- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05584527
Arvio 24 tunnin kylmä- ja lämpöaltistuksen vaikutuksista ruoan saantiin vaikuttaviin tekijöihin (TEMPCA)
Sotilashenkilöstöllä ja urheilijoilla on erittäin korkea energiankulutus, joka kasvaa tietyillä avainjaksoilla (intensiivinen harjoittelu, kilpailu ja tehtävä). Näiden menojen kompensoimista ruoalla voivat vaikeuttaa fysiologiset nauttimisrajat sekä logistiset ja organisatoriset rajoitteet (aterioiden määrä, ruoan saatavuus), mikä saa nämä väestöt kokemaan säännöllisesti energiavajetilanteita (saanti alle tarpeen), mikä saattaa muuttaa fyysistä ja kognitiivista toimintaa. suorituskyky ja tärkeimmät fysiologiset toiminnot.
Niistä monista rajoituksista, joille sotilashenkilöstö ja urheilijat ovat alttiina (stressi, unenpuute, matkustaminen jne.), jotka voivat lisätä energiavajeen riskiä, termisten ympäristörajoitusten vaikutusta ei tunneta hyvin. Kausiluonteiset vaikutukset ja matkustaminen maihin, joissa lämpöympäristöt ovat hyvin erilaisia, voivat saada nämä populaatiot kokemaan kylmiä ja kuumia olosuhteita pitkiä aikoja.
Sen vuoksi näyttää olevan erittäin tärkeää ymmärtää, kuinka kuuma ja kylmä altistuminen muuttaa ruokahalua ja energian saantia.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että 24 tunnin lämpöaltistus saa aikaan nopean ja pitkäkestoisen anoreksigeenisen vaikutuksen, joka vaikuttaa energian saantiin, kun taas kylmäaltistus saa aikaan päinvastaisen vaikutuksen (oreksigeeninen vaikutus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keyne CHARLOT, PhD
- Puhelinnumero: +33 178651303
- Sähköposti: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Ranska, 91223
- Rekrytointi
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Ottaa yhteyttä:
- Keyne CHARLOT, PhD
- Puhelinnumero: +33 178651303
- Sähköposti: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikäraja 18-40 vuotta
- Aktiivinen (≥ 3 tuntia liikuntaa viikossa)
- Terve (ei metabolista patologiaa)
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Annettuaan kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätavallinen syömismalli (< 3 ateriaa päivässä) tai epäsäännöllinen ruokailutottumus
- Ruokavaliorajoitusten malli (määritetty kolmen tekijän syömiskyselyllä-21)
- Epätavallinen unirytmi (Epworth-pistemäärä > 10, unettomuuden vakavuuspisteet > 14, Pittsburghin unen laatuindeksi > 5), unen kesto < 6 tuntia yössä tai nukahtamisvaikeudet
- Metabolinen patologia
- Lääkkeellä
- Aiemmin alttiina epätavalliselle kuumuudelle tai kylmälle (loma, tehtävät) neljän kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaisenergian saanti (kilojouleina) mitattuna kunkin tilan lopussa (lämmölle altistuminen, kylmäaltistus ja lämpöneutraali altistus)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä (30 kuukautta)
|
Opintojen loppuun mennessä (30 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PBMD08
- 2022-A01862-41 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokailutottumukset
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
Kliiniset tutkimukset Lämpöaltistus (32°C)
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrytointiHypotermia; Anestesia | Hypotermia, vastasyntynyt | Hypotermia, jälkiseurausYhdysvallat
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazValmisSairaalan ulkopuolinen sydänpysähdysSaksa, Espanja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLopetettuBakteerien aivokalvontulehdusRanska
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Valmis