Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effekterna av en 24-timmars exponering för kyla och värme på faktorerna som påverkar matintaget (TEMPCA)

Militär personal och idrottare har en mycket hög energiförbrukning som ökar under vissa nyckelperioder (intensiv träning, tävling och uppdrag). Att kompensera för dessa utgifter genom mat kan kompliceras av fysiologiska intagsgränser och logistiska och organisatoriska begränsningar (antal måltider, tillgång på mat), vilket leder till att dessa populationer regelbundet upplever energibristsituationer (intag under kravet), vilket kan förändra fysiska och kognitiva prestanda och viktiga fysiologiska funktioner.

Bland de många begränsningar som militär personal och idrottare utsätts för (stress, sömnbrist, resor, etc.) som kan öka risken för energibrist är effekterna av termiska miljöbegränsningar inte välkända. Säsongspåverkan och resor till länder med mycket olika termiska miljöer kan leda till att dessa populationer upplever kalla och varma förhållanden under långa perioder.

Att förstå hur exponering för värme och kyla förändrar aptiten och energiintaget verkar därför vara av stor vikt.

Hypotesen för denna studie är att en 24-timmars värmeexponering skulle ge en snabb och långvarig anorexigen verkan som påverkar energiintaget, medan en kylexponering skulle ge motsatt effekt (orexigen verkan).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Brétigny-sur-Orge, Frankrike, 91223
        • Rekrytering
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av unga och friska män.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • I åldern 18 till 40 år
  • Aktiv (≥ 3 timmars fysisk aktivitet per vecka)
  • Frisk (ingen metabolisk patologi)
  • Ansluten till socialförsäkringssystemet
  • Efter att ha gett skriftligt medgivande att delta.

Exklusions kriterier:

  • Ovanligt ätmönster (< 3 måltider per dag) eller oregelbundet ätmönster
  • Mönster för kostrestriktioner (bestäms av Three-Factory Eating Questionnaire-21)
  • Ovanligt sömnmönster (Epworth-poäng > 10, sömnlöshetsgrad > 14, Pittsburgh Sleep Quality Index > 5), sömnlängd < 6 timmar per natt eller svårt att somna)
  • Metabolisk patologi
  • På medicin
  • Tidigare utsatt för ovanliga nivåer av värme eller kyla (semester, uppdrag) under de fyra månaderna före inkluderingen
  • Vägra att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt energiintag (i kilojoule) mätt i slutet av varje tillstånd (värmeexponering, kylexponering och termoneutral exponering)
Tidsram: Genom avslutad studie (30 månader)
Genom avslutad studie (30 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021PBMD08
  • 2022-A01862-41 (Annan identifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matvana

Kliniska prövningar på Värmeexponering (32°C)

3
Prenumerera