- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05586932
Oksidatiivinen stressi ja raudan ylikuormitus potilaalla, jolla on epänormaali hemoglobinopatia
Raudan ylikuormituksen, oksidatiivisen stressin ja dyslipidemian vaikutus glukoositasoon ja kilpirauhasen toimintaan potilailla, joilla on epänormaali hemoglobinopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemoglobiinin synteesin ja hemolyysin puutteesta johtuva vaikea anemia voi vaarantaa β-talassemia major (β-TM) -potilaiden elämän ja sirppisoluanemian; siksi potilaan kesto ja elämänlaatu riippuvat suuresti säännöllisestä verensiirrosta. Siitä huolimatta verensiirto aiheuttaa raudan kertymistä potilaisiin. Ylimääräiset rautakertymät elintärkeissä elimissä, kuten maksassa, sydämessä ja umpieritysrauhasissa, johtavat niiden toimintahäiriöihin. Endokrinopatiat ovat yksi yleisimmistä raudan ylikuormituksen komplikaatioista. Oksidatiivinen stressi on tärkeä mekanismi, joka edistää taudin etenemistä TDT:ssä. Raudan ylikuormitus lisää oksidatiivista stressiä potilailla, joilla on TDT. Raudan tiedetään olevan katalysaattori reaktiivisten happilajien (ROS) kehittämisessä.
MDA on eosinofiilinen enoliyhdiste, joka reagoi solun rakenteellisen ja toiminnallisen proteiinin kanssa muodostaen myrkyllistä lipoksidaatiolopputuotetta, joka on tarkoitettu vahingoittuneiden elinten soluvaurioille. Sitä käytetään herkänä biomarkkerina oksidatiiviselle stressille. Häiriöt seerumin lipidien ja hiilihydraattien homoeostaasissa sekä OS:ssä dokumentoitiin β-TM- ja sirppisoluanemiassa. Seerumin kokonaiskolesterolin (TC), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) ja pienen tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) pitoisuuksien nousu ovat hyvin tunnettuja CHD:n kehittymisen ja hormonaalisten poikkeavuuksien aiheuttajia ja ennustajia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samar Gebril Mahdy, Intern
- Puhelinnumero: +0201015714015
- Sähköposti: samargebril654321@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus tehdään Assiutin yliopistollisessa sairaalassa 50 tapaukselle ryhmänä (A): tapaukset, joilla on diagnosoitu suuri beetatalassemia Ryhmä (B): terveet yksilöt (kontrolli)
Kaikille potilaille tehdään täydellinen kliininen historia, tutkimus ja tutkimus. -tutkintaan kuuluu:
- laboratoriokoe:
- CBC. -TSH, T4, T3. - seerumin oksidatiivisen stressin merkkiaine (MDA).
- glukoositaso.
- kolesteroli, triglyseridit, HDl, LDL
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
-potilaat, joilla on fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotutkimusten tulosten perusteella diagnosoitu beetatalassemia major. -potilas saa asteittaista verensiirtoa ja rautaa kelatoivaa hoitoa. - Sukupuolen ja iän mukaiset terveet kontrollit, joilla on normaali seerumin lipidi-, glukoositaso ja kilpirauhasen toiminta, otetaan tähän tutkimukseen kontrolliryhmänä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta.
- potilaat, joilla on diagnosoitu DM tai jotka käyttävät farmakologisia aineita, kuten steroideja, insuliinia ja lipidejä alentavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio oksidatiivisen stressin ja endokriinisen toimintahäiriön välillä hemoglubinopatiaa sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDA-tason käyttö oksidatiivisen stressin merkkiaineena
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Malondialdehydi oksidatiivisen stressin merkkiaineena
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OxidativestressinabnormalHb
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .