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异常血红蛋白病患者的氧化应激和铁过载

2022年10月16日 更新者:Samar Gebril Mohamed Mahdy、Assiut University

铁过载、氧化应激和血脂异常对异常血红蛋白病患者血糖水平和甲状腺功能的影响

铁过载和氧化应激及血脂异常对异常血红蛋白病患者血糖水平和甲状腺功能的影响。 2- 评估作为氧化应激标志物的 MDA 水平。

研究概览

详细说明

血红蛋白合成缺陷和溶血引起的严重贫血可危及重型β-地中海贫血(β-TM)患者的生命和镰状细胞性贫血;因此,患者的寿命和生活质量高度依赖定期输血。 尽管如此,输血会导致患者体内铁的积累。 重要器官(如肝脏、心脏和内分泌腺)中过量的铁沉积会导致它们出现故障。 内分泌病是最常见的铁过载并发症之一。 氧化应激是导致 TDT 疾病进展的主要机制。 铁过载会增强 TDT 患者的氧化应激。 铁被认为是产生活性氧 (ROS) 的催化剂。

MDA 是一种嗜酸性烯醇化合物,它与结构和功能性细胞蛋白反应,产生有毒的脂肪氧化终产物,最终导致受影响器官的细胞损伤。 它被用作氧化应激的敏感生物标志物。 在 β-TM 和镰状细胞性贫血中记录了血清脂质和碳水化合物稳态以及 OS 的紊乱。 血清总胆固醇 (TC)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 和高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 水平升高是冠心病发展和内分泌异常的众所周知的致病因素和预测因子

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将在 Assiut 大学医院进行 50 个病例作为组 (A):诊断为主要 β 地中海贫血的病例 (B):健康个体(对照)

所有患者都将接受完整的临床病史、检查和调查。 -调查将包括:

  • 实验室测试:
  • 加拿大广播公司。 -TSH、T4、T3。 -血清氧化应激标记物(MDA)。
  • 葡萄糖水平。
  • 胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白

描述

纳入标准:

- 18 岁及以上。

-根据体格检查和实验室检查结果诊断为重型β地中海贫血的患者。 -接受渐进式输血和铁螯合疗法的患者。 - 性别和年龄匹配的健康对照者,血脂、血糖水平和甲状腺功能正常,将作为对照组参加本研究

排除标准:

  • 年龄在 18 岁以下。
  • 诊断患有糖尿病或服用类固醇、胰岛素和降脂药物等药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白病患者氧化应激与内分泌功能障碍的相关性
大体时间:1年
  1. 铁过载和氧化应激及血脂异常对异常血红蛋白病患者血糖水平和甲状腺功能的影响。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 MDA 水平作为氧化应激的标志物
大体时间:1年
丙二醛作为氧化应激的标志物
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月16日

首次发布 (实际的)

2022年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月16日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OxidativestressinabnormalHb

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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