- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05586932
Stress oxydatif et surcharge en fer chez un patient atteint d'hémoglobinopathie anormale
L'effet de la surcharge en fer, du stress oxydatif et de la dyslipidémie sur le taux de glucose et la fonction thyroïdienne chez les patients atteints d'hémoglobinopathie anormale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Une anémie sévère due à un défaut de synthèse de l'hémoglobine et à l'hémolyse peut mettre en danger la vie des patients atteints de β-thalassémie majeure (β-TM) et d'anémie falciforme ; par conséquent, la durée et la qualité de vie du patient dépendent fortement d'une transfusion sanguine régulière. Néanmoins, la transfusion sanguine provoque une accumulation de fer chez les patients. Des dépôts de fer en excès dans les organes vitaux, tels que le foie, le cœur et les glandes endocrines, entraînent leur dysfonctionnement. Les endocrinopathies représentent l'une des complications les plus courantes de la surcharge en fer. Le stress oxydatif est un mécanisme majeur contribuant à la progression de la maladie en TDT. La surcharge en fer augmente le stress oxydatif chez les patients atteints de TDT. Le fer est reconnu comme un catalyseur dans le développement d'espèces réactives de l'oxygène (ROS).
Le MDA est un composé énol éosinophile qui réagit avec la protéine cellulaire structurelle et fonctionnelle pour générer un produit final de lipoxydation toxique destiné aux dommages cellulaires des organes affectés. Il est utilisé comme biomarqueur sensible du stress oxydatif. Des perturbations de l'homéostasie des lipides sériques et des glucides ainsi que de la SG ont été documentées dans la β-TM et la drépanocytose. L'augmentation des taux sériques de cholestérol total (TC), de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et la diminution du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) sont les facteurs causaux bien connus et les prédicteurs du développement de la maladie coronarienne et des anomalies endocriniennes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samar Gebril Mahdy, Intern
- Numéro de téléphone: +0201015714015
- E-mail: samargebril654321@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude sera réalisée à l'hôpital universitaire d'Assiut sur 50 cas en tant que groupe (A) : cas diagnostiqués comme bêta-thalassémie majeure Groupe (B) : individus sains (contrôle)
Tous les patients seront soumis à une histoire clinique complète, à un examen et à une investigation. -l'enquête comprendra :
- test de laboratoire:
- Radio-Canada. -TSH, T4, T3. -marqueur de stress oxydatif sérique (MDA).
- taux de glycémie.
- cholestérol, triglycérides, HDl, LDL
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus.
-les patients diagnostiqués selon l'examen physique et les résultats des tests de laboratoire comme bêta-thalassémie majeure. -patient sous transfusion sanguine progressive et thérapie chélatrice du fer. - Des témoins sains appariés selon le sexe et l'âge avec des lipides sériques, un taux de glucose et une fonction thyroïdienne normaux seront inscrits dans cette étude en tant que groupe témoin
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans.
- patient chez qui on a diagnostiqué un diabète ou ceux qui prennent des agents pharmacologiques tels que des stéroïdes, de l'insuline et des médicaments hypolipémiants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre le stress oxydatif et le dysfonctionnement endocrinien chez les patients atteints d'hémoglubinopathie
Délai: 1 année
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du taux de MDA comme marqueur du stress oxydatif
Délai: 1 année
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Le malondialdéhyde comme marqueur du stress oxydatif
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OxidativestressinabnormalHb
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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