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Stress oxydatif et surcharge en fer chez un patient atteint d'hémoglobinopathie anormale

16 octobre 2022 mis à jour par: Samar Gebril Mohamed Mahdy, Assiut University

L'effet de la surcharge en fer, du stress oxydatif et de la dyslipidémie sur le taux de glucose et la fonction thyroïdienne chez les patients atteints d'hémoglobinopathie anormale

Les effets de la surcharge en fer, du stress oxydatif et de la dyslipidémie sur la glycémie et la fonction thyroïdienne chez les patients présentant une hémoglobinopathie anormale. 2- Evaluation du taux de MDA comme marqueur du stress oxydatif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une anémie sévère due à un défaut de synthèse de l'hémoglobine et à l'hémolyse peut mettre en danger la vie des patients atteints de β-thalassémie majeure (β-TM) et d'anémie falciforme ; par conséquent, la durée et la qualité de vie du patient dépendent fortement d'une transfusion sanguine régulière. Néanmoins, la transfusion sanguine provoque une accumulation de fer chez les patients. Des dépôts de fer en excès dans les organes vitaux, tels que le foie, le cœur et les glandes endocrines, entraînent leur dysfonctionnement. Les endocrinopathies représentent l'une des complications les plus courantes de la surcharge en fer. Le stress oxydatif est un mécanisme majeur contribuant à la progression de la maladie en TDT. La surcharge en fer augmente le stress oxydatif chez les patients atteints de TDT. Le fer est reconnu comme un catalyseur dans le développement d'espèces réactives de l'oxygène (ROS).

Le MDA est un composé énol éosinophile qui réagit avec la protéine cellulaire structurelle et fonctionnelle pour générer un produit final de lipoxydation toxique destiné aux dommages cellulaires des organes affectés. Il est utilisé comme biomarqueur sensible du stress oxydatif. Des perturbations de l'homéostasie des lipides sériques et des glucides ainsi que de la SG ont été documentées dans la β-TM et la drépanocytose. L'augmentation des taux sériques de cholestérol total (TC), de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et la diminution du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) sont les facteurs causaux bien connus et les prédicteurs du développement de la maladie coronarienne et des anomalies endocriniennes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera réalisée à l'hôpital universitaire d'Assiut sur 50 cas en tant que groupe (A) : cas diagnostiqués comme bêta-thalassémie majeure Groupe (B) : individus sains (contrôle)

Tous les patients seront soumis à une histoire clinique complète, à un examen et à une investigation. -l'enquête comprendra :

  • test de laboratoire:
  • Radio-Canada. -TSH, T4, T3. -marqueur de stress oxydatif sérique (MDA).
  • taux de glycémie.
  • cholestérol, triglycérides, HDl, LDL

La description

Critère d'intégration:

- 18 ans et plus.

-les patients diagnostiqués selon l'examen physique et les résultats des tests de laboratoire comme bêta-thalassémie majeure. -patient sous transfusion sanguine progressive et thérapie chélatrice du fer. - Des témoins sains appariés selon le sexe et l'âge avec des lipides sériques, un taux de glucose et une fonction thyroïdienne normaux seront inscrits dans cette étude en tant que groupe témoin

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans.
  • patient chez qui on a diagnostiqué un diabète ou ceux qui prennent des agents pharmacologiques tels que des stéroïdes, de l'insuline et des médicaments hypolipémiants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre le stress oxydatif et le dysfonctionnement endocrinien chez les patients atteints d'hémoglubinopathie
Délai: 1 année
  1. Les effets de la surcharge en fer, du stress oxydatif et de la dyslipidémie sur la glycémie et la fonction thyroïdienne chez les patients présentant une hémoglobinopathie anormale.
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du taux de MDA comme marqueur du stress oxydatif
Délai: 1 année
Le malondialdéhyde comme marqueur du stress oxydatif
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2022

Première publication (Réel)

19 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OxidativestressinabnormalHb

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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