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Stress ossidativo e sovraccarico di ferro in pazienti con emoglobinopatia anomala

16 ottobre 2022 aggiornato da: Samar Gebril Mohamed Mahdy, Assiut University

L'effetto del sovraccarico di ferro, dello stress ossidativo e della dislipidemia sul livello di glucosio e sulla funzione tiroidea nei pazienti con emoglobinopatia anomala

Gli effetti del sovraccarico di ferro e dello stress ossidativo e della dislipidemia sul livello di glucosio e sulla funzione tiroidea in pazienti con emoglobinopatia anomala. 2- Valutazione del livello di MDA come marker di stress ossidativo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anemia grave dovuta al difetto nella sintesi dell'emoglobina e all'emolisi può mettere in pericolo la vita dei pazienti affetti da β-talassemia major (β-TM) e anemia falciforme; pertanto, la durata e la qualità della vita del paziente dipendono fortemente dalle regolari trasfusioni di sangue. Tuttavia, la trasfusione di sangue provoca l'accumulo di ferro nei pazienti. L'eccesso di depositi di ferro negli organi vitali, come fegato, cuore e ghiandole endocrine, provoca il loro malfunzionamento. Le endocrinopatie rappresentano una delle più comuni complicanze da sovraccarico di ferro. Lo stress ossidativo è un importante meccanismo che contribuisce alla progressione della malattia in TDT. Il sovraccarico di ferro aumenta lo stress ossidativo nei pazienti con TDT. Il ferro è riconosciuto come un catalizzatore nello sviluppo di specie reattive dell'ossigeno (ROS).

L'MDA è un composto enolico eosinofilo che reagisce con la proteina cellulare strutturale e funzionale per generare un prodotto finale di lipossidazione tossico destinato al danno cellulare degli organi colpiti. È usato come biomarcatore sensibile per lo stress ossidativo. Disturbi nell'omeostasi dei lipidi sierici e dei carboidrati così come l'OS sono stati documentati nella β-TM e nell'anemia falciforme. L'aumento dei livelli sierici di colesterolo totale (TC), colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL-C) e diminuzione del colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) sono i ben noti fattori causali e predittori dello sviluppo di CHD e di anomalie endocrine

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto presso l'Ospedale Universitario di Assiut su 50 casi come Gruppo (A): casi diagnosticati come beta talassemia major Gruppo (B): individui sani (controllo)

Tutti i pazienti saranno sottoposti a storia clinica completa, esame e indagine. -l'indagine comprenderà:

  • test di laboratorio:
  • CB.C. -TSH, T4, T3. marcatore di stress ossidativo sierico (MDA).
  • livello di glucosio.
  • colesterolo, trigliceridi, HDl, LDL

Descrizione

Criterio di inclusione:

- dai 18 anni in su.

-pazienti diagnosticati in base all'esame obiettivo e ai risultati degli esami di laboratorio come beta talassemia major. -paziente sottoposto a trasfusioni di sangue graduali e terapia chelante del ferro. - Controlli sani abbinati a sesso ed età con lipidi sierici normali, livello di glucosio e funzione tiroidea saranno arruolati in questo studio come gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni.
  • pazienti con diagnosi di DM o che assumono agenti farmacologici come steroidi, insulina e farmaci ipolipemizzanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra stress ossidativo e disfunzione endocrina nei pazienti con emoglubinopatia
Lasso di tempo: 1 anno
  1. Gli effetti del sovraccarico di ferro e dello stress ossidativo e della dislipidemia sul livello di glucosio e sulla funzione tiroidea in pazienti con emoglobinopatia anomala.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del livello di MDA come marker di stress ossidativo
Lasso di tempo: 1 anno
La malondialdeide come marcatore di stress ossidativo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OxidativestressinabnormalHb

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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