- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05586932
Oksidativt stress og jernoverskudd hos pasienter med unormal hemoglobinopati
Effekten av jernoverskudd, oksidativt stress og dyslipidemi på glukosenivå og skjoldbruskfunksjon hos pasienter med unormal hemoglobinopati
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Alvorlig anemi på grunn av defekt i syntesen av hemoglobin og hemolyse kan sette livet i fare for β-thalassemia major (β-TM) pasienter og sigdcelleanemi; derfor er varigheten og pasientens livskvalitet svært avhengig av regelmessig blodoverføring. Ikke desto mindre forårsaker blodoverføring jernakkumulering hos pasientene. Overflødige jernavleiringer i vitale organer, som lever, hjerte og endokrine kjertler, resulterer i funksjonsfeil. Endokrinopatier er en av de vanligste komplikasjonene for overbelastning av jern. Oksidativt stress er en viktig mekanisme som bidrar til utviklingen av sykdommen ved TDT. Overbelastning av jern øker oksidativt stress hos pasienter med TDT. Jern er anerkjent for å være en katalysator i utviklingen av reaktive oksygenarter (ROS).
MDA er en eosinofil enolforbindelse som reagerer med det strukturelle og funksjonelle cellulære proteinet for å generere giftig lipoksidasjonssluttprodukt beregnet på cellulær skade på de berørte organene. Den brukes som en sensitiv biomarkør for oksidativt stress. Forstyrrelser i serumlipider og karbohydrathomoeostase samt OS ble dokumentert ved β-TM og sigdcelleanemi. Økning i serumnivåer totalt kolesterol (TC), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) og reduksjon i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) er de velkjente årsaksfaktorene og prediktorene for CHD-utvikling og endokrine abnormiteter
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Samar Gebril Mahdy, Intern
- Telefonnummer: +0201015714015
- E-post: samargebril654321@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien vil bli utført i Assiut universitetssykehus på 50 tilfeller som gruppe (A): tilfeller diagnostisert som beta-thalassemi major gruppe (B): friske individer (kontroll)
Alle pasienter vil bli gjenstand for fullstendig klinisk historie, undersøkelse og utredning. -Utredningen vil omfatte:
- laboratorietest:
- CBC. -TSH, T4, T3. -serum oksidativ stressmarkør (MDA).
- glukosenivå.
- kolesterol, triglyserider, HDl, LDL
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover.
-pasienter diagnostisert i henhold til fysisk undersøkelse og resultater av laboratorietester som beta-thalassemia major. -pasient under gradvis blodoverføring og jernchelaterende terapi. - Kjønns- og alderstilpassede friske kontroller med normalt serumlipid, glukosenivå og skjoldbruskkjertelfunksjon vil delta i denne studien som kontrollgruppe
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år.
- pasient diagnostisert med DM eller de som tar farmakologiske midler som steroider, insulin og lipidsenkende legemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom oksidativt stress og endokrin dysfunksjon hos pasienter med hemoglubinopati
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av MDA-nivå som en markør for oksidativt stress
Tidsramme: 1 år
|
Malondialdehyd som en markør for oksidativt stress
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OxidativestressinabnormalHb
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .