- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05584527
Bedömning av effekterna av en 24-timmars exponering för kyla och värme på faktorerna som påverkar matintaget (TEMPCA)
Militär personal och idrottare har en mycket hög energiförbrukning som ökar under vissa nyckelperioder (intensiv träning, tävling och uppdrag). Att kompensera för dessa utgifter genom mat kan kompliceras av fysiologiska intagsgränser och logistiska och organisatoriska begränsningar (antal måltider, tillgång på mat), vilket leder till att dessa populationer regelbundet upplever energibristsituationer (intag under kravet), vilket kan förändra fysiska och kognitiva prestanda och viktiga fysiologiska funktioner.
Bland de många begränsningar som militär personal och idrottare utsätts för (stress, sömnbrist, resor, etc.) som kan öka risken för energibrist är effekterna av termiska miljöbegränsningar inte välkända. Säsongspåverkan och resor till länder med mycket olika termiska miljöer kan leda till att dessa populationer upplever kalla och varma förhållanden under långa perioder.
Att förstå hur exponering för värme och kyla förändrar aptiten och energiintaget verkar därför vara av stor vikt.
Hypotesen för denna studie är att en 24-timmars värmeexponering skulle ge en snabb och långvarig anorexigen verkan som påverkar energiintaget, medan en kylexponering skulle ge motsatt effekt (orexigen verkan).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Keyne CHARLOT, PhD
- Telefonnummer: +33 178651303
- E-post: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
Studieorter
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrike, 91223
- Rekrytering
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Kontakt:
- Keyne CHARLOT, PhD
- Telefonnummer: +33 178651303
- E-post: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- I åldern 18 till 40 år
- Aktiv (≥ 3 timmars fysisk aktivitet per vecka)
- Frisk (ingen metabolisk patologi)
- Ansluten till socialförsäkringssystemet
- Efter att ha gett skriftligt medgivande att delta.
Exklusions kriterier:
- Ovanligt ätmönster (< 3 måltider per dag) eller oregelbundet ätmönster
- Mönster för kostrestriktioner (bestäms av Three-Factory Eating Questionnaire-21)
- Ovanligt sömnmönster (Epworth-poäng > 10, sömnlöshetsgrad > 14, Pittsburgh Sleep Quality Index > 5), sömnlängd < 6 timmar per natt eller svårt att somna)
- Metabolisk patologi
- På medicin
- Tidigare utsatt för ovanliga nivåer av värme eller kyla (semester, uppdrag) under de fyra månaderna före inkluderingen
- Vägra att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Totalt energiintag (i kilojoule) mätt i slutet av varje tillstånd (värmeexponering, kylexponering och termoneutral exponering)
Tidsram: Genom avslutad studie (30 månader)
|
Genom avslutad studie (30 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021PBMD08
- 2022-A01862-41 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matvana
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom
Kliniska prövningar på Värmeexponering (32°C)
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringHypotermi; Anestesi | Hypotermi, nyfödd | Hypotermi, följdFörenta staterna
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazAvslutadHjärtstopp utanför sjukhusetTyskland, Spanien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadBakteriell meningitFrankrike
-
Soovu Labs Inc.University of Washington; Northern California Research CorporationAvslutadLändryggssmärta | Kronisk smärta | Analgesi | VärmeFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Avslutad