Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 24 órás hideg- és hőhatásnak a táplálékfelvételt befolyásoló tényezőkre gyakorolt ​​hatásának értékelése (TEMPCA)

A katonaság és a sportolók energiafelhasználása nagyon magas, ami bizonyos kulcsfontosságú időszakokban (intenzív edzés, verseny és küldetés) megnövekszik. Ennek a kiadásnak a táplálékkal történő kompenzálását megnehezíthetik a fiziológiai beviteli korlátok, valamint a logisztikai és szervezeti korlátok (étkezések száma, élelmiszerek elérhetősége), ami miatt ezek a populációk rendszeresen tapasztalnak energiahiányos helyzeteket (a szükségletek alatti bevitel), ami megváltoztathatja a fizikai és kognitív képességeket. teljesítmény és főbb fiziológiai funkciók.

A katonai személyzet és a sportolók számára kitett számos korlát között (stressz, alváshiány, utazás stb.), amelyek növelhetik az energiahiány kockázatát, a termikus környezeti korlátok hatása nem ismert. A szezonális hatások és a nagyon eltérő termikus környezettel rendelkező országokba való utazás miatt ezek a populációk hosszú ideig hideg és meleg körülményeket tapasztalhatnak.

Ezért nagy jelentőséggel bír annak megértése, hogy a meleg és a hideg hogyan befolyásolja az étvágyat és az energiabevitelt.

A tanulmány hipotézise az, hogy a 24 órás hőexpozíció gyors és hosszan tartó anorexigén hatást fejt ki, amely befolyásolja az energiafelvételt, míg a hideg expozíció ellenkező hatást váltana ki (orexigén hatás).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Brétigny-sur-Orge, Franciaország, 91223
        • Toborzás
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció fiatal és egészséges férfiakból áll majd.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 18-40 éves korig
  • Aktív (≥ 3 óra fizikai aktivitás hetente)
  • Egészséges (nincs anyagcsere-patológia)
  • A társadalombiztosítási rendszer tagja
  • A részvételhez írásos hozzájárulást adva.

Kizárási kritériumok:

  • Szokatlan étkezési minta (< napi 3 étkezés) vagy rendszertelen étkezési minta
  • Az étrend korlátozásának mintája (a háromfaktoros étkezési kérdőív-21 határozza meg)
  • Szokatlan alvási mintázat (Epworth pontszám > 10, álmatlanság súlyossági pontszám > 14, Pittsburgh alvásminőségi index > 5), alvás időtartama < 6 óra éjszakánként vagy elalvási nehézség)
  • Metabolikus patológia
  • Gyógyszerről
  • Korábban szokatlan szintű hőnek vagy hidegnek volt kitéve (szabadság, küldetések) a felvételt megelőző 4 hónapban
  • A részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes energiafelvétel (kilojoule-ban) az egyes állapotok végén mérve (hőterhelés, hideg expozíció és hősemleges expozíció)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (30 hónap)
A tanulmányok befejezéséig (30 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021PBMD08
  • 2022-A01862-41 (Egyéb azonosító: IDRCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étkezési szokás

Klinikai vizsgálatok a Hőhatás (32°C)

3
Iratkozz fel