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Oxidativer Stress und Eisenüberladung bei Patienten mit abnormaler Hämoglobinopathie

16. Oktober 2022 aktualisiert von: Samar Gebril Mohamed Mahdy, Assiut University

Die Wirkung von Eisenüberladung, oxidativem Stress und Dyslipidämie auf den Glukosespiegel und die Schilddrüsenfunktion bei Patienten mit abnormer Hämoglobinopathie

Die Auswirkungen von Eisenüberladung und oxidativem Stress und Dyslipidämie auf den Glukosespiegel und die Schilddrüsenfunktion bei Patienten mit abnormer Hämoglobinopathie. 2- Bewertung des MDA-Spiegels als Marker für oxidativen Stress.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schwere Anämie aufgrund eines Defekts in der Hämoglobinsynthese und Hämolyse kann das Leben von Patienten mit β-Thalassämie major (β-TM) und Sichelzellenanämie gefährden; daher hängen die Spanne und die Lebensqualität des Patienten stark von regelmäßigen Bluttransfusionen ab. Nichtsdestotrotz führt eine Bluttransfusion zu einer Eisenakkumulation bei den Patienten. Übermäßige Eisenablagerungen in lebenswichtigen Organen wie Leber, Herz und endokrinen Drüsen führen zu deren Fehlfunktion. Endokrinopathien zählen zu den häufigsten Komplikationen durch Eisenüberladung. Oxidativer Stress ist ein wichtiger Mechanismus, der zum Fortschreiten der Krankheit bei TDT beiträgt. Eisenüberladung verstärkt oxidativen Stress bei Patienten mit TDT. Eisen gilt als Katalysator bei der Entwicklung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS).

MDA ist eine eosinophile Enolverbindung, die mit dem strukturellen und funktionellen Zellprotein reagiert, um ein toxisches Lipoxidationsendprodukt zu erzeugen, das für Zellschäden an den betroffenen Organen bestimmt ist. Es wird als sensitiver Biomarker für oxidativen Stress verwendet. Störungen der Homöostase der Serumlipide und Kohlenhydrate sowie des Gesamtüberlebens wurden bei β-TM und Sichelzellenanämie dokumentiert. Anstieg des Gesamtcholesterins (TC) im Serumspiegel, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) und Abnahme des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) sind die wohlbekannten ursächlichen Faktoren und Prädiktoren für die Entwicklung von KHK und endokrinen Anomalien

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird im Assiut University Hospital an 50 Fällen durchgeführt, als Gruppe (A): Fälle, bei denen Beta-Thalassämie diagnostiziert wurde, Hauptgruppe (B): gesunde Personen (Kontrolle)

Alle Patienten werden einer vollständigen Anamnese, Untersuchung und Untersuchung unterzogen. -Untersuchung umfasst:

  • Labortest:
  • CBC. -TSH, T4, T3. -Serummarker für oxidativen Stress (MDA).
  • Glukosespiegel.
  • Cholesterin, Triglyceride, HDl, LDL

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- ab 18 Jahren.

-Patienten, die gemäß körperlicher Untersuchung und Ergebnissen von Labortests als Beta-Thalassämie major diagnostiziert wurden. -Patient unter allmählicher Bluttransfusion und Eisenchelattherapie. -Geschlechts- und altersangepasste gesunde Kontrollpersonen mit normalem Serumlipid-, Glukosespiegel und normaler Schilddrüsenfunktion werden in diese Studie als Kontrollgruppe aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren.
  • Patienten, bei denen DM diagnostiziert wurde, oder Patienten, die pharmakologische Mittel wie Steroide, Insulin und lipidsenkende Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen oxidativem Stress und endokriner Dysfunktion bei Patienten mit Hämoglubinopathie
Zeitfenster: 1 Jahr
  1. Die Auswirkungen von Eisenüberladung und oxidativem Stress und Dyslipidämie auf den Glukosespiegel und die Schilddrüsenfunktion bei Patienten mit abnormer Hämoglobinopathie.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung des MDA-Spiegels als Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 1 Jahr
Malondialdehyd als Marker für oxidativen Stress
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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