- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05586932
Oxidativer Stress und Eisenüberladung bei Patienten mit abnormaler Hämoglobinopathie
Die Wirkung von Eisenüberladung, oxidativem Stress und Dyslipidämie auf den Glukosespiegel und die Schilddrüsenfunktion bei Patienten mit abnormer Hämoglobinopathie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Schwere Anämie aufgrund eines Defekts in der Hämoglobinsynthese und Hämolyse kann das Leben von Patienten mit β-Thalassämie major (β-TM) und Sichelzellenanämie gefährden; daher hängen die Spanne und die Lebensqualität des Patienten stark von regelmäßigen Bluttransfusionen ab. Nichtsdestotrotz führt eine Bluttransfusion zu einer Eisenakkumulation bei den Patienten. Übermäßige Eisenablagerungen in lebenswichtigen Organen wie Leber, Herz und endokrinen Drüsen führen zu deren Fehlfunktion. Endokrinopathien zählen zu den häufigsten Komplikationen durch Eisenüberladung. Oxidativer Stress ist ein wichtiger Mechanismus, der zum Fortschreiten der Krankheit bei TDT beiträgt. Eisenüberladung verstärkt oxidativen Stress bei Patienten mit TDT. Eisen gilt als Katalysator bei der Entwicklung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS).
MDA ist eine eosinophile Enolverbindung, die mit dem strukturellen und funktionellen Zellprotein reagiert, um ein toxisches Lipoxidationsendprodukt zu erzeugen, das für Zellschäden an den betroffenen Organen bestimmt ist. Es wird als sensitiver Biomarker für oxidativen Stress verwendet. Störungen der Homöostase der Serumlipide und Kohlenhydrate sowie des Gesamtüberlebens wurden bei β-TM und Sichelzellenanämie dokumentiert. Anstieg des Gesamtcholesterins (TC) im Serumspiegel, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) und Abnahme des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) sind die wohlbekannten ursächlichen Faktoren und Prädiktoren für die Entwicklung von KHK und endokrinen Anomalien
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samar Gebril Mahdy, Intern
- Telefonnummer: +0201015714015
- E-Mail: samargebril654321@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie wird im Assiut University Hospital an 50 Fällen durchgeführt, als Gruppe (A): Fälle, bei denen Beta-Thalassämie diagnostiziert wurde, Hauptgruppe (B): gesunde Personen (Kontrolle)
Alle Patienten werden einer vollständigen Anamnese, Untersuchung und Untersuchung unterzogen. -Untersuchung umfasst:
- Labortest:
- CBC. -TSH, T4, T3. -Serummarker für oxidativen Stress (MDA).
- Glukosespiegel.
- Cholesterin, Triglyceride, HDl, LDL
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren.
-Patienten, die gemäß körperlicher Untersuchung und Ergebnissen von Labortests als Beta-Thalassämie major diagnostiziert wurden. -Patient unter allmählicher Bluttransfusion und Eisenchelattherapie. -Geschlechts- und altersangepasste gesunde Kontrollpersonen mit normalem Serumlipid-, Glukosespiegel und normaler Schilddrüsenfunktion werden in diese Studie als Kontrollgruppe aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren.
- Patienten, bei denen DM diagnostiziert wurde, oder Patienten, die pharmakologische Mittel wie Steroide, Insulin und lipidsenkende Medikamente einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen oxidativem Stress und endokriner Dysfunktion bei Patienten mit Hämoglubinopathie
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwendung des MDA-Spiegels als Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 1 Jahr
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Malondialdehyd als Marker für oxidativen Stress
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OxidativestressinabnormalHb
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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