- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05586932
Stres oksydacyjny i przeciążenie żelazem u pacjenta z nieprawidłową hemoglobinopatią
Wpływ przeciążenia żelazem, stresu oksydacyjnego i dyslipidemii na poziom glukozy i czynność tarczycy u pacjentów z nieprawidłową hemoglobinopatią
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ciężka niedokrwistość spowodowana defektem syntezy hemoglobiny i hemolizy może zagrażać życiu pacjentów z β- talasemią główną (β-TM) i niedokrwistością sierpowatokrwinkową; dlatego długość i jakość życia pacjenta w dużym stopniu zależy od regularnych transfuzji krwi. Niemniej jednak transfuzja krwi powoduje akumulację żelaza u pacjentów. Nadmiar żelaza w ważnych dla życia narządach, takich jak wątroba, serce czy gruczoły dokrewne, powoduje ich nieprawidłowe działanie. Endokrynopatie są jednym z najczęstszych powikłań przeciążenia żelazem. Stres oksydacyjny jest głównym mechanizmem przyczyniającym się do progresji choroby w TDT. Przeładowanie żelazem zwiększa stres oksydacyjny u pacjentów z TDT. Żelazo jest uznawane za katalizator w rozwoju reaktywnych form tlenu (ROS).
MDA jest eozynofilowym związkiem enolowym, który reaguje ze strukturalnym i funkcjonalnym białkiem komórkowym, tworząc toksyczny produkt końcowy lipoksydacji, przeznaczony do uszkodzenia komórek dotkniętych narządów. Jest stosowany jako czuły biomarker stresu oksydacyjnego. W niedokrwistości β-TM i sierpowatokrwinkowej udokumentowano zaburzenia homeostazy lipidów i węglowodanów w surowicy oraz OS. Zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu związanego z lipoproteinami o małej gęstości (LDL-C) i zmniejszenie stężenia cholesterolu związanego z lipoproteinami o dużej gęstości (HDL-C) to dobrze znane czynniki przyczynowe i predykcyjne rozwoju CHD i zaburzeń endokrynologicznych
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samar Gebril Mahdy, Intern
- Numer telefonu: +0201015714015
- E-mail: samargebril654321@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut na 50 przypadkach jako Grupa (A): przypadki zdiagnozowane jako główna talasemia beta Grupa (B): osoby zdrowe (kontrola)
Wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi klinicznemu, badaniu i badaniu. -badanie obejmie:
- test laboratoryjny:
- CBC. -TSH, T4, T3. -marker stresu oksydacyjnego w surowicy (MDA).
- poziom glukozy.
- cholesterol, trójglicerydy, HDl, LDL
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat i więcej.
-pacjentów rozpoznanych na podstawie badania fizykalnego i wyników badań laboratoryjnych jako talasemia beta typu major. -pacjent w trakcie stopniowej transfuzji krwi i terapii chelatującej żelazo. -Dopasowane pod względem płci i wieku zdrowe grupy kontrolne z prawidłowym poziomem lipidów w surowicy, poziomem glukozy i czynnością tarczycy zostaną włączone do tego badania jako grupa kontrolna
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat.
- pacjenci z rozpoznaną cukrzycą lub przyjmujący środki farmakologiczne, takie jak sterydy, insulina i leki obniżające poziom lipidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
korelacja między stresem oksydacyjnym a dysfunkcjami endokrynologicznymi u pacjentów z hemoglubinopatią
Ramy czasowe: 1 rok
|
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykorzystanie poziomu MDA jako markera stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dialdehyd malonowy jako marker stresu oksydacyjnego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OxidativestressinabnormalHb
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .