- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05584527
Évaluation des effets d'une exposition au froid et à la chaleur de 24 heures sur les facteurs influant sur la prise alimentaire (TEMPCA)
Les militaires et les sportifs ont une dépense énergétique très élevée qui est augmentée lors de certaines périodes clés (entraînement intense, compétition et mission). La compensation de ces dépenses par l'alimentation peut être compliquée par des limites physiologiques ingestives et des contraintes logistiques et organisationnelles (nombre de repas, disponibilité alimentaire), ce qui conduit ces populations à vivre régulièrement des situations de déficit énergétique (apports inférieurs aux besoins), pouvant altérer les capacités physiques et cognitives. performances et fonctions physiologiques majeures.
Parmi les nombreuses contraintes auxquelles sont exposés les militaires et les sportifs (stress, privation de sommeil, déplacements, etc.) pouvant augmenter le risque de déficits énergétiques, l'impact des contraintes thermiques environnementales est mal connu. L'impact saisonnier et les déplacements vers des pays aux environnements thermiques très différents peuvent amener ces populations à connaître des conditions froides et chaudes pendant de longues périodes.
Comprendre comment l'exposition au chaud et au froid modifie l'appétit et les apports énergétiques apparaît donc d'une grande importance.
L'hypothèse de cette étude est qu'une exposition de 24h à la chaleur produirait une action anorexigène rapide et durable impactant l'apport énergétique, alors qu'une exposition au froid produirait l'effet inverse (action orexigène).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keyne CHARLOT, PhD
- Numéro de téléphone: +33 178651303
- E-mail: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, France, 91223
- Recrutement
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Contact:
- Keyne CHARLOT, PhD
- Numéro de téléphone: +33 178651303
- E-mail: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- De 18 à 40 ans
- Actif (≥ 3 heures d'activité physique par semaine)
- Sain (pas de pathologie métabolique)
- Affilié au système de sécurité sociale
- Avoir donné son accord écrit pour participer.
Critère d'exclusion:
- Régime alimentaire inhabituel (< 3 repas par jour) ou régime alimentaire irrégulier
- Modèle de restriction alimentaire (déterminé par le questionnaire alimentaire à trois facteurs-21)
- Schéma de sommeil inhabituel (score d'Epworth > 10, score de sévérité de l'insomnie > 14, Pittsburgh Sleep Quality Index > 5), durée du sommeil < 6 h par nuit ou difficulté à s'endormir)
- Pathologie métabolique
- Sous médication
- Précédemment exposé à des niveaux inhabituels de chaleur ou de froid (vacances, missions) dans les 4 mois précédant l'inclusion
- Refus de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Apport énergétique total (en kilojoules) mesuré à la fin de chaque condition (exposition à la chaleur, exposition au froid et exposition thermoneutre)
Délai: Jusqu'à la fin des études (30 mois)
|
Jusqu'à la fin des études (30 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PBMD08
- 2022-A01862-41 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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