- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05586932
Oxidativ stress och järnöverbelastning hos patienter med onormal hemoglobinopati
Effekten av järnöverbelastning, oxidativ stress och dyslipidemi på glukosnivå och sköldkörtelfunktion hos patienter med onormal hemoglobinopati
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Allvarlig anemi på grund av defekter i syntesen av hemoglobin och hemolys kan äventyra livet för patienter med β-thalassemia major (β-TM) och sicklecellanemi; därför är omfattningen och patientens livskvalitet starkt beroende av regelbunden blodtransfusion. Ändå orsakar blodtransfusion järnansamling hos patienterna. Överskott av järnavlagringar i vitala organ, såsom lever, hjärta och endokrina körtlar, leder till att de inte fungerar. Endokrinopatier är en av de vanligaste komplikationerna för överbelastning av järn. Oxidativ stress är en viktig mekanism som bidrar till utvecklingen av sjukdomen vid TDT. Järnöverbelastning ökar oxidativ stress hos patienter med TDT. Järn anses vara en katalysator för att utveckla reaktiva syreämnen (ROS).
MDA är en eosinofil enolförening som reagerar med det strukturella och funktionella cellulära proteinet för att generera giftig lipoxidationsslutprodukt avsedd för cellskador på de drabbade organen. Den används som en känslig biomarkör för oxidativ stress. Störningar i serumlipider och kolhydrathomoeostas samt OS dokumenterades vid β-TM och sicklecellanemi. Ökning av serumnivåer totalt kolesterol (TC), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) och minskning av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) är de välkända orsaksfaktorerna och prediktorerna för CHD-utveckling och endokrina abnormiteter
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Samar Gebril Mahdy, Intern
- Telefonnummer: +0201015714015
- E-post: samargebril654321@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studien kommer att göras på Assiut universitetssjukhus på 50 fall som grupp (A): fall diagnostiserade som beta-talassemi major grupp (B): friska individer (kontroll)
Alla patienter kommer att utsättas för fullständig klinisk historia, undersökning och utredning. - Utredningen kommer att omfatta:
- laboratorietest:
- CBC. -TSH, T4, T3. -serum oxidativ stressmarkör (MDA).
- glukosnivån.
- kolesterol, triglycerider, HDl, LDL
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre.
-patienter diagnostiserade enligt fysisk undersökning och resultat av laboratorietester som beta-thalassemia major. -patient under gradvis blodtransfusion och järnkelatbehandling. - Köns- och åldersmatchade friska kontroller med normal serumlipid, glukosnivå och sköldkörtelfunktion kommer att inkluderas i denna studie som kontrollgrupp
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år.
- patient med diagnosen DM eller de som tar farmakologiska medel som steroider, insulin och lipidsänkande läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan oxidativ stress och endokrin dysfunktion hos patienter med hemoglubinopati
Tidsram: 1 år
|
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av MDA-nivå som en markör för oxidativ stress
Tidsram: 1 år
|
Malondialdehyd som en markör för oxidativ stress
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OxidativestressinabnormalHb
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .