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Bewertung der Auswirkungen einer 24-stündigen Kälte- und Hitzeexposition auf die Faktoren, die die Nahrungsaufnahme beeinflussen (TEMPCA)

8. Dezember 2022 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Militärangehörige und Sportler haben einen sehr hohen Energieverbrauch, der in bestimmten Schlüsselphasen (intensives Training, Wettkampf und Einsatz) erhöht ist. Die Kompensation dieser Ausgaben durch Nahrung kann durch physiologische Aufnahmegrenzen und logistische und organisatorische Einschränkungen (Anzahl der Mahlzeiten, Verfügbarkeit von Nahrung) erschwert werden, was dazu führt, dass diese Bevölkerungsgruppen regelmäßig Energiemangelsituationen erleben (Aufnahme unter Bedarf), die körperliche und kognitive Veränderungen bewirken können Leistung und wichtige physiologische Funktionen.

Unter den vielen Einschränkungen, denen Militärpersonal und Sportler ausgesetzt sind (Stress, Schlafentzug, Reisen usw.), die das Risiko von Energiedefiziten erhöhen können, sind die Auswirkungen thermischer Umgebungsbedingungen nicht gut bekannt. Die saisonalen Auswirkungen und Reisen in Länder mit sehr unterschiedlichen thermischen Umgebungen können dazu führen, dass diese Bevölkerungsgruppen über lange Zeiträume kalten und heißen Bedingungen ausgesetzt sind.

Es scheint daher von großer Bedeutung zu verstehen, wie Hitze- und Kälteexposition den Appetit und die Energieaufnahme verändert.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass eine 24-stündige Hitzeexposition eine schnelle und lang anhaltende anorexigene Wirkung hervorrufen würde, die sich auf die Energieaufnahme auswirkt, während eine Kälteexposition den gegenteiligen Effekt hervorrufen würde (orexigene Wirkung).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Brétigny-sur-Orge, Frankreich, 91223
        • Rekrutierung
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus jungen und gesunden Männern bestehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Im Alter von 18 bis 40 Jahren
  • Aktiv (≥ 3 Stunden körperliche Aktivität pro Woche)
  • Gesund (keine Stoffwechselpathologie)
  • Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen
  • Mit schriftlicher Zustimmung zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Ungewöhnliches Essverhalten (< 3 Mahlzeiten pro Tag) oder unregelmäßiges Essverhalten
  • Muster der Ernährungseinschränkung (ermittelt durch den Three-Factor Eating Questionnaire-21)
  • Ungewöhnliches Schlafmuster (Epworth Score > 10, Insomnia Severity Score > 14, Pittsburgh Sleep Quality Index > 5, Schlafdauer < 6 h pro Nacht oder Einschlafschwierigkeiten)
  • Stoffwechselpathologie
  • Auf Medikamente
  • Frühere ungewöhnliche Hitze- oder Kältebelastung (Urlaub, Dienstreisen) in den 4 Monaten vor der Aufnahme
  • Teilnahmeverweigerung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtenergieaufnahme (in Kilojoule), gemessen am Ende jeder Bedingung (Wärmeeinwirkung, Kälteeinwirkung und thermoneutrale Einwirkung)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (30 Monate)
Bis zum Studienabschluss (30 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021PBMD08
  • 2022-A01862-41 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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