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Évaluation des effets d'une exposition au froid et à la chaleur de 24 heures sur les facteurs influant sur la prise alimentaire (TEMPCA)

8 décembre 2022 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Les militaires et les sportifs ont une dépense énergétique très élevée qui est augmentée lors de certaines périodes clés (entraînement intense, compétition et mission). La compensation de ces dépenses par l'alimentation peut être compliquée par des limites physiologiques ingestives et des contraintes logistiques et organisationnelles (nombre de repas, disponibilité alimentaire), ce qui conduit ces populations à vivre régulièrement des situations de déficit énergétique (apports inférieurs aux besoins), pouvant altérer les capacités physiques et cognitives. performances et fonctions physiologiques majeures.

Parmi les nombreuses contraintes auxquelles sont exposés les militaires et les sportifs (stress, privation de sommeil, déplacements, etc.) pouvant augmenter le risque de déficits énergétiques, l'impact des contraintes thermiques environnementales est mal connu. L'impact saisonnier et les déplacements vers des pays aux environnements thermiques très différents peuvent amener ces populations à connaître des conditions froides et chaudes pendant de longues périodes.

Comprendre comment l'exposition au chaud et au froid modifie l'appétit et les apports énergétiques apparaît donc d'une grande importance.

L'hypothèse de cette étude est qu'une exposition de 24h à la chaleur produirait une action anorexigène rapide et durable impactant l'apport énergétique, alors qu'une exposition au froid produirait l'effet inverse (action orexigène).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Brétigny-sur-Orge, France, 91223
        • Recrutement
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée d'hommes jeunes et en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • De 18 à 40 ans
  • Actif (≥ 3 heures d'activité physique par semaine)
  • Sain (pas de pathologie métabolique)
  • Affilié au système de sécurité sociale
  • Avoir donné son accord écrit pour participer.

Critère d'exclusion:

  • Régime alimentaire inhabituel (< 3 repas par jour) ou régime alimentaire irrégulier
  • Modèle de restriction alimentaire (déterminé par le questionnaire alimentaire à trois facteurs-21)
  • Schéma de sommeil inhabituel (score d'Epworth > 10, score de sévérité de l'insomnie > 14, Pittsburgh Sleep Quality Index > 5), durée du sommeil < 6 h par nuit ou difficulté à s'endormir)
  • Pathologie métabolique
  • Sous médication
  • Précédemment exposé à des niveaux inhabituels de chaleur ou de froid (vacances, missions) dans les 4 mois précédant l'inclusion
  • Refus de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Apport énergétique total (en kilojoules) mesuré à la fin de chaque condition (exposition à la chaleur, exposition au froid et exposition thermoneutre)
Délai: Jusqu'à la fin des études (30 mois)
Jusqu'à la fin des études (30 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2022

Première publication (Réel)

18 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021PBMD08
  • 2022-A01862-41 (Autre identifiant: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Habitude alimentaire

Essais cliniques sur Exposition à la chaleur (32°C)

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