die Energieaufnahme auswirkt, während eine Kälteexposition den gegenteiligen Effekt hervorrufen würde (orexigene Wirkung).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Keyne CHARLOT, PhD
- Telefonnummer: +33 178651303
- E-Mail: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
Studienorte
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Brétigny-sur-Orge, Frankreich, 91223
- Rekrutierung
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Kontakt:
- Keyne CHARLOT, PhD
- Telefonnummer: +33 178651303
- E-Mail: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Im Alter von 18 bis 40 Jahren
- Aktiv (≥ 3 Stunden körperliche Aktivität pro Woche)
- Gesund (keine Stoffwechselpathologie)
- Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen
- Mit schriftlicher Zustimmung zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Ungewöhnliches Essverhalten (< 3 Mahlzeiten pro Tag) oder unregelmäßiges Essverhalten
- Muster der Ernährungseinschränkung (ermittelt durch den Three-Factor Eating Questionnaire-21)
- Ungewöhnliches Schlafmuster (Epworth Score > 10, Insomnia Severity Score > 14, Pittsburgh Sleep Quality Index > 5, Schlafdauer < 6 h pro Nacht oder Einschlafschwierigkeiten)
- Stoffwechselpathologie
- Auf Medikamente
- Frühere ungewöhnliche Hitze- oder Kältebelastung (Urlaub, Dienstreisen) in den 4 Monaten vor der Aufnahme
- Teilnahmeverweigerung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtenergieaufnahme (in Kilojoule), gemessen am Ende jeder Bedingung (Wärmeeinwirkung, Kälteeinwirkung und thermoneutrale Einwirkung)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (30 Monate)
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Bis zum Studienabschluss (30 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021PBMD08
- 2022-A01862-41 (Andere Kennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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