- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05584527
A 24 órás hideg- és hőhatásnak a táplálékfelvételt befolyásoló tényezőkre gyakorolt hatásának értékelése (TEMPCA)
A katonaság és a sportolók energiafelhasználása nagyon magas, ami bizonyos kulcsfontosságú időszakokban (intenzív edzés, verseny és küldetés) megnövekszik. Ennek a kiadásnak a táplálékkal történő kompenzálását megnehezíthetik a fiziológiai beviteli korlátok, valamint a logisztikai és szervezeti korlátok (étkezések száma, élelmiszerek elérhetősége), ami miatt ezek a populációk rendszeresen tapasztalnak energiahiányos helyzeteket (a szükségletek alatti bevitel), ami megváltoztathatja a fizikai és kognitív képességeket. teljesítmény és főbb fiziológiai funkciók.
A katonai személyzet és a sportolók számára kitett számos korlát között (stressz, alváshiány, utazás stb.), amelyek növelhetik az energiahiány kockázatát, a termikus környezeti korlátok hatása nem ismert. A szezonális hatások és a nagyon eltérő termikus környezettel rendelkező országokba való utazás miatt ezek a populációk hosszú ideig hideg és meleg körülményeket tapasztalhatnak.
Ezért nagy jelentőséggel bír annak megértése, hogy a meleg és a hideg hogyan befolyásolja az étvágyat és az energiabevitelt.
A tanulmány hipotézise az, hogy a 24 órás hőexpozíció gyors és hosszan tartó anorexigén hatást fejt ki, amely befolyásolja az energiafelvételt, míg a hideg expozíció ellenkező hatást váltana ki (orexigén hatás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Keyne CHARLOT, PhD
- Telefonszám: +33 178651303
- E-mail: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Franciaország, 91223
- Toborzás
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Kapcsolatba lépni:
- Keyne CHARLOT, PhD
- Telefonszám: +33 178651303
- E-mail: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 18-40 éves korig
- Aktív (≥ 3 óra fizikai aktivitás hetente)
- Egészséges (nincs anyagcsere-patológia)
- A társadalombiztosítási rendszer tagja
- A részvételhez írásos hozzájárulást adva.
Kizárási kritériumok:
- Szokatlan étkezési minta (< napi 3 étkezés) vagy rendszertelen étkezési minta
- Az étrend korlátozásának mintája (a háromfaktoros étkezési kérdőív-21 határozza meg)
- Szokatlan alvási mintázat (Epworth pontszám > 10, álmatlanság súlyossági pontszám > 14, Pittsburgh alvásminőségi index > 5), alvás időtartama < 6 óra éjszakánként vagy elalvási nehézség)
- Metabolikus patológia
- Gyógyszerről
- Korábban szokatlan szintű hőnek vagy hidegnek volt kitéve (szabadság, küldetések) a felvételt megelőző 4 hónapban
- A részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Teljes energiafelvétel (kilojoule-ban) az egyes állapotok végén mérve (hőterhelés, hideg expozíció és hősemleges expozíció)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (30 hónap)
|
A tanulmányok befejezéséig (30 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021PBMD08
- 2022-A01862-41 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési szokás
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
-
Assaf-Harofeh Medical CenterIsmeretlenA méhüreg lidokainnal történő átöblítésének hatékonyságának értékelése a hiszterosalpingo-hab szonográfia előtt az eljárással összefüggő fájdalom csökkentéséreIzrael
-
Medical University of ViennaBefejezveAnális sipoly | Minimális invazív sebészet | Vérlemezkékben gazdag fibrin habAusztria
Klinikai vizsgálatok a Hőhatás (32°C)
-
The University of Texas Health Science Center,...ToborzásHypothermia; Érzéstelenítés | Hipotermia, újszülött | Hipotermia, következményekEgyesült Államok
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazBefejezveKórházon kívüli szívmegállásNémetország, Spanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezveSzívrohamFranciaország
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntBakteriális agyhártyagyulladásFranciaország
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveEgészséges önkéntesekTajvan