- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05586932
Stress ossidativo e sovraccarico di ferro in pazienti con emoglobinopatia anomala
L'effetto del sovraccarico di ferro, dello stress ossidativo e della dislipidemia sul livello di glucosio e sulla funzione tiroidea nei pazienti con emoglobinopatia anomala
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'anemia grave dovuta al difetto nella sintesi dell'emoglobina e all'emolisi può mettere in pericolo la vita dei pazienti affetti da β-talassemia major (β-TM) e anemia falciforme; pertanto, la durata e la qualità della vita del paziente dipendono fortemente dalle regolari trasfusioni di sangue. Tuttavia, la trasfusione di sangue provoca l'accumulo di ferro nei pazienti. L'eccesso di depositi di ferro negli organi vitali, come fegato, cuore e ghiandole endocrine, provoca il loro malfunzionamento. Le endocrinopatie rappresentano una delle più comuni complicanze da sovraccarico di ferro. Lo stress ossidativo è un importante meccanismo che contribuisce alla progressione della malattia in TDT. Il sovraccarico di ferro aumenta lo stress ossidativo nei pazienti con TDT. Il ferro è riconosciuto come un catalizzatore nello sviluppo di specie reattive dell'ossigeno (ROS).
L'MDA è un composto enolico eosinofilo che reagisce con la proteina cellulare strutturale e funzionale per generare un prodotto finale di lipossidazione tossico destinato al danno cellulare degli organi colpiti. È usato come biomarcatore sensibile per lo stress ossidativo. Disturbi nell'omeostasi dei lipidi sierici e dei carboidrati così come l'OS sono stati documentati nella β-TM e nell'anemia falciforme. L'aumento dei livelli sierici di colesterolo totale (TC), colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C) e diminuzione del colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL-C) sono i ben noti fattori causali e predittori dello sviluppo di CHD e di anomalie endocrine
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Samar Gebril Mahdy, Intern
- Numero di telefono: +0201015714015
- Email: samargebril654321@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio sarà condotto presso l'Ospedale Universitario di Assiut su 50 casi come Gruppo (A): casi diagnosticati come beta talassemia major Gruppo (B): individui sani (controllo)
Tutti i pazienti saranno sottoposti a storia clinica completa, esame e indagine. -l'indagine comprenderà:
- test di laboratorio:
- CB.C. -TSH, T4, T3. marcatore di stress ossidativo sierico (MDA).
- livello di glucosio.
- colesterolo, trigliceridi, HDl, LDL
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su.
-pazienti diagnosticati in base all'esame obiettivo e ai risultati degli esami di laboratorio come beta talassemia major. -paziente sottoposto a trasfusioni di sangue graduali e terapia chelante del ferro. - Controlli sani abbinati a sesso ed età con lipidi sierici normali, livello di glucosio e funzione tiroidea saranno arruolati in questo studio come gruppo di controllo
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni.
- pazienti con diagnosi di DM o che assumono agenti farmacologici come steroidi, insulina e farmaci ipolipemizzanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazione tra stress ossidativo e disfunzione endocrina nei pazienti con emoglubinopatia
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo del livello di MDA come marker di stress ossidativo
Lasso di tempo: 1 anno
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La malondialdeide come marcatore di stress ossidativo
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OxidativestressinabnormalHb
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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